Um estudo do efeito de um aplicativo de smartphone (app) para enxaqueca específico para uma doença no atendimento ao participante
21 de julho de 2020 atualizado por: Eli Lilly and Company
Impacto da integração de um aplicativo de enxaqueca específico para doenças no gerenciamento de pacientes no ambiente de atenção primária
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de um aplicativo de smartphone para promover a comunicação entre os participantes do estudo e seu médico afetará o atendimento.
Os participantes devem ter um histórico de enxaqueca ou ter recebido recentemente um medicamento comum para tratar a enxaqueca.
O estudo durará cerca de um ano para cada participante.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28202
- Charlotte Internal Medicine
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203-5812
- Charlotte Medical Clinic
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Carmel Family Physicians
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Charlotte Medical Clinic-South Park
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Randolph Internal Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28226
- South Charlotte Primary Care
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Mecklenburg Medical Group - Ballantyne
-
Glen Alpine, North Carolina, Estados Unidos, 28628
- Table Rock Family Medicine
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Mecklenburg Medical Group - Northcross
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- North Charlotte Medical Specialists - Huntersville
-
Lincolnton, North Carolina, Estados Unidos, 28092
- Lincoln Family Practice
-
Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
- Mecklenburg Medical Group - Matthews
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Union Family Practice
-
Troy, North Carolina, Estados Unidos, 27371
- Troy Medical Services
-
-
South Carolina
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Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29715
- Shiland Family Fort Mill
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Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29715
- Shiland Family Practice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter diagnóstico de enxaqueca (CID10: G43.*) desde outubro de 2015 OU registro de prescrição de triptano antes do estudo
- Não foi prescrito um medicamento preventivo para enxaqueca nos últimos doze meses
- Não visitou um neurologista no último ano
- Ter uma próxima visita com o prestador de cuidados primários da Atrium Health
Critério de exclusão:
- Não possui um smartphone iOS ou Android com plano de dados ou não deseja instalar o aplicativo em seu telefone
- Estão atualmente participando de um ensaio clínico envolvendo um medicamento experimental
- Ter usado anteriormente o aplicativo usado neste estudo
- Estão grávidas no momento da entrada no estudo
- Não são capazes de fornecer consentimento informado
- Não pode falar e ler inglês fluentemente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes com enxaqueca usando aplicativo (aplicativo)
Os participantes com histórico de enxaqueca ou uma prescrição recente de um medicamento comum para enxaqueca usarão um aplicativo para enxaqueca vinculado ao seu registro eletrônico de saúde (EHR) com resultados relatados em seu EHR.
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Aplicativo de smartphone usado para relatar a carga de enxaqueca ao EHR.
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Sem intervenção: Controles que não usam o aplicativo
Histórico observacional em controles correspondentes contemporâneos em locais semelhantes sem aplicativo de enxaqueca vinculado ao EHR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que receberam uma receita preventiva para enxaqueca
Prazo: Próxima consulta de cuidados primários após o uso do aplicativo (estimado em 5 semanas)
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Número de participantes que receberam uma receita preventiva para enxaqueca
|
Próxima consulta de cuidados primários após o uso do aplicativo (estimado em 5 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de meses de uso do aplicativo
Prazo: Linha de base até um ano
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Número de meses de uso do aplicativo
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Linha de base até um ano
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Número de participantes recebendo tratamento agudo e preventivo para enxaqueca, opioides, barbitúricos
Prazo: Linha de base até um ano
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Número de participantes recebendo tratamento agudo e preventivo para enxaqueca, opioides, barbitúricos
|
Linha de base até um ano
|
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Número de visitas de cuidados agudos
Prazo: Linha de base até um ano
|
Número de visitas de cuidados agudos
|
Linha de base até um ano
|
|
Número de visitas de cuidados primários
Prazo: Linha de base até um ano
|
Número de visitas de cuidados primários
|
Linha de base até um ano
|
|
Número de atendimentos de emergência
Prazo: Linha de base até um ano
|
Número de atendimentos de emergência
|
Linha de base até um ano
|
|
Número de consultas de atendimento de urgência
Prazo: Linha de base até um ano
|
Número de consultas de atendimento de urgência
|
Linha de base até um ano
|
|
Número de encaminhamentos para um neurologista
Prazo: Linha de base até um ano
|
Número de encaminhamentos para um neurologista
|
Linha de base até um ano
|
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Número de novos diagnósticos de enxaqueca ou enxaqueca crônica
Prazo: Linha de base até um ano
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Diagnósticos feitos pelo sistema de codificação da 10ª revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID10)
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Linha de base até um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17129
- I5Q-MC-CGBA (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .