Toluïdineblauw versus bevroren secties voor beoordeling van tumormarges bij oraal plaveiselcelcarcinoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van orale kanker blijft hoog, het is gerangschikt als de zesde meest voorkomende kanker ter wereld, oraal plaveiselcelcarcinoom vertegenwoordigt meer dan 90% van alle orale maligniteiten.
Standaardbehandeling voor oraal plaveiselcelcarcinoom is chirurgische resectie met vrije marge. Negatieve margestatus is belangrijk voor het beheersen van lokaal recidief en het verbeteren van de uitkomst bij plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek. Hematoxyline en eosine (H&E) Vriescoupebiopsie is een nuttig hulpmiddel voor intraoperatieve beoordeling van gereseceerde marges en controle van lokaal recidief, waardoor extra resectie intraoperatief mogelijk is in geval van positieve marges. In de minst ontwikkelde landen met beperkte middelen is de diepvriessectie echter niet beschikbaar in de meeste centra, en als het in ontwikkelde landen aanwezig is, wordt het enigszins als tijd- en kostenconsument beschouwd.
Toluïdineblauw (TB) is metachromatische kleuring, gemakkelijk verkrijgbaar, economisch, met een hoge affiniteit voor DNA en RNA. Het wordt snel opgenomen door kwaadaardig epitheel dat kwantitatief meer nucleïnezuur bevat dan normaal weefsel. Het wordt veel gebruikt als screeningsinstrument voor kwaadaardige en premaligne laesies.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van toluïdineblauw te testen bij de beoordeling van de intraoperatieve tumormarge na excisie van oraal plaveiselcelcarcinoom (OSCC) in vergelijking met H&E-kleuring op vriescoupe.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Hana'a H Algadi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met door biopsie bewezen primair oraal plaveiselcelcarcinoom die primaire excisie ondergaat.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van maligniteiten in het hoofd en de nek
- Patiënten met niet-plaveiselcelcarcinoom.
- Patiënten die eerder een behandeling (chirurgie en/of radio-/chemotherapie) hebben ondergaan voor het huidige orale plaveiselcelcarcinoom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van toluïdineblauw VS bevroren coupe voor beoordeling van tumormarge.
Tijdsspanne: tumormarge zal intraoperatief worden beoordeeld
|
De diagnostische nauwkeurigheid zal worden beoordeeld door de resultaten van elke techniek te vergelijken met de definitieve routinematige histopathologische resultaten.
|
tumormarge zal intraoperatief worden beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hana'a H Algadi, Msc student, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 533
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .