Un estudio del efecto de una aplicación de teléfono inteligente (App) de migraña específica de la enfermedad en la atención de los participantes
21 de julio de 2020 actualizado por: Eli Lilly and Company
Impacto de la integración de una aplicación de migraña específica de la enfermedad en el manejo de pacientes en el entorno de atención primaria
El propósito de este estudio es determinar si el uso de una aplicación de teléfono inteligente para fomentar la comunicación entre los participantes del estudio y su médico tendrá un impacto en la atención.
Los participantes deben tener antecedentes de migraña o que se les haya recetado recientemente un medicamento común para tratar la migraña.
El estudio durará aproximadamente un año para cada participante.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28202
- Charlotte Internal Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203-5812
- Charlotte Medical Clinic
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Carmel Family Physicians
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Charlotte Medical Clinic-South Park
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
- Randolph Internal Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28226
- South Charlotte Primary Care
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Mecklenburg Medical Group - Ballantyne
-
Glen Alpine, North Carolina, Estados Unidos, 28628
- Table Rock Family Medicine
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Mecklenburg Medical Group - Northcross
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- North Charlotte Medical Specialists - Huntersville
-
Lincolnton, North Carolina, Estados Unidos, 28092
- Lincoln Family Practice
-
Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
- Mecklenburg Medical Group - Matthews
-
Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
- Union Family Practice
-
Troy, North Carolina, Estados Unidos, 27371
- Troy Medical Services
-
-
South Carolina
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Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29715
- Shiland Family Fort Mill
-
Fort Mill, South Carolina, Estados Unidos, 29715
- Shiland Family Practice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de migraña (ICD10: G43.*) desde octubre de 2015 O un registro de haberle recetado un triptán antes del estudio
- No se les ha recetado un medicamento preventivo para la migraña en los últimos doce meses.
- No haber visitado a un neurólogo en el último año.
- Tener una próxima visita con su proveedor de atención primaria de Atrium Health
Criterio de exclusión:
- No posee un teléfono inteligente iOS o Android con un plan de datos o no desea instalar la aplicación en su teléfono
- Están participando actualmente en un ensayo clínico que involucra un fármaco en investigación.
- Haber usado previamente la aplicación utilizada en este estudio
- Están embarazadas al momento de ingresar al estudio.
- No son capaces de dar su consentimiento informado
- No puede hablar y leer inglés con fluidez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participantes con migraña que usan la aplicación (App)
Los participantes con antecedentes de migraña o una receta reciente de un medicamento común para la migraña utilizarán una aplicación de migraña vinculada a su registro de salud electrónico (EHR) con los resultados informados en su EHR.
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Aplicación de teléfono inteligente utilizada para informar la carga de migraña al EHR.
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Sin intervención: Controles que no usan la aplicación
Historial de observación en controles emparejados contemporáneos en sitios similares sin aplicación de migraña vinculada a su EHR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que recibieron una receta preventiva para la migraña
Periodo de tiempo: Próxima cita de atención primaria después del uso de la aplicación (estimado en 5 semanas)
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Número de participantes que recibieron una receta preventiva para la migraña
|
Próxima cita de atención primaria después del uso de la aplicación (estimado en 5 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de meses de uso de la aplicación
Periodo de tiempo: Línea de base hasta un año
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Número de meses de uso de la aplicación
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Línea de base hasta un año
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Número de participantes que recibieron tratamientos agudos y preventivos para la migraña, opiáceos, barbitúricos
Periodo de tiempo: Línea de base hasta un año
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Número de participantes que recibieron tratamientos agudos y preventivos para la migraña, opiáceos, barbitúricos
|
Línea de base hasta un año
|
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Número de visitas de atención aguda
Periodo de tiempo: Línea de base hasta un año
|
Número de visitas de atención aguda
|
Línea de base hasta un año
|
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Número de visitas de atención primaria
Periodo de tiempo: Línea de base hasta un año
|
Número de visitas de atención primaria
|
Línea de base hasta un año
|
|
Número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Línea de base hasta un año
|
Número de visitas a la sala de emergencias
|
Línea de base hasta un año
|
|
Número de visitas de atención de urgencia
Periodo de tiempo: Línea de base hasta un año
|
Número de visitas de atención de urgencia
|
Línea de base hasta un año
|
|
Número de derivaciones a un neurólogo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta un año
|
Número de derivaciones a un neurólogo
|
Línea de base hasta un año
|
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Número de nuevos diagnósticos de migraña o migraña crónica
Periodo de tiempo: Línea de base hasta un año
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Diagnósticos realizados por el sistema de codificación de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10.ª revisión (ICD10)
|
Línea de base hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
26 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17129
- I5Q-MC-CGBA (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .