- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03588520
Manejo de la hipertensión en estadios 3-4 guiado por la presión arterial (HTA) en el hogar
Investigación de la utilidad de la medición de la presión arterial en el hogar para mejorar el manejo de la hipertensión en pacientes con enfermedad renal crónica en estadios 3 y 4
Se estima que más del 25% de la población mundial padecía hipertensión en el año 2000 y que esta proporción alcanzará el 30% en el año 2025. Con la introducción de la Guía para la presión arterial alta en adultos de 2017 del Colegio Estadounidense de Cardiología y el Grupo de trabajo de la Asociación Estadounidense del Corazón sobre las Guías de práctica clínica, la definición de hipertensión se amplió y, como resultado, se espera que la prevalencia aumente aún más. Por otro lado, se estima que alrededor del 10% de la población mundial está afectada por la enfermedad renal crónica (ERC), siendo la hipertensión tanto la causa como la complicación de la ERC.
Es obvio que la hipertensión y la ERC están interconectadas y son los principales factores de riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV). La hipertensión da como resultado un mayor riesgo de ECV tanto directamente, como un factor independiente, como indirectamente a través de su impacto negativo en la función renal. De hecho, el deterioro de la función renal es proporcional al grado de hipertensión. Por otro lado, cuanto más avanzada es la ERC, más desafiante se vuelve el manejo de la hipertensión, ya que los pacientes con ERC presentan patrones alterados de presión arterial (PA) durante el día y, además, la prevalencia de hipertensión de bata blanca y enmascarada es menor. significativamente mayor en este grupo de pacientes.
Hasta la fecha, los pacientes hipertensos son tratados de acuerdo con los registros de PA que se obtienen en el consultorio (OBP) durante las visitas de rutina de los pacientes, lo que conduce a estimaciones inexactas de la verdadera carga de hipertensión y también afecta la eficacia de la intervención terapéutica. Se ha sugerido que la PA automedida (HTA) es una estimación más precisa de la PA diurna de los pacientes en comparación con las mediciones convencionales de PA en el consultorio. Esto ya se ha confirmado en estudios con respecto a la población general y se ha sugerido que lo mismo se aplica a los pacientes con ERC. Este estudio tiene como objetivo verificar la validez de esta hipótesis comparando el efecto del manejo guiado por HTA versus el manejo guiado por OBP convencional en el monitoreo ambulatorio de PA de 24 horas de pacientes con hipertensión no controlada y ERC en estadio 3 y 4.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión entre las personas con enfermedad renal crónica (ERC) es muy común, difícil de diagnosticar y, a menudo, mal controlada. La identificación y el manejo de la hipertensión entre los pacientes con ERC es un desafío, debido a los patrones y ritmos marcadamente alterados de la presión arterial (PA) durante el período de 24 horas (es decir, estado sin disminución e hipertensión nocturna) y la alta prevalencia de blanco abrigo e hipertensión enmascarada en estos individuos. Se informa que los registros de PA convencionales obtenidos en el consultorio proporcionan estimaciones inexactas de la verdadera carga de PA evaluada utilizando técnicas de monitoreo de PA fuera del consultorio. La PA automedida por los propios pacientes en casa proporciona una estimación más precisa de la PA diurna del paciente. De manera similar a la población hipertensa en general, los estudios clínicos respaldan la idea de que entre las personas con ERC, el control de la PA en el hogar ofrece varias ventajas sobre los registros convencionales de la PA en el consultorio para diagnosticar la hipertensión y estimar el riesgo cardiovascular y renal asociado. En comparación con la PA en el consultorio, los registros de PA en el hogar muestran una asociación más estrecha con los índices de daño de órganos diana, como el índice de masa ventricular izquierda y la velocidad de la onda del pulso aórtico (PWV). Además, en comparación con la PA en el consultorio, los registros de PA en el hogar son predictores más fuertes de la tasa de disminución de la función renal con el tiempo y la incidencia de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) que requiere diálisis. Es importante destacar que se demostró que los registros de PA en el hogar tienen un valor más fuerte en relación con la PA en el consultorio para predecir el riesgo de mortalidad cardiovascular y por todas las causas.
La viabilidad de realizar un control repetido de la PA en el hogar durante varios días, semanas o meses ofrece la posibilidad de evaluar con precisión las alteraciones en los niveles de PA y las respuestas a la terapia antihipertensiva a largo plazo. En consecuencia, varios estudios controlados aleatorios realizados en la población general hipertensa han proporcionado evidencia de que el control de la PA en el hogar es un enfoque simple para guiar el manejo de la hipertensión mensualmente. En un metanálisis de 37 ensayos controlados aleatorios (que incorporó datos de 9446 pacientes hipertensos), se demostró que, en comparación con el control de la hipertensión basado en la PA clínica, el control de la PA en el hogar se asoció con una reducción significativamente mayor de la PA sistólica [diferencia de medias ponderada ( DMP): -2,63 mmHg; Intervalo de Confianza (IC) 95%: -4,24, -1,02] y en PA diastólica (DMP: -1,68 mmHg; IC 95%: -2,58, -0,79). La implementación del control de la PA en el hogar como una herramienta para guiar el manejo de la hipertensión se asoció con reducciones más frecuentes en la cantidad de medicamentos antihipertensivos recetados [riesgo relativo (RR): 2,02; IC del 95 %: 1,32-3,11] y redujo el riesgo de inercia terapéutica, definida como régimen antihipertensivo sin cambios a pesar de la presencia de hipertensión no controlada (RR: 0,82; IC 95%: 0,68-0,99).
En contraste con la evidencia acumulada que respalda el uso del manejo de la hipertensión guiado por la PA en el hogar (HTA) en poblaciones sin ERC, el único estudio que investigó el papel de la monitorización de la PA en el hogar como una herramienta para alcanzar los objetivos de PA en pacientes con ERC fue un estudio previo, pequeño y aleatorizado que inscribió a 65 pacientes con ESRD en hemodiálisis de mantenimiento. En este estudio, el uso de la monitorización de la PA en el hogar durante 6 meses produjo una reducción significativamente mayor de la PA ambulatoria interdialítica en comparación con los tratamientos convencionales de la hipertensión basados en los registros de PA previos a la diálisis de rutina (PA media de 24 horas al final del estudio: 135/76 versus 147/79 mmHg, p<0,05). A pesar de que se prevé que el uso de la monitorización domiciliaria de la PA en personas con hipertensión y ERC supere las barreras de los efectos de la hipertensión de bata blanca y enmascarada y mejore la inercia terapéutica, todavía no hay pruebas sólidas sobre el valor de utilizar esta técnica como un simple enfoque para mejorar el control de la PA y maximizar los beneficios asociados con la regresión del daño a órganos diana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eleni Champidou, MD
- Número de teléfono: 00306936900548
- Correo electrónico: echampidou@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Makedonia
-
Thessaloníki, Makedonia, Grecia
- Reclutamiento
- AHEPA University Hospital of Thessaloniki
-
Contacto:
- Pantelis Zempekakis, Professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- ERC estable estadio 3-4 (TFG estimado por CKD-EPI: 15-60 ml/min/1,73 m2)
- Hipertensión no controlada tratada o no tratada, definida como PA en consulta >140/90 mmHg para pacientes con ERC diabética o no diabética y excreción de proteínas <0,3 gr/día o PA en consulta >130/80 mmHg para pacientes con ERC diabética o no diabética y excreción de proteínas ≥0,3 gr/día22-24
- Los pacientes deben dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal terminal en hemodiálisis o diálisis peritoneal
- Causa secundaria conocida de hipertensión (es decir, feocromocitoma, aldosteronismo primario, hipertensión renovascular)
- fibrilación auricular crónica
- Hospitalización por infarto agudo de miocardio, angina inestable o ictus isquémico agudo en los 3 meses previos
- Insuficiencia cardíaca congestiva grave estadio III-IV según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA)
- Índice de masa corporal (IMC) de >40 kg/m2
- Historia de malignidad o cualquier otra condición clínica asociada con muy mal pronóstico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de monitorización de la PA en casa
Los pacientes asignados a este grupo recibirán un dispositivo de control de la presión arterial en el hogar y las decisiones de modificar el tratamiento de la hipertensión se basarán en los resultados del control de la presión arterial en el hogar de acuerdo con las directrices actuales de la Sociedad Europea de Hipertensión para el Tratamiento de la Hipertensión.
|
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de manejo guiado por HTA realizarán un control de la PA en el hogar durante 7 días con el uso de un dispositivo oscilométrico automático autoinflable validado (HEM 705 CP, Omron Healthcare).
El control de la PA en el hogar se realizará de acuerdo con las directrices de la Sociedad Europea de Hipertensión actualmente disponibles en la visita inicial y se repetirá 1 semana antes de las visitas de seguimiento preespecificadas (en el Mes 1, Mes 2 y Mes 4).
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán un tratamiento convencional de la hipertensión en función de los registros de PA obtenidos en el consultorio con el mismo monitor de PA (HEM 705 CP, Omron Healthcare) durante las mismas visitas de seguimiento preespecificadas.
|
|
Sin intervención: Grupo de supervisión de PA de oficina
Los pacientes asignados a este grupo actuarán como controles.
No recibirán un dispositivo de control de la presión arterial en el hogar y las decisiones de modificar el tratamiento de la hipertensión se basarán exclusivamente en las mediciones de la presión arterial en las visitas al consultorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición ambulatoria de la presión arterial
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La diferencia en el cambio desde el inicio hasta los 4 meses en la PA sistólica, diastólica y media ambulatoria media de 24 horas entre los grupos de tratamiento de la hipertensión guiado por HTA y de control.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mediciones de PA en la oficina
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La diferencia en el cambio desde el inicio hasta los 4 meses entre el manejo de la hipertensión guiado por HTA y los grupos de control en las mediciones de la PA sistólica, diastólica y media en el consultorio
|
4 meses
|
|
Tasas de control de la hipertensión
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La diferencia en el cambio desde el inicio hasta los 4 meses entre el manejo de la hipertensión guiado por HTA y los grupos de control en las tasas de control de la hipertensión
|
4 meses
|
|
PA aórtica central
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La diferencia en el cambio desde el inicio hasta los 4 meses entre el manejo de la hipertensión guiado por HTA y los grupos de control en la presión arterial sistólica, diastólica y aórtica central media.
|
4 meses
|
|
Velocidad de onda de pulso carótida a femoral (cfPWV)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La diferencia en el cambio desde el inicio hasta los 4 meses entre el manejo de la hipertensión guiado por HTA y los grupos de control en la velocidad de onda del pulso carótida a femoral (cf PWV) y el índice de aumento ajustado por frecuencia cardíaca [AIx(75)]
|
4 meses
|
|
Índice de aumento corregido por frecuencia cardíaca AIx(75)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La diferencia en el cambio desde el inicio hasta los 4 meses entre el manejo de la hipertensión guiado por HTA y los grupos de control en el índice de aumento ajustado por frecuencia cardíaca [AIx(75)]
|
4 meses
|
|
Excreción urinaria de proteínas
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La diferencia en el cambio desde el inicio hasta los 4 meses entre el manejo de la hipertensión guiado por HTA y los grupos de control en la excreción urinaria de proteínas
|
4 meses
|
|
Excreción urinaria de sodio
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La diferencia en el cambio desde el inicio hasta los 4 meses entre el manejo de la hipertensión guiado por HTA y los grupos de control en la excreción urinaria de proteínas
|
4 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Criterio de valoración de seguridad secundario
Periodo de tiempo: 4 meses
|
La diferencia entre los grupos de manejo de hipertensión convencional y guiado por HTA en la aparición de un compuesto de eventos adversos durante el seguimiento de 4 meses:
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Laurent S, Cockcroft J, Van Bortel L, Boutouyrie P, Giannattasio C, Hayoz D, Pannier B, Vlachopoulos C, Wilkinson I, Struijker-Boudier H; European Network for Non-invasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on arterial stiffness: methodological issues and clinical applications. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2588-605. doi: 10.1093/eurheartj/ehl254. Epub 2006 Sep 25.
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Muntner P, Whelton PK, He J. Global burden of hypertension: analysis of worldwide data. Lancet. 2005 Jan 15-21;365(9455):217-23. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17741-1.
- Cohen DL, Huan Y, Townsend RR. Home blood pressure monitoring in CKD. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):835-42. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.015. Epub 2014 Feb 12.
- Agarwal R, Bills JE, Hecht TJ, Light RP. Role of home blood pressure monitoring in overcoming therapeutic inertia and improving hypertension control: a systematic review and meta-analysis. Hypertension. 2011 Jan;57(1):29-38. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.160911. Epub 2010 Nov 29.
- Sarafidis PA, Li S, Chen SC, Collins AJ, Brown WW, Klag MJ, Bakris GL. Hypertension awareness, treatment, and control in chronic kidney disease. Am J Med. 2008 Apr;121(4):332-40. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.11.025.
- Sarafidis PA, Sharpe CC, Wood E, Blacklock R, Rumjon A, Al-Yassin A, Ariyanayagam R, Simmonds S, Fletcher-Rogers J, Vinen K. Prevalence, patterns of treatment, and control of hypertension in predialysis patients with chronic kidney disease. Nephron Clin Pract. 2012;120(3):c147-55. doi: 10.1159/000337571. Epub 2012 Jun 5.
- Agarwal R, Pappas MK, Sinha AD. Masked Uncontrolled Hypertension in CKD. J Am Soc Nephrol. 2016 Mar;27(3):924-32. doi: 10.1681/ASN.2015030243. Epub 2015 Jul 10.
- Gorostidi M, Sarafidis PA, de la Sierra A, Segura J, de la Cruz JJ, Banegas JR, Ruilope LM; Spanish ABPM Registry Investigators. Differences between office and 24-hour blood pressure control in hypertensive patients with CKD: A 5,693-patient cross-sectional analysis from Spain. Am J Kidney Dis. 2013 Aug;62(2):285-94. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.025. Epub 2013 May 18. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Dec;62(6):1230.
- Bangash F, Agarwal R. Masked hypertension and white-coat hypertension in chronic kidney disease: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Mar;4(3):656-64. doi: 10.2215/CJN.05391008. Epub 2009 Mar 4.
- Parati G, Ochoa JE, Bilo G, Agarwal R, Covic A, Dekker FW, Fliser D, Heine GH, Jager KJ, Gargani L, Kanbay M, Mallamaci F, Massy Z, Ortiz A, Picano E, Rossignol P, Sarafidis P, Sicari R, Vanholder R, Wiecek A, London G, Zoccali C; European Renal and Cardiovascular Medicine (EURECA-m) working group of the European Renal Association-European Dialysis Transplantation Association (ERA-EDTA). Hypertension in Chronic Kidney Disease Part 2: Role of Ambulatory and Home Blood Pressure Monitoring for Assessing Alterations in Blood Pressure Variability and Blood Pressure Profiles. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1102-10. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06896. Epub 2016 May 2. No abstract available.
- Parati G, Ochoa JE, Bilo G, Agarwal R, Covic A, Dekker FW, Fliser D, Heine GH, Jager KJ, Gargani L, Kanbay M, Mallamaci F, Massy Z, Ortiz A, Picano E, Rossignol P, Sarafidis P, Sicari R, Vanholder R, Wiecek A, London G, Zoccali C; European Renal and Cardiovascular Medicine (EURECA-m) working group of the European Renal Association-European Dialysis Transplantation Association (ERA-EDTA). Hypertension in Chronic Kidney Disease Part 1: Out-of-Office Blood Pressure Monitoring: Methods, Thresholds, and Patterns. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1093-101. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06895. Epub 2016 May 2. No abstract available.
- Agarwal R. Arterial stiffness and its relationship to clinic and ambulatory blood pressure: a longitudinal study in non-dialysis chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2017 Nov 1;32(11):1850-1856. doi: 10.1093/ndt/gfw281.
- Agarwal R. Longitudinal Study of Left Ventricular Mass Growth: Comparative Study of Clinic and Ambulatory Systolic Blood Pressure in Chronic Kidney Disease. Hypertension. 2016 Apr;67(4):710-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.07052. Epub 2016 Feb 1.
- Rave K, Bender R, Heise T, Sawicki PT. Value of blood pressure self-monitoring as a predictor of progression of diabetic nephropathy. J Hypertens. 1999 May;17(5):597-601. doi: 10.1097/00004872-199917050-00002.
- Suzuki H, Nakamoto H, Okada H, Sugahara S, Kanno Y. Self-measured systolic blood pressure in the morning is a strong indicator of decline of renal function in hypertensive patients with non-diabetic chronic renal insufficiency. Clin Exp Hypertens. 2002 May;24(4):249-60. doi: 10.1081/ceh-120004229.
- Agarwal R, Andersen MJ. Blood pressure recordings within and outside the clinic and cardiovascular events in chronic kidney disease. Am J Nephrol. 2006;26(5):503-10. doi: 10.1159/000097366. Epub 2006 Nov 22.
- Minutolo R, Gabbai FB, Agarwal R, Chiodini P, Borrelli S, Bellizzi V, Nappi F, Stanzione G, Conte G, De Nicola L. Assessment of achieved clinic and ambulatory blood pressure recordings and outcomes during treatment in hypertensive patients with CKD: a multicenter prospective cohort study. Am J Kidney Dis. 2014 Nov;64(5):744-52. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.06.014. Epub 2014 Jul 28.
- Shimada K, Kario K, Kushiro T, Teramukai S, Zenimura N, Ishikawa Y, Okuda Y, Saito I. Prognostic significance of on-treatment home and clinic blood pressure for predicting cardiovascular events in hypertensive patients in the HONEST study. J Hypertens. 2016 Aug;34(8):1520-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000000966.
- Georgianos PI, Agarwal R. Epidemiology, diagnosis and management of hypertension among patients on chronic dialysis. Nat Rev Nephrol. 2016 Oct;12(10):636-47. doi: 10.1038/nrneph.2016.129. Epub 2016 Aug 30.
- Parati G, Stergiou GS, Asmar R, Bilo G, de Leeuw P, Imai Y, Kario K, Lurbe E, Manolis A, Mengden T, O'Brien E, Ohkubo T, Padfield P, Palatini P, Pickering T, Redon J, Revera M, Ruilope LM, Shennan A, Staessen JA, Tisler A, Waeber B, Zanchetti A, Mancia G; ESH Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension guidelines for blood pressure monitoring at home: a summary report of the Second International Consensus Conference on Home Blood Pressure Monitoring. J Hypertens. 2008 Aug;26(8):1505-26. doi: 10.1097/HJH.0b013e328308da66.
- Stergiou GS, Bliziotis IA. Home blood pressure monitoring in the diagnosis and treatment of hypertension: a systematic review. Am J Hypertens. 2011 Feb;24(2):123-34. doi: 10.1038/ajh.2010.194. Epub 2010 Sep 9.
- da Silva GV, de Barros S, Abensur H, Ortega KC, Mion D Jr; Cochrane Renal Group Prospective Trial Register: CRG060800146. Home blood pressure monitoring in blood pressure control among haemodialysis patients: an open randomized clinical trial. Nephrol Dial Transplant. 2009 Dec;24(12):3805-11. doi: 10.1093/ndt/gfp332. Epub 2009 Jul 8.
- Hosseininasab M, Jahangard-Rafsanjani Z, Mohagheghi A, Sarayani A, Rashidian A, Javadi M, Ahmadvand A, Hadjibabaie M, Gholami K. Self-monitoring of blood pressure for improving adherence to antihypertensive medicines and blood pressure control: a randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1339-45. doi: 10.1093/ajh/hpu062. Epub 2014 Apr 26.
- Botdorf J, Chaudhary K, Whaley-Connell A. Hypertension in Cardiovascular and Kidney Disease. Cardiorenal Med. 2011;1(3):183-192. doi: 10.1159/000329927. Epub 2011 Jul 30.
- Judd E, Calhoun DA. Management of hypertension in CKD: beyond the guidelines. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):116-22. doi: 10.1053/j.ackd.2014.12.001.
- Gansevoort RT, Correa-Rotter R, Hemmelgarn BR, Jafar TH, Heerspink HJ, Mann JF, Matsushita K, Wen CP. Chronic kidney disease and cardiovascular risk: epidemiology, mechanisms, and prevention. Lancet. 2013 Jul 27;382(9889):339-52. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60595-4. Epub 2013 May 31.
- Bello AK, Levin A, Tonelli M, Okpechi IG, Feehally J, Harris D, Jindal K, Salako BL, Rateb A, Osman MA, Qarni B, Saad S, Lunney M, Wiebe N, Ye F, Johnson DW. Assessment of Global Kidney Health Care Status. JAMA. 2017 May 9;317(18):1864-1881. doi: 10.1001/jama.2017.4046.
- Akobeng AK. Principles of evidence based medicine. Arch Dis Child. 2005 Aug;90(8):837-40. doi: 10.1136/adc.2005.071761.
- Kabisch M, Ruckes C, Seibert-Grafe M, Blettner M. Randomized controlled trials: part 17 of a series on evaluation of scientific publications. Dtsch Arztebl Int. 2011 Sep;108(39):663-8. doi: 10.3238/arztebl.2011.0663. Epub 2011 Sep 30.
- Levin KA. Study design VII. Randomised controlled trials. Evid Based Dent. 2007;8(1):22-3. doi: 10.1038/sj.ebd.6400473.
- DeLoach SS, Townsend RR. Vascular stiffness: its measurement and significance for epidemiologic and outcome studies. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Jan;3(1):184-92. doi: 10.2215/CJN.03340807.
- Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI). K/DOQI clinical practice guidelines on hypertension and antihypertensive agents in chronic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2004 May;43(5 Suppl 1):S1-290. No abstract available.
- Sarafidis PA, Ruilope LM. Aggressive blood pressure reduction and renin-angiotensin system blockade in chronic kidney disease: time for re-evaluation? Kidney Int. 2014 Mar;85(3):536-46. doi: 10.1038/ki.2013.355. Epub 2013 Sep 18.
- Muntner P, Carey RM, Gidding S, Jones DW, Taler SJ, Wright JT Jr, Whelton PK. Potential US Population Impact of the 2017 ACC/AHA High Blood Pressure Guideline. Circulation. 2018 Jan 9;137(2):109-118. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032582. Epub 2017 Nov 13.
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Kalaitzidis RG, Elisaf MS. Treatment of Hypertension in Chronic Kidney Disease. Curr Hypertens Rep. 2018 Jun 11;20(8):64. doi: 10.1007/s11906-018-0864-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4475
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .