Azul de toluidina frente a secciones congeladas para la evaluación de los márgenes tumorales en el carcinoma de células escamosas bucales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia del cáncer oral sigue siendo alta, está clasificado como el sexto cáncer más común en todo el mundo, el carcinoma de células escamosas oral representa más del 90% de todos los tumores malignos orales.
El tratamiento estándar para el carcinoma oral de células escamosas es la resección quirúrgica con margen libre. El estado de margen negativo es importante para controlar la recurrencia local y mejorar el resultado en el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello. La biopsia de sección congelada con hematoxilina y eosina (H&E) es una herramienta útil para la evaluación intraoperatoria de los márgenes resecados y el control de la recurrencia local, lo que permite una resección intraoperatoria adicional en caso de márgenes positivos. Sin embargo, en los países menos desarrollados con recursos limitados, la sección congelada no está disponible en la mayoría de los centros, además de que si está presente en los países desarrollados, se considera un poco consumidor de tiempo y costo.
El azul de toluidina (TB) es una tinción metacromática, fácilmente disponible, económica, con alta afinidad por el ADN y el ARN. Es captado rápidamente por el epitelio maligno que contiene cuantitativamente más ácido nucleico que el tejido normal. Ha sido ampliamente utilizado como herramienta de detección de lesiones malignas y premalignas.
El propósito de este estudio es probar la precisión del azul de toluidina en la evaluación del margen tumoral intraoperatorio después de la escisión del carcinoma de células escamosas oral (OSCC) en comparación con la tinción H&E en una sección congelada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Hana'a H Algadi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con carcinoma de células escamosas oral primario comprobado por biopsia sometido a escisión primaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de neoplasia maligna de cabeza y cuello.
- Pacientes con carcinoma de células no escamosas.
- Pacientes con tratamiento previo (cirugía y/o radio-/quimioterapia) del carcinoma epidermoide bucal actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la sección congelada VS azul de toluidina para la evaluación del margen tumoral.
Periodo de tiempo: el margen del tumor se evaluará intraoperatoriamente
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La precisión diagnóstica se evaluará comparando los resultados de cada técnica con los resultados histopatológicos rutinarios finales.
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el margen del tumor se evaluará intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hana'a H Algadi, Msc student, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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