Badanie wpływu aplikacji na smartfona (aplikacji) specyficznej dla migreny na opiekę nad uczestnikiem
21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Wpływ integracji aplikacji migreny specyficznej dla choroby na zarządzanie pacjentami w podstawowej opiece zdrowotnej
Celem tego badania jest ustalenie, czy korzystanie z aplikacji na smartfony w celu ułatwienia komunikacji między uczestnikami badania a ich lekarzem wpłynie na opiekę.
Uczestnicy muszą mieć historię migreny lub niedawno przepisano im popularny lek na migrenę.
Badanie będzie trwało około jednego roku dla każdego uczestnika.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28202
- Charlotte Internal Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203-5812
- Charlotte Medical Clinic
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
- Carmel Family Physicians
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
- Charlotte Medical Clinic-South Park
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
- Randolph Internal Medicine
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28226
- South Charlotte Primary Care
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
- Mecklenburg Medical Group - Ballantyne
-
Glen Alpine, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28628
- Table Rock Family Medicine
-
Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
- Mecklenburg Medical Group - Northcross
-
Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
- North Charlotte Medical Specialists - Huntersville
-
Lincolnton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28092
- Lincoln Family Practice
-
Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105
- Mecklenburg Medical Group - Matthews
-
Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
- Union Family Practice
-
Troy, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27371
- Troy Medical Services
-
-
South Carolina
-
Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29715
- Shiland Family Fort Mill
-
Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29715
- Shiland Family Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć zdiagnozowaną migrenę (ICD10: G43.*) od października 2015 LUB udokumentowane przepisanie tryptanu przed rozpoczęciem badania
- W ciągu ostatnich dwunastu miesięcy nie przepisano Ci żadnych leków zapobiegających migrenie
- Nie odwiedził neurologa w ciągu ostatniego roku
- Umów się na nadchodzącą wizytę u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w Atrium Health
Kryteria wyłączenia:
- Nie posiadasz smartfona z systemem iOS lub Android z pakietem danych lub nie chcesz instalować aplikacji na swoim telefonie
- Obecnie biorą udział w badaniu klinicznym dotyczącym leku eksperymentalnego
- Korzystali wcześniej z aplikacji użytej w tym badaniu
- Są w ciąży w momencie rozpoczęcia badania
- Nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
- Nie potrafi płynnie mówić i czytać po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby cierpiące na migrenę korzystające z aplikacji (aplikacji)
Uczestnicy z historią migreny lub niedawną receptą na popularny lek na migrenę będą korzystać z aplikacji migrenowej połączonej z ich elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR) z wynikami zgłaszanymi w ich EHR.
|
Inteligentna aplikacja na telefon używana do zgłaszania obciążenia migreną do EHR.
|
|
Brak interwencji: Sterowanie bez użycia aplikacji
Historia obserwacji na równoczesnych dopasowanych kontrolach w podobnych miejscach bez aplikacji migreny połączonej z ich EHR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników otrzymujących receptę na profilaktykę migreny
Ramy czasowe: Następna wizyta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej po użyciu aplikacji (szacunkowo za 5 tygodni)
|
Liczba uczestników otrzymujących receptę na profilaktykę migreny
|
Następna wizyta u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej po użyciu aplikacji (szacunkowo za 5 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba miesięcy użytkowania aplikacji
Ramy czasowe: Linia bazowa przez jeden rok
|
Liczba miesięcy użytkowania aplikacji
|
Linia bazowa przez jeden rok
|
|
Liczba uczestników otrzymujących leczenie ostrej i zapobiegawczej migreny, opioidy, barbiturany
Ramy czasowe: Linia bazowa przez jeden rok
|
Liczba uczestników otrzymujących leczenie ostrej i zapobiegawczej migreny, opioidy, barbiturany
|
Linia bazowa przez jeden rok
|
|
Liczba wizyt w ostrej opiece
Ramy czasowe: Linia bazowa przez jeden rok
|
Liczba wizyt w ostrej opiece
|
Linia bazowa przez jeden rok
|
|
Liczba wizyt podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa przez jeden rok
|
Liczba wizyt podstawowej opieki zdrowotnej
|
Linia bazowa przez jeden rok
|
|
Liczba wizyt w izbie przyjęć
Ramy czasowe: Linia bazowa przez jeden rok
|
Liczba wizyt w izbie przyjęć
|
Linia bazowa przez jeden rok
|
|
Liczba pilnych wizyt lekarskich
Ramy czasowe: Linia bazowa przez jeden rok
|
Liczba pilnych wizyt lekarskich
|
Linia bazowa przez jeden rok
|
|
Liczba skierowań do neurologa
Ramy czasowe: Linia bazowa przez jeden rok
|
Liczba skierowań do neurologa
|
Linia bazowa przez jeden rok
|
|
Liczba nowych rozpoznań migreny lub migreny przewlekłej
Ramy czasowe: Linia bazowa przez jeden rok
|
Diagnozy postawione przez system kodowania Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób 10. rewizja (ICD10).
|
Linia bazowa przez jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17129
- I5Q-MC-CGBA (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .