- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03575442
"Kunstterapi" i Akuttpsykiatri
"Kunstterapi" i akuttpsykiatri: en psykososial intervensjon
Bakgrunn: Gitt kompleksiteten til dette problemet, trenger psykiatriske innlagte pasienter i det akutte stadiet av sykdommen ulike typer terapeutiske programmer for å gjenopprette sin mentale helsetilstand. Vanligvis blir de underkastet systematiske biologiske programmer (nemlig psykofarmaka), ofte betraktet som en prioritet sammenlignet med psykososiale programmer. Blant de forskjellige terapiene som har blitt introdusert i denne sammenhengen kan "kunstterapi", også kalt kreativ terapi, utgjøre en behandling som utfyller de allopatiske behandlingene, og gir forbedringer i selvtillit og selveffektivitet, distraksjon og lindring fra bekymringer og negative tanker. . Vitenskapelig dokumentasjon på effekten av psykososiale programmer i sammenheng med sykehusinnleggelse av akutte tilfeller er knappe.
Mål: a) evaluere effektiviteten til et 3-sesjonsprogram med "kunstterapi" for å endre emosjonelle indikatorer, nemlig depresjon, angst, stress og psykologisk velvære, hos personer med psykiske lidelser; b) analysere betydningen en person tillegger sitt kreative selvuttrykk.
Metode: Dette er en pre-eksperimentell, prospektiv studie, med et pre-test-post test design uten kontrollgruppe, med en blandet tilnærming (kvantitativ og kvalitativ). Studien ble utført i psykiatrienheten (Psiquiatria B), i Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra - Portugal. Målgruppen var sammensatt av menn (eldre enn 18 år), innlagt på denne avdelingen. Eksklusjonskriteriene var: individer med aktiv psykotisk symptomologi, i manisk fase og/eller som nektet å delta. Instrumentene som ble brukt for å samle informasjon var: Depresjon, angst og stressskala [DASS-21]; Ryff Scales of Psychological Well-Being (SPWB - 18 element versjon) og et semistrukturert intervju.
Datainnsamling og utvikling av denne studien skjedde på følgende måte:
- Innledende evaluering for å verifisere utvalgskriteriene i løpet av de første 48 timene etter pasientens sykehusinnleggelse;
- Innhente informert samtykke for bruk av instrumenter og deltakelse i intervensjonsprogrammet «kunstterapi»;
- Påføring av instrumenter (DASS-21 og SPWB-18 elementversjon) før intervensjon;
- Utvikling av programmet gjaldt som en gruppe, i løpet av tre uker, en økt i uken, hver på ca. 90 minutter og assistert av en spesialist i plastisk uttrykk. Hver økt ble holdt i et ergoterapirom, inkludert alt materialet som ble ansett som nødvendig for utførelse av noen av teknikkene introdusert av teknikeren. Etter hver økt ble det gjennomført et semi-strukturert intervju med hver deltaker for å analysere betydningene som tilskrives.
- På slutten av programmet ble de samme virkemidlene tatt i bruk på nytt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3001-301
- Psiquiatria B - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn (eldre enn 18), innlagt på en psykiatrisk enhet;
- i stand til å kommunisere og forstå kommunikasjon;
- aksept og forpliktelse til å delta i studien;
- underskrift på informert samtykke til studien.
Ekskluderingskriterier:
- personer med aktiv psykotisk symptomologi, i manisk fase og/eller som nekter å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 3-sesjonsprogram med "kunstterapi"
Utvikling av programmet gjaldt som en gruppe, i løpet av tre uker, en økt i uken, hver på ca. 90 minutter og assistert av en spesialist i plastisk uttrykk.
Hver økt ble holdt i et ergoterapirom, inkludert alt materialet som ble ansett som nødvendig for utførelse av noen av teknikkene introdusert av teknikeren.
Etter hver økt ble det gjennomført et semi-strukturert intervju med hver deltaker for å analysere betydningene som tilskrives.
|
Med dette programmet forventer vi å tilby sosio-emosjonell velvære i psykiatrisk sammenheng, og kreativ selvutfoldelse gjennom maling.
I tillegg håper vi å gi bidrag til å skape kvalitetsstandarder for sykepleiernes yrkesutøvelse, innenfor rammen av implementering av psykososiale programmer innen psykisk helse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i deltakerens følelsesmessige tilstander av depresjon, angst og stress
Tidsramme: Vurdering etter intervensjon (uke 3)
|
Resultatmål - Depresjon, angst og stressskala [DASS-21] - (Lovibond et al., 1995 tilpasset av Apóstolo, Mendes & Azeredo, 2006)
|
Vurdering etter intervensjon (uke 3)
|
|
Endring fra Baseline i deltakerens psykologiske velvære
Tidsramme: Vurdering etter intervensjon (uke 3)
|
Resultatmål - Ryff Scales of Psychological Well-Being (SPWB - versjon med 18 elementer) - (Ryff, 1989 tilpasset av Novo, Neto, Marcelino & Santo, 2006)
|
Vurdering etter intervensjon (uke 3)
|
|
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Vurdering etter intervensjon (uke 3)
|
Mål: utforske i en psykiatrisk kontekst [i det akutte stadiet av sykdommen] den syke personens opplevelser knyttet til uttrykk ved å male etter hver av tre planlagte intervjuer, under sykehusinnleggelse.
|
Vurdering etter intervensjon (uke 3)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clara A. Campos, RN, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Laranjeira C, Campos C, Bessa A, Neves G, Marques MI. Mental Health Recovery Through "Art Therapy": A Pilot Study in Portuguese Acute Inpatient Setting. Issues Ment Health Nurs. 2019 May;40(5):399-404. doi: 10.1080/01612840.2018.1563255. Epub 2019 Apr 3.
- Stickley T, Hui A. Arts In-Reach: taking 'bricks off shoulders' in adult mental health inpatient care. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Jun;19(5):402-9. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01811.x. Epub 2011 Sep 20.
- Van Lith, T. Art therapy in mental health: A systematic review of approaches and practices. The Arts in Psychotherapy. 2016; 47: 9-22.
- Stickley T, Hui A, Morgan J, Bertram G. Experiences and constructions of art: a narrative-discourse analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2007 Dec;14(8):783-90. doi: 10.1111/j.1365-2850.2007.01173.x.
- Davidson, L., Sells, D., Sangster, S., O'Connell, M. Qualitative studies of recovery: What can we learn from the person? In R. Ralph, & P. Corrigan (Eds.), Recovery in Mental Illness - Broadening our understanding of wellness. Washington, 2005, DC: American Psychological Association.
- Thyme, K., Sundin, E., Stahlberg, G., Lindstrom, B. Eklof, H., Wiberg, B. The outcome of short term psychodynamic art therapy compared to short term psychodynamic verbal therapy for depressed women. Psychodynamic Psychotherapy. 2007; (21): 251-264.
- Teglbjaerg HS. Art therapy may reduce psychopathology in schizophrenia by strengthening the patients' sense of self: a qualitative extended case report. Psychopathology. 2011;44(5):314-8. doi: 10.1159/000325025. Epub 2011 Jun 9.
- Blomdahl, C., Gunnarsson, B., Guregard, S., Bjorklund, A. A realist review of art therapy for clients with depression. The Arts in Psychotherapy. 2013; 40(3): 322-330.
- Montag C, Haase L, Seidel D, Bayerl M, Gallinat J, Herrmann U, Dannecker K. A pilot RCT of psychodynamic group art therapy for patients in acute psychotic episodes: feasibility, impact on symptoms and mentalising capacity. PLoS One. 2014 Nov 13;9(11):e112348. doi: 10.1371/journal.pone.0112348. eCollection 2014.
- Noiseux S, St-Cyr Tribble D, Leclerc C, Ricard N, Corin E, Morissette R, Lambert R. Developing a model of recovery in mental health. BMC Health Serv Res. 2009 May 1;9:73. doi: 10.1186/1472-6963-9-73.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUC-007-17
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .