질병별 편두통 스마트폰 애플리케이션(앱)이 참여자 관리에 미치는 영향에 관한 연구
2020년 7월 21일 업데이트: Eli Lilly and Company
질병별 편두통 앱을 1차 진료 환경에서 환자 관리에 통합한 영향
이 연구의 목적은 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 연구 참여자와 의사 간의 의사소통을 촉진하는 것이 치료에 영향을 미칠지 여부를 결정하는 것입니다.
참가자는 편두통 병력이 있거나 최근에 편두통 치료를 위해 일반적인 약을 처방받았어야 합니다.
이 연구는 각 참가자에 대해 약 1년 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28202
- Charlotte Internal Medicine
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203-5812
- Charlotte Medical Clinic
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Carmel Family Physicians
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
- Charlotte Medical Clinic-South Park
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
- Randolph Internal Medicine
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28226
- South Charlotte Primary Care
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28277
- Mecklenburg Medical Group - Ballantyne
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Glen Alpine, North Carolina, 미국, 28628
- Table Rock Family Medicine
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Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
- Mecklenburg Medical Group - Northcross
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Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
- North Charlotte Medical Specialists - Huntersville
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Lincolnton, North Carolina, 미국, 28092
- Lincoln Family Practice
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Matthews, North Carolina, 미국, 28105
- Mecklenburg Medical Group - Matthews
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Monroe, North Carolina, 미국, 28112
- Union Family Practice
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Troy, North Carolina, 미국, 27371
- Troy Medical Services
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South Carolina
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Fort Mill, South Carolina, 미국, 29715
- Shiland Family Fort Mill
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Fort Mill, South Carolina, 미국, 29715
- Shiland Family Practice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2015년 10월 이후 편두통(ICD10: G43.*) 진단을 받았거나 연구 전 트립탄을 처방받은 이력이 있는 자
- 지난 12개월 동안 편두통 예방약을 처방받지 않은 경우
- 지난 1년간 신경과 전문의를 방문하지 않은 경우
- Atrium Health 주치의와 예정된 방문
제외 기준:
- 데이터 요금제가 포함된 iOS 또는 Android 스마트폰이 없거나 휴대전화에 앱을 설치하고 싶지 않음
- 현재 연구용 약물과 관련된 임상 시험에 참여하고 있습니다.
- 이 연구에 사용된 앱을 이전에 사용한 적이 있음
- 연구 시작 시점에 임신한 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 영어를 유창하게 말하고 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애플리케이션(앱)을 사용하는 편두통 참여자
편두통 이력이 있거나 최근 일반적인 편두통 약물 처방을 받은 참가자는 전자 건강 기록(EHR)에 연결된 편두통 앱을 사용하여 결과가 EHR에 보고됩니다.
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EHR에 편두통 부담을 보고하는 데 사용되는 스마트폰 앱.
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간섭 없음: 앱을 사용하지 않는 컨트롤
EHR에 연결된 편두통 앱이 없는 유사한 사이트에서 동시 일치 컨트롤에 대한 관찰 이력.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 예방 처방을 받은 참가자 수
기간: 앱 사용 후 다음 1차 진료 예약(5주 예상)
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편두통 예방 처방을 받은 참가자 수
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앱 사용 후 다음 1차 진료 예약(5주 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앱 사용 개월 수
기간: 1년 동안의 기준선
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앱 사용 개월 수
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1년 동안의 기준선
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급성 및 예방 편두통 치료, 오피오이드, 바르비투르산염을 받는 참가자 수
기간: 1년 동안의 기준선
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급성 및 예방 편두통 치료, 오피오이드, 바르비투르산염을 받는 참가자 수
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1년 동안의 기준선
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급성 치료 방문 횟수
기간: 1년 동안의 기준선
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급성 치료 방문 횟수
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1년 동안의 기준선
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1차 진료 방문 횟수
기간: 1년 동안의 기준선
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1차 진료 방문 횟수
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1년 동안의 기준선
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응급실 방문 횟수
기간: 1년 동안의 기준선
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응급실 방문 횟수
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1년 동안의 기준선
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긴급 진료 방문 횟수
기간: 1년 동안의 기준선
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긴급 진료 방문 횟수
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1년 동안의 기준선
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신경과 전문의 추천 횟수
기간: 1년 동안의 기준선
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신경과 전문의 추천 횟수
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1년 동안의 기준선
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편두통 또는 만성 편두통의 새로운 진단 수
기간: 1년 동안의 기준선
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국제질병분류 10차 개정판(ICD10) 코딩 시스템에 의한 진단
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1년 동안의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
편두통 앱에 대한 임상 시험
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University of Electronic Science and Technology...모병
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
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Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
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Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of...완전한