En undersøgelse af effekten af en sygdomsspecifik migræne-smarttelefonapplikation (app) på deltagerpleje
21. juli 2020 opdateret af: Eli Lilly and Company
Effekten af at integrere en sygdomsspecifik migræne-app i behandlingen af patienter i primærplejemiljøet
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af en smartphone-applikation til at fremme kommunikationen mellem undersøgelsesdeltagere og deres læge vil påvirke behandlingen.
Deltagerne skal have en historie med migræne eller for nylig have fået ordineret en almindelig medicin til behandling af migræne.
Undersøgelsen vil vare omkring et år for hver deltager.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28202
- Charlotte Internal Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203-5812
- Charlotte Medical Clinic
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
- Carmel Family Physicians
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211
- Charlotte Medical Clinic-South Park
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211
- Randolph Internal Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28226
- South Charlotte Primary Care
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
- Mecklenburg Medical Group - Ballantyne
-
Glen Alpine, North Carolina, Forenede Stater, 28628
- Table Rock Family Medicine
-
Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
- Mecklenburg Medical Group - Northcross
-
Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
- North Charlotte Medical Specialists - Huntersville
-
Lincolnton, North Carolina, Forenede Stater, 28092
- Lincoln Family Practice
-
Matthews, North Carolina, Forenede Stater, 28105
- Mecklenburg Medical Group - Matthews
-
Monroe, North Carolina, Forenede Stater, 28112
- Union Family Practice
-
Troy, North Carolina, Forenede Stater, 27371
- Troy Medical Services
-
-
South Carolina
-
Fort Mill, South Carolina, Forenede Stater, 29715
- Shiland Family Fort Mill
-
Fort Mill, South Carolina, Forenede Stater, 29715
- Shiland Family Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en diagnose af migræne (ICD10: G43.*) siden oktober 2015 ELLER en registrering af at være blevet ordineret en triptan før studiet
- Har ikke fået ordineret forebyggende migrænemedicin inden for de seneste 12 måneder
- Har ikke besøgt en neurolog det seneste år
- Få et kommende besøg hos deres Atrium Health primære udbyder
Ekskluderingskriterier:
- Ejer ikke en iOS- eller Android-smartphone med et dataabonnement eller er uvillige til at installere appen på deres telefon
- Deltager i øjeblikket i et klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel
- Har tidligere brugt den app, der blev brugt i denne undersøgelse
- Er gravid på tidspunktet for studieoptagelse
- Er ikke i stand til at give informeret samtykke
- Kan ikke tale og læse engelsk flydende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Migrænedeltagere, der bruger applikation (app)
Deltagere med migrænehistorie eller en nylig recept på en almindelig migrænemedicin vil bruge en migræne-app, der er knyttet til deres elektroniske patientjournal (EPJ) med resultater rapporteret i deres EPJ.
|
Smartphone-app bruges til at rapportere migrænebyrde til EPJ.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolelementer bruger ikke app
Observationshistorie om samtidige matchede kontroller på lignende steder uden migræne-app knyttet til deres EPJ.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der modtager en recept på forebyggende migræne
Tidsramme: Næste aftale i primærplejen efter brug af app (estimeret til 5 uger)
|
Antal deltagere, der modtager en recept på forebyggende migræne
|
Næste aftale i primærplejen efter brug af app (estimeret til 5 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal måneders brug af app
Tidsramme: Baseline gennem et år
|
Antal måneders brug af app
|
Baseline gennem et år
|
|
Antal deltagere, der modtager akutte og forebyggende migrænebehandlinger, opioider, barbiturater
Tidsramme: Baseline gennem et år
|
Antal deltagere, der modtager akutte og forebyggende migrænebehandlinger, opioider, barbiturater
|
Baseline gennem et år
|
|
Antal akutte plejebesøg
Tidsramme: Baseline gennem et år
|
Antal akutte plejebesøg
|
Baseline gennem et år
|
|
Antal besøg i primærplejen
Tidsramme: Baseline gennem et år
|
Antal besøg i primærplejen
|
Baseline gennem et år
|
|
Antal skadestuebesøg
Tidsramme: Baseline gennem et år
|
Antal skadestuebesøg
|
Baseline gennem et år
|
|
Antal akutte plejebesøg
Tidsramme: Baseline gennem et år
|
Antal akutte plejebesøg
|
Baseline gennem et år
|
|
Antal henvisninger til en neurolog
Tidsramme: Baseline gennem et år
|
Antal henvisninger til en neurolog
|
Baseline gennem et år
|
|
Antal nye diagnoser af migræne eller kronisk migræne
Tidsramme: Baseline gennem et år
|
Diagnoser stillet af International Classification of Diseases 10th revision (ICD10) kodesystem
|
Baseline gennem et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17129
- I5Q-MC-CGBA (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .