- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03550820
Metabolismo energetico per i pazienti con Mycobacterium Avium Complex polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con MAC polmonare con un BMI inferiore rispetto agli individui sani hanno anche una prognosi significativamente peggiore rispetto a quelli di peso normale. Si ritiene che l'emaciazione in tali pazienti sia causata dalla distruzione della struttura polmonare dovuta alla progressione della malattia e da un aumento del tasso metabolico a riposo causato dall'aumento del carico respiratorio; tuttavia, le cause dell'emaciazione ei dettagli del metabolismo energetico in questi pazienti non sono stati studiati.
Chiarire i dettagli del metabolismo energetico e le cause dell'emaciazione nei pazienti con MAC polmonare potrebbe fornire la base per il miglioramento dello stato nutrizionale e delle attività della vita quotidiana attraverso la terapia nutrizionale precoce e la riabilitazione. Proponiamo di chiarire quanto segue:
Metabolismo energetico in pazienti con MAC polmonare, compreso il tasso metabolico a riposo, l'apporto calorico e il consumo e le secrezioni ormonali.
Relazione tra metabolismo energetico e grado di progressione del MAC polmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kyoto
-
Joyo, Kyoto, Giappone, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con MAC polmonare.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con gravi malattie cardiovascolari, diabete, malattie neurologiche, insufficienza renale, malattie endocrine e neoplasie maligne.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Relazione tra bilancio energetico e severità della MAC polmonare
Lasso di tempo: Tre anni
|
Tre anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Relazione tra infiammazione (CRP et.) e gravità del MAC polmonare
Lasso di tempo: Tre anni
|
Tre anni
|
Relazione tra densità minerale ossea e gravità del MAC polmonare
Lasso di tempo: Tre anni
|
Tre anni
|
Relazione tra secrezione ormonale e gravità del MAC polmonare
Lasso di tempo: Tre anni
|
Tre anni
|
Relazione tra funzione polmonare e gravità del MAC polmonare
Lasso di tempo: Tre anni
|
Tre anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Peso corporeo
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Cambiamenti di peso corporeo
- Infezioni da micobatteri
- Infezioni da micobatteri, non tubercolari
- Perdita di peso
- Infezione da Mycobacterium avium intracellulare
- Emaciamento
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .