- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03575442
"Arteterapie" v akutní psychiatrii
"Arteterapie" v akutní psychiatrii: psychosociální intervence
Pozadí: Vzhledem ke složitosti tohoto problému potřebují psychiatričtí hospitalizovaní pacienti v akutním stadiu svého onemocnění různé typy terapeutických programů, aby obnovili svůj duševní stav. Obvykle jsou podrobeny systematickým biologickým programům (jmenovitě psychofarmaceutickým), které jsou často považovány za prioritu ve srovnání s psychosociálními programy. Mezi různými terapiemi, které byly v tomto kontextu zavedeny, může „terapie uměním“, nazývaná také kreativní terapie, představovat léčbu, která doplňuje alopatické léčby, poskytuje zlepšení sebevědomí a vlastní účinnosti, rozptýlení a úlevu od obav a negativních myšlenek. . Vědecké důkazy o účincích psychosociálních programů v souvislosti s hospitalizací akutních případů jsou vzácné.
Cíle: a) vyhodnotit účinnost 3 sezení programu "arteterapie" při změně emočních ukazatelů, jmenovitě deprese, úzkosti, stresu a psychické pohody u jedinců s duševním onemocněním; b) analyzovat významy, které člověk připisuje svému tvůrčímu sebevyjádření.
Metoda: Jedná se o preexperimentální, prospektivní studii s designem před testem a po testu bez kontrolní skupiny, se smíšeným přístupem (kvantitativní a kvalitativní). Studie byla provedena na psychiatrické jednotce (Psiquiatria B), v Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra - Portugalsko. Cílovou populaci tvořili muži (starší 18 let), hospitalizovaní na tomto oddělení. Kritéria vyloučení byla: jedinci s aktivní psychotickou symptomologií, v manické fázi a/nebo odmítající účast. Nástroje používané ke sběru informací byly: Škála deprese, úzkosti a stresu [DASS-21]; Ryffovy škály psychologické pohody (SPWB - verze s 18 položkami) a polostrukturovaný rozhovor.
Sběr dat a vývoj této studie probíhaly následujícím způsobem:
- Počáteční hodnocení k ověření kritérií výběru vzorku během prvních 48 hodin po hospitalizaci pacienta;
- Získat informovaný souhlas s aplikací nástrojů a účastí v intervenčním programu „arteterapie“;
- Aplikace přístrojů (položková verze DASS-21 a SPWB-18) před zásahem;
- Vývoj programu aplikovaný skupinově, po dobu tří týdnů, jedno sezení týdně, každé v délce cca 90 minut, za asistence specialisty na plastickou expresi. Každé sezení se konalo v ergoterapeutické místnosti, včetně veškerého materiálu považovaného za nezbytný pro provedení některých technik zavedených technikem. Po každém sezení byl s každým účastníkem veden polostrukturovaný rozhovor za účelem analýzy přisuzovaných významů.
- Na konci programu byly znovu použity stejné nástroje.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3001-301
- Psiquiatria B - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži (starší 18 let), hospitalizovaní na psychiatrické jednotce;
- schopen komunikace a porozumění komunikaci;
- přijetí a závazek účastnit se studie;
- podpis informovaného souhlasu se studií.
Kritéria vyloučení:
- jedinci s aktivní psychotickou symptomologií, v manické fázi a/nebo odmítající účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 3 sezení programu "arteterapie"
Vývoj programu aplikovaný skupinově, po dobu tří týdnů, jedno sezení týdně, každé v délce cca 90 minut, za asistence specialisty na plastickou expresi.
Každé sezení se konalo v ergoterapeutické místnosti, včetně veškerého materiálu považovaného za nezbytný pro provedení některých technik zavedených technikem.
Po každém sezení byl s každým účastníkem veden polostrukturovaný rozhovor za účelem analýzy přisuzovaných významů.
|
Od tohoto programu očekáváme, že nabídneme sociálně-emocionální pohodu v psychiatrickém kontextu a kreativní sebevyjádření prostřednictvím malby.
Dále doufáme, že přispějeme k vytvoření standardů kvality odborné praxe sester v rámci zavádění psychosociálních programů v oblasti duševního zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v emocionálních stavech účastníků deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Hodnocení po intervenci (3. týden)
|
Měření výsledku – Škála deprese, úzkosti a stresu [DASS-21] – (Lovibond et al., 1995 upraveno podle Apóstolo, Mendes & Azeredo, 2006)
|
Hodnocení po intervenci (3. týden)
|
|
Změna od základního stavu v psychické pohodě účastníka
Časové okno: Hodnocení po intervenci (3. týden)
|
Měření výsledku – Ryffovy škály psychologické pohody (SPWB – verze s 18 položkami) – (Ryff, 1989 adaptováno Novo, Neto, Marcelino & Santo, 2006)
|
Hodnocení po intervenci (3. týden)
|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Hodnocení po intervenci (3. týden)
|
Cíl: prozkoumat v psychiatrickém kontextu [v akutním stadiu nemoci] prožitky nemocného související s projevem malováním po každém ze tří plánovaných rozhovorů během hospitalizace.
|
Hodnocení po intervenci (3. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clara A. Campos, RN, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Laranjeira C, Campos C, Bessa A, Neves G, Marques MI. Mental Health Recovery Through "Art Therapy": A Pilot Study in Portuguese Acute Inpatient Setting. Issues Ment Health Nurs. 2019 May;40(5):399-404. doi: 10.1080/01612840.2018.1563255. Epub 2019 Apr 3.
- Stickley T, Hui A. Arts In-Reach: taking 'bricks off shoulders' in adult mental health inpatient care. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Jun;19(5):402-9. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01811.x. Epub 2011 Sep 20.
- Van Lith, T. Art therapy in mental health: A systematic review of approaches and practices. The Arts in Psychotherapy. 2016; 47: 9-22.
- Stickley T, Hui A, Morgan J, Bertram G. Experiences and constructions of art: a narrative-discourse analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2007 Dec;14(8):783-90. doi: 10.1111/j.1365-2850.2007.01173.x.
- Davidson, L., Sells, D., Sangster, S., O'Connell, M. Qualitative studies of recovery: What can we learn from the person? In R. Ralph, & P. Corrigan (Eds.), Recovery in Mental Illness - Broadening our understanding of wellness. Washington, 2005, DC: American Psychological Association.
- Thyme, K., Sundin, E., Stahlberg, G., Lindstrom, B. Eklof, H., Wiberg, B. The outcome of short term psychodynamic art therapy compared to short term psychodynamic verbal therapy for depressed women. Psychodynamic Psychotherapy. 2007; (21): 251-264.
- Teglbjaerg HS. Art therapy may reduce psychopathology in schizophrenia by strengthening the patients' sense of self: a qualitative extended case report. Psychopathology. 2011;44(5):314-8. doi: 10.1159/000325025. Epub 2011 Jun 9.
- Blomdahl, C., Gunnarsson, B., Guregard, S., Bjorklund, A. A realist review of art therapy for clients with depression. The Arts in Psychotherapy. 2013; 40(3): 322-330.
- Montag C, Haase L, Seidel D, Bayerl M, Gallinat J, Herrmann U, Dannecker K. A pilot RCT of psychodynamic group art therapy for patients in acute psychotic episodes: feasibility, impact on symptoms and mentalising capacity. PLoS One. 2014 Nov 13;9(11):e112348. doi: 10.1371/journal.pone.0112348. eCollection 2014.
- Noiseux S, St-Cyr Tribble D, Leclerc C, Ricard N, Corin E, Morissette R, Lambert R. Developing a model of recovery in mental health. BMC Health Serv Res. 2009 May 1;9:73. doi: 10.1186/1472-6963-9-73.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUC-007-17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .