Tutkimus sairauskohtaisen migreeniälypuhelinsovelluksen (sovelluksen) vaikutuksesta osallistujien hoitoon
tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Tautikohtaisen migreenisovelluksen integroinnin vaikutus potilaiden hoitoon perusterveydenhuollossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako älypuhelinsovelluksen käyttö tutkimukseen osallistuneiden ja lääkärin välisen kommunikoinnin edistämiseen hoitoon.
Osallistujilla on oltava aiemmin ollut migreeni tai heille on äskettäin määrätty yleinen lääke migreenin hoitoon.
Tutkimus kestää noin vuoden jokaiselle osallistujalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28202
- Charlotte Internal Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203-5812
- Charlotte Medical Clinic
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Carmel Family Physicians
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Charlotte Medical Clinic-South Park
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Randolph Internal Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28226
- South Charlotte Primary Care
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Mecklenburg Medical Group - Ballantyne
-
Glen Alpine, North Carolina, Yhdysvallat, 28628
- Table Rock Family Medicine
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Mecklenburg Medical Group - Northcross
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- North Charlotte Medical Specialists - Huntersville
-
Lincolnton, North Carolina, Yhdysvallat, 28092
- Lincoln Family Practice
-
Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
- Mecklenburg Medical Group - Matthews
-
Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
- Union Family Practice
-
Troy, North Carolina, Yhdysvallat, 27371
- Troy Medical Services
-
-
South Carolina
-
Fort Mill, South Carolina, Yhdysvallat, 29715
- Shiland Family Fort Mill
-
Fort Mill, South Carolina, Yhdysvallat, 29715
- Shiland Family Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu migreeni (ICD10: G43.*) lokakuusta 2015 lähtien TAI olet saanut triptaanin ennen tutkimusta
- Sinulle ei ole määrätty ennaltaehkäisevää migreenilääkitystä viimeisen 12 kuukauden aikana
- En ole käynyt neurologilla viimeisen vuoden aikana
- Tule käymään Atrium Healthin perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Älä omista iOS- tai Android-älypuhelinta dataliittymällä tai et halua asentaa sovellusta puhelimeensa
- Osallistuvat parhaillaan kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääke
- Olet käyttänyt aiemmin tässä tutkimuksessa käytettyä sovellusta
- Ovat raskaana opiskeluhetkellä
- Eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei osaa puhua ja lukea englantia sujuvasti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Migreenin osallistujat, jotka käyttävät sovellusta (sovellus)
Osallistujat, joilla on migreenihistoria tai äskettäin määrätty yleinen migreenilääkeresepti, käyttävät migreenisovellusta, joka on linkitetty heidän sähköiseen sairauskertomukseensa (EHR), jonka tulokset raportoidaan heidän EHR:ään.
|
Älypuhelinsovellus raportoi migreenitaakasta EHR:lle.
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet, jotka eivät käytä sovellusta
Havaintohistoria samanaikaisista vastaavista kontrolleista samanlaisissa kohteissa ilman migreenisovellusta linkitettynä heidän EHR:ään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennaltaehkäisevän migreenireseptin saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Seuraava ensihoidon käynti sovelluksen käytön jälkeen (arviolta 5 viikkoa)
|
Ennaltaehkäisevän migreenireseptin saaneiden osallistujien määrä
|
Seuraava ensihoidon käynti sovelluksen käytön jälkeen (arviolta 5 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käyttökuukausien määrä
Aikaikkuna: Perustaso yhden vuoden ajan
|
Sovelluksen käyttökuukausien määrä
|
Perustaso yhden vuoden ajan
|
|
Osallistujien määrä, jotka saavat akuuttia ja ehkäisevää migreenihoitoa, opioideja, barbituraatteja
Aikaikkuna: Perustaso yhden vuoden ajan
|
Osallistujien määrä, jotka saavat akuuttia ja ehkäisevää migreenihoitoa, opioideja, barbituraatteja
|
Perustaso yhden vuoden ajan
|
|
Akuuttihoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso yhden vuoden ajan
|
Akuuttihoitokäyntien määrä
|
Perustaso yhden vuoden ajan
|
|
Perusterveydenhuollon käyntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso yhden vuoden ajan
|
Perusterveydenhuollon käyntien määrä
|
Perustaso yhden vuoden ajan
|
|
Päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso yhden vuoden ajan
|
Päivystyskäyntien määrä
|
Perustaso yhden vuoden ajan
|
|
Kiireellisten hoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: Perustaso yhden vuoden ajan
|
Kiireellisten hoitokäyntien määrä
|
Perustaso yhden vuoden ajan
|
|
Neurologille lähetteiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso yhden vuoden ajan
|
Neurologille lähetteiden määrä
|
Perustaso yhden vuoden ajan
|
|
Uusien migreenidiagnoosien tai kroonisen migreenin määrä
Aikaikkuna: Perustaso yhden vuoden ajan
|
Kansainvälisen tautien luokituksen 10. tarkistuksen (ICD10) koodausjärjestelmällä tehdyt diagnoosit
|
Perustaso yhden vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17129
- I5Q-MC-CGBA (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .