Toluidinová modř versus zmrazené řezy pro hodnocení nádorových okrajů u orálního spinocelulárního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Incidence karcinomu dutiny ústní zůstává vysoká, celosvětově je celosvětově šestým nejčastějším zhoubným nádorem, spinocelulární karcinom dutiny ústní představuje více než 90 % všech zhoubných nádorů dutiny ústní.
Standardní léčbou spinocelulárního karcinomu ústní dutiny je chirurgická resekce s volným okrajem. Negativní stav okraje je důležitý pro kontrolu lokální recidivy a zlepšení výsledku u spinocelulárního karcinomu hlavy a krku. Hematoxylin and Eosin (H&E) Biopsie zmrazeného řezu je užitečným nástrojem pro peroperační posouzení resekovaných okrajů a kontrolu lokální recidivy, což umožňuje další resekci během operace v případě pozitivních okrajů. V nejméně rozvinutých zemích s omezenými zdroji však zmrazená část není dostupná ve většině center, navíc pokud je přítomna ve vyspělých zemích, je poněkud zvažována jako spotřebitele času a nákladů.
Toluidinová modř (TB) je metachromatické barvivo, snadno dostupné, ekonomické, s vysokou afinitou k DNA a RNA. Je rychle vychytáván maligním epitelem, který obsahuje kvantitativně více nukleové kyseliny než normální tkáň. Je široce používán jako screeningový nástroj pro maligní a premaligní léze.
Účelem této studie je otestovat přesnost toluidinové modři při hodnocení intraoperačního okraje tumoru po excizi spinocelulárního karcinomu ústní dutiny (OSCC) ve srovnání s barvením H&E na zmrazeném řezu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Hana'a H Algadi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s biopsií prokázaným primárním spinocelulárním karcinomem ústní dutiny podstupující primární excizi.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí anamnézou malignity hlavy a krku
- Pacienti s neskvamocelulárním karcinomem.
- Pacienti, kteří již dříve podstoupili léčbu (chirurgický zákrok a/nebo radioterapii/chemoterapii) současného spinocelulárního karcinomu ústní dutiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost toluidinové modři VS zmrazeného řezu pro hodnocení nádorového okraje.
Časové okno: okraj tumoru bude hodnocen intraoperačně
|
Diagnostická přesnost bude hodnocena porovnáním výsledků každé techniky s konečnými rutinními histopatologickými výsledky.
|
okraj tumoru bude hodnocen intraoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hana'a H Algadi, Msc student, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 533
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .