- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03588520
Domácí krevní tlak (HBP) – řízená léčba hypertenze ve stadiu 3-4 CKD
Zkoumání užitečnosti domácích měření krevního tlaku pro zlepšení léčby hypertenze u pacientů ve stadiu 3 a 4 chronického onemocnění ledvin
Odhaduje se, že v roce 2000 trpělo hypertenzí více než 25 % světové populace a v roce 2025 tento podíl dosáhne 30 %. Se zavedením pokynů pro vysoký krevní tlak u dospělých z roku 2017 od American College of Cardiology a American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines se definice hypertenze rozšířila a v důsledku toho se očekává další nárůst prevalence. Na druhé straně se odhaduje, že přibližně 10 % světové populace je postiženo chronickým onemocněním ledvin (CKD), přičemž hypertenze je jak příčinou, tak komplikací CKD.
Je zřejmé, že hypertenze a CKD jsou vzájemně propojeny a oba jsou hlavními rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Hypertenze má za následek zvýšené riziko KVO jak přímo, jako nezávislý faktor, tak nepřímo prostřednictvím svého negativního dopadu na renální funkce. Ve skutečnosti je zhoršení funkce ledvin úměrné stupni hypertenze. Na druhou stranu, čím pokročilejší je CKD, tím náročnější je léčba hypertenze, protože pacienti s CKD mají během dne změněné vzorce krevního tlaku (BP) a navíc je výskyt bílého pláště a maskované hypertenze výrazně vyšší v této skupině pacientů.
Dosud jsou pacienti s hypertenzí léčeni podle záznamů krevního tlaku, které jsou získávány v ordinaci (OBP) při rutinních návštěvách pacientů, což vede k nepřesným odhadům skutečné zátěže hypertenzí a také ovlivňuje účinnost terapeutické intervence. Bylo navrženo, že samoměřený TK (HBP) je přesnějším odhadem pacientova denního TK ve srovnání s konvenčním měřením TK v ordinaci. To již bylo potvrzeno ve studiích týkajících se běžné populace a bylo navrženo, že totéž platí pro pacienty s CKD. Tato studie si klade za cíl ověřit platnost této hypotézy srovnáním efektu HBP – řízeného managementu oproti konvenčnímu OBP – řízeného managementu na 24hodinové ambulantní monitorování TK pacientů s nekontrolovanou hypertenzí a CKD stadia 3 a 4.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypertenze u lidí s chronickým onemocněním ledvin (CKD) je velmi častá, obtížně diagnostikovatelná a často špatně kontrolovaná. Identifikace a léčba hypertenze u pacientů s CKD je náročná vzhledem k výrazně změněným vzorcům a rytmům krevního tlaku (BP) během 24hodinového období (tj. non-diping status a noční hypertenze) a vysoké prevalenci bílé srst a maskovaná hypertenze u těchto jedinců. Uvádí se, že konvenční záznamy TK získané v ordinaci poskytují nepřesné odhady skutečné zátěže TK hodnocené pomocí technik monitorování TK mimo ordinaci. Vlastní měření TK samotnými pacienty doma poskytuje přesnější odhad pacientova denního TK. Podobně jako u obecné hypertenzní populace podporují klinické studie názor, že u lidí s CKD nabízí domácí monitorování TK oproti konvenčním záznamům TK v ordinaci při diagnostice hypertenze a odhadu souvisejícího kardiovaskulárního a renálního rizika několik výhod. Ve srovnání s TK v ordinaci vykazují domácí záznamy TK těsnější souvislost s indexy poškození cílových orgánů, jako je index hmoty levé komory a rychlost aortální pulzní vlny (PWV). Navíc ve srovnání s TK v ordinaci jsou domácí záznamy TK silnějšími prediktory rychlosti poklesu renálních funkcí v průběhu času a incidentu end-stage-renal-disease (ESRD) vyžadujícího dialýzu. Důležité je, že se ukázalo, že domácí záznamy TK mají větší hodnotu ve srovnání s TK v kanceláři při predikci rizika úmrtnosti ze všech příčin a kardiovaskulární mortality.
Proveditelnost provádění opakovaného domácího monitorování TK po několik dní, týdnů nebo měsíců nabízí možnost přesně vyhodnotit změny v hladinách TK a odpovědi na antihypertenzní léčbu v dlouhodobém horizontu. V důsledku toho několik randomizovaných kontrolovaných studií provedených u obecné populace s hypertenzí poskytlo důkaz, že domácí monitorování TK je jednoduchým přístupem k vedení léčby hypertenze na měsíční bázi. V metaanalýze 37 randomizovaných kontrolovaných studií (zahrnujících data od 9 446 pacientů s hypertenzí) se ukázalo, že ve srovnání s klinickou léčbou hypertenze založenou na TK bylo domácí monitorování TK spojeno s významně vyšším snížením systolického TK [vážený průměrný rozdíl ( ZHN): -2,63 mmHg; 95% interval spolehlivosti (CI): -4,24, -1,02] a v diastolickém TK (WMD: -1,68 mmHg; 95% CI: -2,58, -0,79). Zavedení domácího monitorování TK jako nástroje pro řízení hypertenze bylo spojeno s častějším snižováním počtu předepsaných antihypertenziv [relativní riziko (RR): 2,02; 95% CI: 1,32-3,11] a snížilo riziko terapeutické setrvačnosti, definované jako nezměněný antihypertenzní režim navzdory přítomnosti nekontrolované hypertenze (RR: 0,82; 95% CI: 0,68-0,99).
Na rozdíl od nashromážděných důkazů podporujících použití domácí léčby hypertenze řízené TK (HBP) u populací bez CKD byla jedinou studií, která zkoumala úlohu domácího monitorování TK jako nástroje k dosažení cílů TK u pacientů s CKD. předchozí, malá, randomizovaná studie zahrnující 65 pacientů s ESRD na udržovací hemodialýze. V této studii použití domácího monitorování TK po dobu 6 měsíců vedlo k signifikantně vyššímu snížení interdialytického ambulantního TK ve srovnání s konvenční léčbou hypertenze na základě rutinních záznamů TK před dialýzou (průměr 24hodinového TK na konci studie: 135/76 oproti 147/79 mmHg, p<0,05). Navzdory skutečnosti, že se očekává, že domácí monitorování TK u lidí s hypertenzí a chronickým onemocněním ledvin překoná bariéry efektů bílého pláště a maskované hypertenze a zlepší terapeutickou setrvačnost, stále neexistují žádné spolehlivé důkazy o hodnotě použití této techniky jako jednoduché přístup ke zlepšení kontroly TK a maximalizaci souvisejících přínosů při regresi poškození cílových orgánů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eleni Champidou, MD
- Telefonní číslo: 00306936900548
- E-mail: echampidou@gmail.com
Studijní místa
-
-
Makedonia
-
Thessaloníki, Makedonia, Řecko
- Nábor
- AHEPA University Hospital of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Pantelis Zempekakis, Professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo vyšší
- Stabilní CKD stadium 3-4 (CKD-EPI odhadovaná GFR: 15-60 ml/min/1,73 m2)
- Léčená nebo neléčená nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako TK >140/90 mmHg u pacientů s diabetickým nebo nediabetickým CKD a vylučování bílkovin <0,3 g/den nebo TK >130/80 mmHg u pacientů s diabetickým nebo nediabetickým CKD a vylučování bílkovin ≥0,3 gr/den.22-24
- Pacienti musí poskytnout informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Konečné stadium onemocnění ledvin při hemodialýze nebo peritoneální dialýze
- Známá sekundární příčina hypertenze (tj. feochromocytom, primární aldosteronismus, renovaskulární hypertenze)
- Chronická fibrilace síní
- Hospitalizace pro akutní infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris nebo akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu během 3 předchozích měsíců
- Těžké městnavé srdeční selhání stadium III-IV podle klasifikace New York Heart Association (NYHA).
- Index tělesné hmotnosti (BMI) >40 kg/m2
- Anamnéza malignity nebo jiného klinického stavu spojeného s velmi špatnou prognózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hlavní skupina pro monitorování BP
Pacienti zařazení do této skupiny obdrží domácí přístroj na monitorování krevního tlaku a rozhodnutí o úpravě léčby hypertenze bude vycházet z výsledků domácího monitorování krevního tlaku v souladu s aktuálními směrnicemi Evropské společnosti pro hypertenzi pro léčbu hypertenze.
|
Pacienti náhodně zařazení do skupiny řízení řízené HBP budou provádět domácí monitorování TK po dobu 7 dnů s použitím ověřeného samonafukovacího automatického oscilometrického zařízení (HEM 705 CP, Omron Healthcare).
Domácí monitorování TK bude prováděno podle aktuálně dostupných pokynů Evropské společnosti pro hypertenzi při vstupní návštěvě a bude opakováno 1 týden před předem stanovenými kontrolními návštěvami (v 1. měsíci, 2. měsíci a 4. měsíci).
Pacienti náhodně zařazení do kontrolní skupiny budou dostávat konvenční léčbu hypertenze na základě záznamů krevního tlaku v ordinaci získaných pomocí stejného monitoru krevního tlaku (HEM 705 CP, Omron Healthcare) během stejných předem specifikovaných následných návštěv.
|
|
Žádný zásah: Office BP Monitoring Group
Pacienti zařazení do této skupiny budou fungovat jako kontroly.
Nedostanou žádný domácí přístroj na monitorování krevního tlaku a rozhodnutí o úpravě léčby hypertenze budou vycházet výhradně z měření krevního tlaku při návštěvách v ordinaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní měření krevního tlaku
Časové okno: 4 měsíce
|
Rozdíl ve změně průměrného 24hodinového ambulantního systolického, diastolického a průměrného TK od výchozího stavu na 4 měsíce mezi HBP řízenou léčbou hypertenze a kontrolními skupinami.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření tlaku v kanceláři
Časové okno: 4 měsíce
|
Rozdíl ve změně od výchozí hodnoty do 4 měsíců mezi léčbou hypertenze řízenou HBP a kontrolními skupinami v ordinaci měření systolického, diastolického a středního TK
|
4 měsíce
|
|
Míry kontroly hypertenze
Časové okno: 4 měsíce
|
Rozdíl ve změně od výchozí hodnoty do 4 měsíců mezi léčbou hypertenze řízenou HBP a kontrolními skupinami v míře kontroly hypertenze
|
4 měsíce
|
|
BP centrální aorty
Časové okno: 4 měsíce
|
Rozdíl ve změně od výchozí hodnoty do 4 měsíců mezi léčbou hypertenze řízenou HBP a kontrolními skupinami v systolickém, diastolickém a středním centrálním aortálním TK
|
4 měsíce
|
|
Rychlost pulsu z karotidy do femoru (cfPWV)
Časové okno: 4 měsíce
|
Rozdíl ve změně od výchozí hodnoty do 4 měsíců mezi HBP řízenou léčbou hypertenze a kontrolními skupinami v karotidové až femorální rychlosti pulzní vlny (cf PWV) a augmentačním indexu upraveném podle srdeční frekvence [AIx(75)]
|
4 měsíce
|
|
Index augmentace s korekcí srdeční frekvence AIx(75)
Časové okno: 4 měsíce
|
Rozdíl ve změně od výchozí hodnoty do 4 měsíců mezi léčbou hypertenze řízenou HBP a kontrolními skupinami v indexu augmentace upravené podle srdeční frekvence [AIx(75)]
|
4 měsíce
|
|
Vylučování bílkovin močí
Časové okno: 4 měsíce
|
Rozdíl ve změně od výchozí hodnoty do 4 měsíců mezi léčbou hypertenze řízenou HBP a kontrolními skupinami ve vylučování bílkovin močí
|
4 měsíce
|
|
Vylučování sodíku močí
Časové okno: 4 měsíce
|
Rozdíl ve změně od výchozí hodnoty do 4 měsíců mezi léčbou hypertenze řízenou HBP a kontrolními skupinami ve vylučování bílkovin močí
|
4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární bezpečnostní koncový bod
Časové okno: 4 měsíce
|
Rozdíl mezi HBP-řízenými a konvenčními hypertenzními skupinami ve výskytu složeného nežádoucích účinků během 4měsíčního sledování:
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Laurent S, Cockcroft J, Van Bortel L, Boutouyrie P, Giannattasio C, Hayoz D, Pannier B, Vlachopoulos C, Wilkinson I, Struijker-Boudier H; European Network for Non-invasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on arterial stiffness: methodological issues and clinical applications. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2588-605. doi: 10.1093/eurheartj/ehl254. Epub 2006 Sep 25.
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Muntner P, Whelton PK, He J. Global burden of hypertension: analysis of worldwide data. Lancet. 2005 Jan 15-21;365(9455):217-23. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17741-1.
- Cohen DL, Huan Y, Townsend RR. Home blood pressure monitoring in CKD. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):835-42. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.015. Epub 2014 Feb 12.
- Agarwal R, Bills JE, Hecht TJ, Light RP. Role of home blood pressure monitoring in overcoming therapeutic inertia and improving hypertension control: a systematic review and meta-analysis. Hypertension. 2011 Jan;57(1):29-38. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.160911. Epub 2010 Nov 29.
- Sarafidis PA, Li S, Chen SC, Collins AJ, Brown WW, Klag MJ, Bakris GL. Hypertension awareness, treatment, and control in chronic kidney disease. Am J Med. 2008 Apr;121(4):332-40. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.11.025.
- Sarafidis PA, Sharpe CC, Wood E, Blacklock R, Rumjon A, Al-Yassin A, Ariyanayagam R, Simmonds S, Fletcher-Rogers J, Vinen K. Prevalence, patterns of treatment, and control of hypertension in predialysis patients with chronic kidney disease. Nephron Clin Pract. 2012;120(3):c147-55. doi: 10.1159/000337571. Epub 2012 Jun 5.
- Agarwal R, Pappas MK, Sinha AD. Masked Uncontrolled Hypertension in CKD. J Am Soc Nephrol. 2016 Mar;27(3):924-32. doi: 10.1681/ASN.2015030243. Epub 2015 Jul 10.
- Gorostidi M, Sarafidis PA, de la Sierra A, Segura J, de la Cruz JJ, Banegas JR, Ruilope LM; Spanish ABPM Registry Investigators. Differences between office and 24-hour blood pressure control in hypertensive patients with CKD: A 5,693-patient cross-sectional analysis from Spain. Am J Kidney Dis. 2013 Aug;62(2):285-94. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.025. Epub 2013 May 18. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Dec;62(6):1230.
- Bangash F, Agarwal R. Masked hypertension and white-coat hypertension in chronic kidney disease: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Mar;4(3):656-64. doi: 10.2215/CJN.05391008. Epub 2009 Mar 4.
- Parati G, Ochoa JE, Bilo G, Agarwal R, Covic A, Dekker FW, Fliser D, Heine GH, Jager KJ, Gargani L, Kanbay M, Mallamaci F, Massy Z, Ortiz A, Picano E, Rossignol P, Sarafidis P, Sicari R, Vanholder R, Wiecek A, London G, Zoccali C; European Renal and Cardiovascular Medicine (EURECA-m) working group of the European Renal Association-European Dialysis Transplantation Association (ERA-EDTA). Hypertension in Chronic Kidney Disease Part 2: Role of Ambulatory and Home Blood Pressure Monitoring for Assessing Alterations in Blood Pressure Variability and Blood Pressure Profiles. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1102-10. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06896. Epub 2016 May 2. No abstract available.
- Parati G, Ochoa JE, Bilo G, Agarwal R, Covic A, Dekker FW, Fliser D, Heine GH, Jager KJ, Gargani L, Kanbay M, Mallamaci F, Massy Z, Ortiz A, Picano E, Rossignol P, Sarafidis P, Sicari R, Vanholder R, Wiecek A, London G, Zoccali C; European Renal and Cardiovascular Medicine (EURECA-m) working group of the European Renal Association-European Dialysis Transplantation Association (ERA-EDTA). Hypertension in Chronic Kidney Disease Part 1: Out-of-Office Blood Pressure Monitoring: Methods, Thresholds, and Patterns. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1093-101. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06895. Epub 2016 May 2. No abstract available.
- Agarwal R. Arterial stiffness and its relationship to clinic and ambulatory blood pressure: a longitudinal study in non-dialysis chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2017 Nov 1;32(11):1850-1856. doi: 10.1093/ndt/gfw281.
- Agarwal R. Longitudinal Study of Left Ventricular Mass Growth: Comparative Study of Clinic and Ambulatory Systolic Blood Pressure in Chronic Kidney Disease. Hypertension. 2016 Apr;67(4):710-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.07052. Epub 2016 Feb 1.
- Rave K, Bender R, Heise T, Sawicki PT. Value of blood pressure self-monitoring as a predictor of progression of diabetic nephropathy. J Hypertens. 1999 May;17(5):597-601. doi: 10.1097/00004872-199917050-00002.
- Suzuki H, Nakamoto H, Okada H, Sugahara S, Kanno Y. Self-measured systolic blood pressure in the morning is a strong indicator of decline of renal function in hypertensive patients with non-diabetic chronic renal insufficiency. Clin Exp Hypertens. 2002 May;24(4):249-60. doi: 10.1081/ceh-120004229.
- Agarwal R, Andersen MJ. Blood pressure recordings within and outside the clinic and cardiovascular events in chronic kidney disease. Am J Nephrol. 2006;26(5):503-10. doi: 10.1159/000097366. Epub 2006 Nov 22.
- Minutolo R, Gabbai FB, Agarwal R, Chiodini P, Borrelli S, Bellizzi V, Nappi F, Stanzione G, Conte G, De Nicola L. Assessment of achieved clinic and ambulatory blood pressure recordings and outcomes during treatment in hypertensive patients with CKD: a multicenter prospective cohort study. Am J Kidney Dis. 2014 Nov;64(5):744-52. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.06.014. Epub 2014 Jul 28.
- Shimada K, Kario K, Kushiro T, Teramukai S, Zenimura N, Ishikawa Y, Okuda Y, Saito I. Prognostic significance of on-treatment home and clinic blood pressure for predicting cardiovascular events in hypertensive patients in the HONEST study. J Hypertens. 2016 Aug;34(8):1520-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000000966.
- Georgianos PI, Agarwal R. Epidemiology, diagnosis and management of hypertension among patients on chronic dialysis. Nat Rev Nephrol. 2016 Oct;12(10):636-47. doi: 10.1038/nrneph.2016.129. Epub 2016 Aug 30.
- Parati G, Stergiou GS, Asmar R, Bilo G, de Leeuw P, Imai Y, Kario K, Lurbe E, Manolis A, Mengden T, O'Brien E, Ohkubo T, Padfield P, Palatini P, Pickering T, Redon J, Revera M, Ruilope LM, Shennan A, Staessen JA, Tisler A, Waeber B, Zanchetti A, Mancia G; ESH Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension guidelines for blood pressure monitoring at home: a summary report of the Second International Consensus Conference on Home Blood Pressure Monitoring. J Hypertens. 2008 Aug;26(8):1505-26. doi: 10.1097/HJH.0b013e328308da66.
- Stergiou GS, Bliziotis IA. Home blood pressure monitoring in the diagnosis and treatment of hypertension: a systematic review. Am J Hypertens. 2011 Feb;24(2):123-34. doi: 10.1038/ajh.2010.194. Epub 2010 Sep 9.
- da Silva GV, de Barros S, Abensur H, Ortega KC, Mion D Jr; Cochrane Renal Group Prospective Trial Register: CRG060800146. Home blood pressure monitoring in blood pressure control among haemodialysis patients: an open randomized clinical trial. Nephrol Dial Transplant. 2009 Dec;24(12):3805-11. doi: 10.1093/ndt/gfp332. Epub 2009 Jul 8.
- Hosseininasab M, Jahangard-Rafsanjani Z, Mohagheghi A, Sarayani A, Rashidian A, Javadi M, Ahmadvand A, Hadjibabaie M, Gholami K. Self-monitoring of blood pressure for improving adherence to antihypertensive medicines and blood pressure control: a randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1339-45. doi: 10.1093/ajh/hpu062. Epub 2014 Apr 26.
- Botdorf J, Chaudhary K, Whaley-Connell A. Hypertension in Cardiovascular and Kidney Disease. Cardiorenal Med. 2011;1(3):183-192. doi: 10.1159/000329927. Epub 2011 Jul 30.
- Judd E, Calhoun DA. Management of hypertension in CKD: beyond the guidelines. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):116-22. doi: 10.1053/j.ackd.2014.12.001.
- Gansevoort RT, Correa-Rotter R, Hemmelgarn BR, Jafar TH, Heerspink HJ, Mann JF, Matsushita K, Wen CP. Chronic kidney disease and cardiovascular risk: epidemiology, mechanisms, and prevention. Lancet. 2013 Jul 27;382(9889):339-52. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60595-4. Epub 2013 May 31.
- Bello AK, Levin A, Tonelli M, Okpechi IG, Feehally J, Harris D, Jindal K, Salako BL, Rateb A, Osman MA, Qarni B, Saad S, Lunney M, Wiebe N, Ye F, Johnson DW. Assessment of Global Kidney Health Care Status. JAMA. 2017 May 9;317(18):1864-1881. doi: 10.1001/jama.2017.4046.
- Akobeng AK. Principles of evidence based medicine. Arch Dis Child. 2005 Aug;90(8):837-40. doi: 10.1136/adc.2005.071761.
- Kabisch M, Ruckes C, Seibert-Grafe M, Blettner M. Randomized controlled trials: part 17 of a series on evaluation of scientific publications. Dtsch Arztebl Int. 2011 Sep;108(39):663-8. doi: 10.3238/arztebl.2011.0663. Epub 2011 Sep 30.
- Levin KA. Study design VII. Randomised controlled trials. Evid Based Dent. 2007;8(1):22-3. doi: 10.1038/sj.ebd.6400473.
- DeLoach SS, Townsend RR. Vascular stiffness: its measurement and significance for epidemiologic and outcome studies. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Jan;3(1):184-92. doi: 10.2215/CJN.03340807.
- Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI). K/DOQI clinical practice guidelines on hypertension and antihypertensive agents in chronic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2004 May;43(5 Suppl 1):S1-290. No abstract available.
- Sarafidis PA, Ruilope LM. Aggressive blood pressure reduction and renin-angiotensin system blockade in chronic kidney disease: time for re-evaluation? Kidney Int. 2014 Mar;85(3):536-46. doi: 10.1038/ki.2013.355. Epub 2013 Sep 18.
- Muntner P, Carey RM, Gidding S, Jones DW, Taler SJ, Wright JT Jr, Whelton PK. Potential US Population Impact of the 2017 ACC/AHA High Blood Pressure Guideline. Circulation. 2018 Jan 9;137(2):109-118. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032582. Epub 2017 Nov 13.
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Kalaitzidis RG, Elisaf MS. Treatment of Hypertension in Chronic Kidney Disease. Curr Hypertens Rep. 2018 Jun 11;20(8):64. doi: 10.1007/s11906-018-0864-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4475
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .