- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03575442
„Arteterapia” w ostrej psychiatrii
„Arteterapia” w ostrej psychiatrii: interwencja psychospołeczna
Wstęp: Ze względu na złożoność tego problemu, pacjenci hospitalizowani psychiatrycznie w ostrym okresie choroby potrzebują różnego rodzaju programów terapeutycznych, aby odzyskać swój stan zdrowia psychicznego. Zwykle są poddawani systematycznym programom biologicznym (mianowicie psychofarmaceutycznym), często uważanym za priorytet w porównaniu z programami psychospołecznymi. Wśród różnych terapii, które zostały wprowadzone w tym kontekście, „arteterapia”, zwana także terapią twórczą, może stanowić leczenie uzupełniające leczenie alopatyczne, zapewniające poprawę samooceny i skuteczności, odwrócenie uwagi i uwolnienie od obaw i negatywnych myśli . Dowody naukowe na temat efektów programów psychospołecznych w kontekście hospitalizacji ostrych przypadków są nieliczne.
Cele: a) ocena skuteczności 3 sesyjnego programu „arteterapii” w zmianie wskaźników emocjonalnych, tj. depresji, lęku, stresu i dobrostanu psychicznego u osób z chorobami psychicznymi; b) przeanalizować znaczenia, jakie osoba przypisuje swojej twórczej autoekspresji.
Metoda: Jest to przedeksperymentalne, prospektywne badanie z projektem przed testem i po teście bez grupy kontrolnej, z podejściem mieszanym (ilościowym i jakościowym). Badanie przeprowadzono na oddziale psychiatrii (Psiquiatria B), w Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra - Portugalia. Grupę docelową stanowili mężczyźni (powyżej 18 roku życia), hospitalizowani na tym oddziale. Kryteriami wykluczającymi były: osoby z aktywnymi objawami psychotycznymi, w fazie maniakalnej i/lub odmawiające udziału. Narzędziami wykorzystywanymi do zbierania informacji były: Skala Depresji, Lęku i Stresu [DASS-21]; Ryff Scales of Psychological Well-Being (SPWB – wersja 18 pozycji) oraz wywiad częściowo ustrukturyzowany.
Zbieranie danych i opracowanie tego badania przebiegało w następujący sposób:
- Wstępna ocena w celu weryfikacji kryteriów doboru próby w ciągu pierwszych 48 godzin po hospitalizacji pacjenta;
- Uzyskania świadomej zgody na zastosowanie instrumentów i udział w programie interwencyjnym „arteterapia”;
- Zastosowanie instrumentów (wersja poz. DASS-21 i SPWB-18) przed interwencją;
- Opracowanie programu stosowane w grupie, przez trzy tygodnie, jedna sesja w tygodniu, każda trwająca około 90 minut, z asystą specjalisty od ekspresji plastycznej. Każda sesja odbywała się w sali terapii zajęciowej, wraz z całym materiałem uznanym za niezbędny do wykonania niektórych technik wprowadzonych przez technika. Po każdej sesji przeprowadzano częściowo ustrukturyzowany wywiad z każdym uczestnikiem w celu przeanalizowania przypisanych im znaczeń.
- Pod koniec programu ponownie zastosowano te same instrumenty.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3001-301
- Psiquiatria B - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni (powyżej 18 roku życia), hospitalizowani w oddziale psychiatrycznym;
- zdolny do komunikowania się i rozumienia komunikacji;
- akceptacja i zobowiązanie do udziału w badaniu;
- podpis świadomej zgody na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z aktywnymi objawami psychotycznymi, w fazie maniakalnej i/lub odmawiające udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Program 3 sesji „arteterapii”
Opracowanie programu stosowane w grupie, przez trzy tygodnie, jedna sesja w tygodniu, każda trwająca około 90 minut, z asystą specjalisty od ekspresji plastycznej.
Każda sesja odbywała się w sali terapii zajęciowej, wraz z całym materiałem uznanym za niezbędny do wykonania niektórych technik wprowadzonych przez technika.
Po każdej sesji przeprowadzano częściowo ustrukturyzowany wywiad z każdym uczestnikiem w celu przeanalizowania przypisanych im znaczeń.
|
W ramach tego programu spodziewamy się zapewnić dobre samopoczucie społeczno-emocjonalne w kontekście psychiatrycznym oraz twórcze wyrażanie siebie poprzez malowanie.
Ponadto mamy nadzieję wnieść wkład w tworzenie standardów jakości praktyki zawodowej pielęgniarek, w kontekście wdrażania programów psychospołecznych w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii bazowej w stanach emocjonalnych uczestnika depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Ocena po interwencji (tydzień 3)
|
Miara wyniku – Skala Depresji, Lęku i Stresu [DASS-21] – (Lovibond i in., 1995 zaadaptowany przez Apóstolo, Mendes i Azeredo, 2006)
|
Ocena po interwencji (tydzień 3)
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w samopoczuciu psychicznym uczestnika
Ramy czasowe: Ocena po interwencji (tydzień 3)
|
Miara wyniku - Ryff Scales of Psychological Well-Being (SPWB - wersja 18 pozycji) - (Ryff, 1989 adaptacja: Novo, Neto, Marcelino & Santo, 2006)
|
Ocena po interwencji (tydzień 3)
|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Ocena po interwencji (tydzień 3)
|
Cel: zbadanie w kontekście psychiatrycznym [w ostrej fazie choroby] doświadczeń chorego związanych z wyrażaniem się poprzez malowanie po każdym z trzech zaplanowanych wywiadów, w trakcie hospitalizacji.
|
Ocena po interwencji (tydzień 3)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Clara A. Campos, RN, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Laranjeira C, Campos C, Bessa A, Neves G, Marques MI. Mental Health Recovery Through "Art Therapy": A Pilot Study in Portuguese Acute Inpatient Setting. Issues Ment Health Nurs. 2019 May;40(5):399-404. doi: 10.1080/01612840.2018.1563255. Epub 2019 Apr 3.
- Stickley T, Hui A. Arts In-Reach: taking 'bricks off shoulders' in adult mental health inpatient care. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2012 Jun;19(5):402-9. doi: 10.1111/j.1365-2850.2011.01811.x. Epub 2011 Sep 20.
- Van Lith, T. Art therapy in mental health: A systematic review of approaches and practices. The Arts in Psychotherapy. 2016; 47: 9-22.
- Stickley T, Hui A, Morgan J, Bertram G. Experiences and constructions of art: a narrative-discourse analysis. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2007 Dec;14(8):783-90. doi: 10.1111/j.1365-2850.2007.01173.x.
- Davidson, L., Sells, D., Sangster, S., O'Connell, M. Qualitative studies of recovery: What can we learn from the person? In R. Ralph, & P. Corrigan (Eds.), Recovery in Mental Illness - Broadening our understanding of wellness. Washington, 2005, DC: American Psychological Association.
- Thyme, K., Sundin, E., Stahlberg, G., Lindstrom, B. Eklof, H., Wiberg, B. The outcome of short term psychodynamic art therapy compared to short term psychodynamic verbal therapy for depressed women. Psychodynamic Psychotherapy. 2007; (21): 251-264.
- Teglbjaerg HS. Art therapy may reduce psychopathology in schizophrenia by strengthening the patients' sense of self: a qualitative extended case report. Psychopathology. 2011;44(5):314-8. doi: 10.1159/000325025. Epub 2011 Jun 9.
- Blomdahl, C., Gunnarsson, B., Guregard, S., Bjorklund, A. A realist review of art therapy for clients with depression. The Arts in Psychotherapy. 2013; 40(3): 322-330.
- Montag C, Haase L, Seidel D, Bayerl M, Gallinat J, Herrmann U, Dannecker K. A pilot RCT of psychodynamic group art therapy for patients in acute psychotic episodes: feasibility, impact on symptoms and mentalising capacity. PLoS One. 2014 Nov 13;9(11):e112348. doi: 10.1371/journal.pone.0112348. eCollection 2014.
- Noiseux S, St-Cyr Tribble D, Leclerc C, Ricard N, Corin E, Morissette R, Lambert R. Developing a model of recovery in mental health. BMC Health Serv Res. 2009 May 1;9:73. doi: 10.1186/1472-6963-9-73.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUC-007-17
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .