Studie vlivu aplikace (aplikace) pro chytré telefony s migrénou u pacientů na péči o účastníky
21. července 2020 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Dopad integrace aplikace pro léčbu migrény specifické pro onemocnění do péče o pacienty v prostředí primární péče
Účelem této studie je zjistit, zda používání aplikace pro chytré telefony k podpoře komunikace mezi účastníky studie a jejich lékařem ovlivní péči.
Účastníci musí mít v anamnéze migrénu nebo jim byl nedávno předepsán běžný lék na léčbu migrény.
Studie bude trvat přibližně jeden rok pro každého účastníka.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28202
- Charlotte Internal Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203-5812
- Charlotte Medical Clinic
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
- Carmel Family Physicians
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
- Charlotte Medical Clinic-South Park
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
- Randolph Internal Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28226
- South Charlotte Primary Care
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
- Mecklenburg Medical Group - Ballantyne
-
Glen Alpine, North Carolina, Spojené státy, 28628
- Table Rock Family Medicine
-
Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
- Mecklenburg Medical Group - Northcross
-
Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
- North Charlotte Medical Specialists - Huntersville
-
Lincolnton, North Carolina, Spojené státy, 28092
- Lincoln Family Practice
-
Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
- Mecklenburg Medical Group - Matthews
-
Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
- Union Family Practice
-
Troy, North Carolina, Spojené státy, 27371
- Troy Medical Services
-
-
South Carolina
-
Fort Mill, South Carolina, Spojené státy, 29715
- Shiland Family Fort Mill
-
Fort Mill, South Carolina, Spojené státy, 29715
- Shiland Family Practice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít od října 2015 diagnózu migrény (ICD10: G43.*) NEBO záznam o tom, že vám byl předepsán triptan před studií
- Během posledních dvanácti měsíců mi nebyl předepsán žádný preventivní lék na migrénu
- V posledním roce jsem nenavštívil neurologa
- Udělejte si nadcházející návštěvu u jejich poskytovatele primární péče Atrium Health
Kritéria vyloučení:
- Nevlastníte chytrý telefon se systémem iOS nebo Android s datovým tarifem nebo nechcete aplikaci nainstalovat do svého telefonu
- V současné době se účastní klinického hodnocení zahrnujícího hodnocený lék
- Již dříve použili aplikaci použitou v této studii
- V době vstupu do studie jsou těhotné
- Nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
- Neumí plynně mluvit a číst anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci migrény pomocí aplikace (aplikace)
Účastníci s historií migrény nebo nedávným předpisem na běžný lék na migrénu budou používat aplikaci pro léčbu migrény propojenou s jejich elektronickým zdravotním záznamem (EHR) s výsledky hlášenými v jejich EHR.
|
Aplikace pro chytré telefony používaná k hlášení zátěže migrénou do EHR.
|
|
Žádný zásah: Ovládací prvky Nepoužívají aplikaci
Historie pozorování na současných odpovídajících kontrolách na podobných místech bez aplikace pro migrénu propojené s jejich EHR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dostávají preventivní předpis na migrénu
Časové okno: Další schůzka primární péče po použití aplikace (odhadem 5 týdnů)
|
Počet účastníků, kteří dostávají preventivní předpis na migrénu
|
Další schůzka primární péče po použití aplikace (odhadem 5 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet měsíců používání aplikace
Časové okno: Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
Počet měsíců používání aplikace
|
Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
|
Počet účastníků, kteří dostávají akutní a preventivní léčbu migrény, opioidy, barbituráty
Časové okno: Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
Počet účastníků, kteří dostávají akutní a preventivní léčbu migrény, opioidy, barbituráty
|
Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
|
Počet návštěv akutní péče
Časové okno: Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
Počet návštěv akutní péče
|
Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
|
Počet návštěv primární péče
Časové okno: Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
Počet návštěv primární péče
|
Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
|
Počet návštěv na pohotovosti
Časové okno: Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
Počet návštěv na pohotovosti
|
Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
|
Počet návštěv urgentní péče
Časové okno: Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
Počet návštěv urgentní péče
|
Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
|
Počet doporučení k neurologovi
Časové okno: Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
Počet doporučení k neurologovi
|
Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
|
Počet nových diagnóz migrény nebo chronické migrény
Časové okno: Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
Diagnózy stanovené kódovacím systémem Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize (MKN10).
|
Výchozí stav po dobu jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17129
- I5Q-MC-CGBA (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .