Blu di toluidina contro sezioni congelate per la valutazione dei margini tumorali nel carcinoma a cellule squamose orale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'incidenza del cancro orale rimane elevata, è classificato come il sesto tumore più comune al mondo, il carcinoma a cellule squamose orali rappresenta oltre il 90% di tutte le neoplasie orali.
Il trattamento standard per il carcinoma a cellule squamose orale è la resezione chirurgica con margine libero. Lo stato del margine negativo è importante per controllare la recidiva locale e migliorare l'esito nel carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. La biopsia della sezione congelata con ematossilina ed eosina (H&E) è uno strumento utile per la valutazione intraoperatoria dei margini resecati e il controllo della recidiva locale, consentendo un'ulteriore resezione intraoperatoria in caso di margini positivi. Tuttavia, nei paesi meno sviluppati con risorse limitate, la sezione congelata non è disponibile nella maggior parte dei centri, inoltre, se presente nei paesi sviluppati, è considerata in qualche modo tempo e costo del consumatore.
Il blu di toluidina (TB) è un colorante metacromatico, facilmente disponibile, economico, con elevata affinità per DNA e RNA. Viene rapidamente assorbito dall'epitelio maligno che contiene quantitativamente più acido nucleico rispetto al tessuto normale. È stato ampiamente utilizzato come strumento di screening per lesioni maligne e precancerose.
Lo scopo di questo studio è testare l'accuratezza del blu di toluidina nella valutazione del margine tumorale intraoperatorio dopo l'escissione del carcinoma a cellule squamose orale (OSCC) rispetto alla colorazione H&E su sezione congelata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Hana'a H Algadi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con carcinoma a cellule squamose orale primario comprovato da biopsia sottoposto a escissione primaria.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con precedente storia di tumori maligni della testa e del collo
- Pazienti con carcinoma a cellule non squamose.
- Pazienti precedentemente sottoposti a trattamento (chirurgico e/o radio/chemioterapico) per carcinoma a cellule squamose orali in atto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica della sezione congelata VS blu di toluidina per la valutazione del margine tumorale.
Lasso di tempo: il margine del tumore sarà valutato intraoperatoriamente
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L'accuratezza diagnostica sarà valutata confrontando i risultati di ciascuna tecnica con i risultati istopatologici finali di routine.
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il margine del tumore sarà valutato intraoperatoriamente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hana'a H Algadi, Msc student, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 533
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