Eine Studie über die Auswirkung einer krankheitsspezifischen Migräne-Smartphone-Anwendung (App) auf die Teilnehmerbetreuung
21. Juli 2020 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Auswirkungen der Integration einer krankheitsspezifischen Migräne-App in die Patientenverwaltung in der Grundversorgung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung einer Smartphone-Anwendung zur Förderung der Kommunikation zwischen Studienteilnehmern und ihrem Arzt Auswirkungen auf die Pflege hat.
Die Teilnehmer müssen in der Vergangenheit an Migräne gelitten haben oder ihnen muss kürzlich ein gängiges Arzneimittel zur Behandlung von Migräne verschrieben worden sein.
Die Studie wird für jeden Teilnehmer etwa ein Jahr dauern.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28202
- Charlotte Internal Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203-5812
- Charlotte Medical Clinic
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
- Carmel Family Physicians
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
- Charlotte Medical Clinic-South Park
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28211
- Randolph Internal Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28226
- South Charlotte Primary Care
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28277
- Mecklenburg Medical Group - Ballantyne
-
Glen Alpine, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28628
- Table Rock Family Medicine
-
Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
- Mecklenburg Medical Group - Northcross
-
Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
- North Charlotte Medical Specialists - Huntersville
-
Lincolnton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28092
- Lincoln Family Practice
-
Matthews, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28105
- Mecklenburg Medical Group - Matthews
-
Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
- Union Family Practice
-
Troy, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27371
- Troy Medical Services
-
-
South Carolina
-
Fort Mill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29715
- Shiland Family Fort Mill
-
Fort Mill, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29715
- Shiland Family Practice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seit Oktober 2015 eine Migräne-Diagnose (ICD10: G43.*) haben ODER vor Studienbeginn ein Triptan verschrieben bekommen haben
- Ihnen in den letzten zwölf Monaten kein vorbeugendes Migränemedikament verschrieben wurde
- Habe im letzten Jahr keinen Neurologen aufgesucht
- Vereinbaren Sie einen bevorstehenden Besuch bei Ihrem Atrium Health-Hausarzt
Ausschlusskriterien:
- Sie besitzen kein iOS- oder Android-Smartphone mit Datentarif oder sind nicht bereit, die App auf ihrem Telefon zu installieren
- Nehmen derzeit an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat teil
- Habe die in dieser Studie verwendete App bereits verwendet
- Zum Zeitpunkt des Studieneintritts schwanger sind
- Sind nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Kann nicht fließend Englisch sprechen und lesen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Migräneteilnehmer nutzen die Anwendung (App)
Teilnehmer mit Migräneanamnese oder einem aktuellen Rezept für ein gängiges Migränemedikament nutzen eine Migräne-App, die mit ihrer elektronischen Gesundheitsakte (EHR) verknüpft ist und deren Ergebnisse in ihrer EHR angegeben werden.
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Smartphone-App zur Meldung der Migränebelastung an das EHR.
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Kein Eingriff: Steuerelemente verwenden keine App
Beobachtungsverlauf bei zeitgleichen übereinstimmenden Kontrollen an ähnlichen Standorten ohne Verknüpfung der Migräne-App mit deren EHR.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die ein vorbeugendes Migränerezept erhalten
Zeitfenster: Nächster Hausarzttermin nach Nutzung der App (schätzungsweise 5 Wochen)
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Anzahl der Teilnehmer, die ein vorbeugendes Migränerezept erhalten
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Nächster Hausarzttermin nach Nutzung der App (schätzungsweise 5 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Monate der App-Nutzung
Zeitfenster: Baseline bis zu einem Jahr
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Anzahl der Monate der App-Nutzung
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Baseline bis zu einem Jahr
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Anzahl der Teilnehmer, die akute und vorbeugende Migränebehandlungen, Opioide und Barbiturate erhalten
Zeitfenster: Baseline bis zu einem Jahr
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Anzahl der Teilnehmer, die akute und vorbeugende Migränebehandlungen, Opioide und Barbiturate erhalten
|
Baseline bis zu einem Jahr
|
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Anzahl der Besuche in der Akutversorgung
Zeitfenster: Baseline bis zu einem Jahr
|
Anzahl der Besuche in der Akutversorgung
|
Baseline bis zu einem Jahr
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Anzahl der Besuche in der Grundversorgung
Zeitfenster: Baseline bis zu einem Jahr
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Anzahl der Besuche in der Grundversorgung
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Baseline bis zu einem Jahr
|
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Baseline bis zu einem Jahr
|
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
|
Baseline bis zu einem Jahr
|
|
Anzahl der Notfallbesuche
Zeitfenster: Baseline bis zu einem Jahr
|
Anzahl der Notfallbesuche
|
Baseline bis zu einem Jahr
|
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Anzahl der Überweisungen an einen Neurologen
Zeitfenster: Baseline bis zu einem Jahr
|
Anzahl der Überweisungen an einen Neurologen
|
Baseline bis zu einem Jahr
|
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Anzahl neuer Diagnosen von Migräne oder chronischer Migräne
Zeitfenster: Baseline bis zu einem Jahr
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Diagnosen, die nach dem Kodierungssystem der 10. Revision der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD10) erstellt werden
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Baseline bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17129
- I5Q-MC-CGBA (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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