Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния приложения (приложения) для смартфона, связанного с мигренью, на лечение участников

21 июля 2020 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Влияние интеграции приложения для лечения мигрени, специфичного для конкретного заболевания, в управление пациентами в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

Цель этого исследования — определить, повлияет ли использование приложения для смартфона для улучшения связи между участниками исследования и их врачом на лечение. Участники должны страдать мигренью в анамнезе или им недавно было назначено обычное лекарство для лечения мигрени. Исследование продлится около одного года для каждого участника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28202
        • Charlotte Internal Medicine
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203-5812
        • Charlotte Medical Clinic
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Carmel Family Physicians
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
        • Charlotte Medical Clinic-South Park
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
        • Randolph Internal Medicine
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28226
        • South Charlotte Primary Care
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
        • Mecklenburg Medical Group - Ballantyne
      • Glen Alpine, North Carolina, Соединенные Штаты, 28628
        • Table Rock Family Medicine
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Mecklenburg Medical Group - Northcross
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • North Charlotte Medical Specialists - Huntersville
      • Lincolnton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28092
        • Lincoln Family Practice
      • Matthews, North Carolina, Соединенные Штаты, 28105
        • Mecklenburg Medical Group - Matthews
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
        • Union Family Practice
      • Troy, North Carolina, Соединенные Штаты, 27371
        • Troy Medical Services
    • South Carolina
      • Fort Mill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29715
        • Shiland Family Fort Mill
      • Fort Mill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29715
        • Shiland Family Practice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза мигрени (МКБ10: G43.*) с октября 2015 г. ИЛИ запись о назначении триптана до исследования
  • Вам не назначали профилактические лекарства от мигрени в течение последних двенадцати месяцев
  • Не посещали невролога в течение последнего года
  • Предстоящий визит к поставщику первичной медико-санитарной помощи Atrium Health

Критерий исключения:

  • У вас нет смартфона iOS или Android с тарифным планом или вы не хотите устанавливать приложение на свой телефон.
  • В настоящее время участвуют в клинических испытаниях исследуемого препарата
  • Ранее использовали приложение, используемое в этом исследовании
  • беременны на момент поступления в исследование
  • Не могут дать информированное согласие
  • Не может бегло говорить и читать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники мигрени, использующие приложение (приложение)
Участники с мигренью в анамнезе или недавним рецептом на распространенное лекарство от мигрени будут использовать приложение от мигрени, связанное с их электронной медицинской картой (EHR), с результатами, сообщаемыми в их EHR.
Другой: Приложение от мигрени
Приложение для смартфона, используемое для регистрации бремени мигрени в EHR.
Без вмешательства: Элементы управления без использования приложения
История наблюдений за одновременными сопоставленными элементами управления на аналогичных сайтах без приложения мигрени, связанного с их электронными картами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, получающих профилактический рецепт от мигрени
Временное ограничение: Следующий визит к врачу после использования приложения (примерно через 5 недель)
Количество участников, получающих профилактический рецепт от мигрени
Следующий визит к врачу после использования приложения (примерно через 5 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество месяцев использования приложения
Временное ограничение: Исходный уровень через год
Количество месяцев использования приложения
Исходный уровень через год
Количество участников, получающих острую и профилактическую терапию мигрени, опиоиды, барбитураты
Временное ограничение: Исходный уровень через год
Количество участников, получающих острую и профилактическую терапию мигрени, опиоиды, барбитураты
Исходный уровень через год
Количество посещений неотложной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень через год
Количество посещений неотложной помощи
Исходный уровень через год
Количество посещений первичного звена
Временное ограничение: Исходный уровень через год
Количество посещений первичного звена
Исходный уровень через год
Количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень через год
Количество посещений отделения неотложной помощи
Исходный уровень через год
Количество обращений за неотложной помощью
Временное ограничение: Исходный уровень через год
Количество обращений за неотложной помощью
Исходный уровень через год
Количество обращений к неврологу
Временное ограничение: Исходный уровень через год
Количество обращений к неврологу
Исходный уровень через год
Количество новых диагнозов мигрени или хронической мигрени
Временное ограничение: Исходный уровень через год
Диагнозы, поставленные по системе кодирования Международной классификации болезней 10-го пересмотра (ICD10).
Исходный уровень через год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Соавторы

Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17129
  • I5Q-MC-CGBA (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение от мигрени

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться