- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03588520
Hjemmeblodtryk (HBP)-guidet behandling af hypertension i trin 3-4 CKD
Undersøgelse af nytten af hjemmeblodtryksmålinger til forbedring af håndteringen af hypertension hos patienter i trin 3 og 4 kronisk nyresygdom
Det anslås, at over 25 % af verdens befolkning havde hypertension i år 2000, og at denne andel vil nå 30 % i år 2025. Med introduktionen af 2017 Guideline for High Blood Pressure in Adults fra American College of Cardiology og American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines blev definitionen af hypertension bredere, og som følge heraf forventes prævalensen at stige yderligere. På den anden side anslås det, at omkring 10 % af verdens befolkning er ramt af kronisk nyresygdom (CKD), hvor hypertension er både årsag og komplikation til CKD.
Det er indlysende, at hypertension og CKD er indbyrdes forbundne og begge er vigtige risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (CVD). Hypertension resulterer i øget CVD-risiko både direkte, som en uafhængig faktor, og indirekte via dens negative indvirkning på nyrefunktionen. Faktisk er forringelsen af nyrefunktionen proportional med graden af hypertension. På den anden side, jo mere avanceret CKD er, jo mere udfordrende bliver håndteringen af hypertension, da patienter med CKD viser ændrede mønstre af blodtryk (BP) i løbet af dagen, og desuden er forekomsten af hvid pels og maskeret hypertension. markant højere i denne gruppe af patienter.
Til dato er hypertensive patienter behandlet i henhold til de BP-registreringer, der opnås på kontoret (OBP) under rutinemæssige patientbesøg, hvilket fører til unøjagtige skøn over den sande byrde af hypertension og også påvirker effektiviteten af den terapeutiske intervention. Det er blevet foreslået, at selvmålt BP (HBP) er et mere præcist estimat af patienternes BP i dagtimerne sammenlignet med de konventionelle kontor-BP-målinger. Dette er allerede blevet bekræftet i undersøgelser vedrørende den generelle befolkning, og det er blevet foreslået, at det samme gælder for patienter med CKD. Denne undersøgelse har til formål at kontrollere validiteten af denne hypotese ved at sammenligne effekten af HBP - guidet behandling versus den konventionelle OBP - guidet behandling på 24 timers ambulatorisk BP monitorering af patienter med ukontrolleret hypertension og CKD stadium 3 og 4.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension blandt mennesker med kronisk nyresygdom (CKD) er meget almindelig, svær at diagnosticere og ofte dårligt kontrolleret. Identifikation og håndtering af hypertension blandt patienter med kronisk nyreinsufficiens er udfordrende på grund af de markant ændrede mønstre og rytmer af blodtryk (BP) i løbet af 24-timersperioden (dvs. ikke-dyppestatus og natlig hypertension) og den høje forekomst af hvidt blodtryk. pels og maskeret hypertension hos disse personer. Konventionelle BP-optagelser opnået på kontoret rapporteres for at give unøjagtige estimater af den sande BP-byrde vurderet ved brug af BP-monitoreringsteknikker uden for kontoret. Selvmålt BP af patienterne i hjemmet giver et mere præcist estimat af patientens BP i dagtimerne. I lighed med den generelle hypertensive befolkning understøtter kliniske undersøgelser den opfattelse, at blandt mennesker med CKD, giver hjemme-BP-monitorering adskillige fordele i forhold til konventionelle kontor-BP-registreringer ved diagnosticering af hypertension og estimering af den associerede kardiovaskulære og renale risiko. Sammenlignet med kontor-BP udviser hjemme-BP-optagelser tættere sammenhæng med indekser for målorganskade, såsom venstre ventrikulær masseindeks og aortapulsbølgehastighed (PWV). Desuden, sammenlignet med BP på kontoret, er hjemme-BP-registreringer stærkere forudsigere for hastigheden af nyrefunktionsnedgang over tid og hændelse end-stage-renal-disease (ESRD), der kræver dialyse. Det er vigtigt, at hjemme-BP-optagelser har vist sig at have stærkere værdi i forhold til kontor-BP til at forudsige risikoen for alle årsager og kardiovaskulær dødelighed.
Muligheden for at udføre gentagen blodtryksovervågning i hjemmet over flere dage, uger eller måneder giver mulighed for nøjagtigt at vurdere ændringer i blodtryksniveauer og respons på antihypertensiv behandling på lang sigt. Følgelig har adskillige randomiserede kontrollerede undersøgelser udført i den generelle hypertensive befolkning givet bevis for, at hjemme-BP-monitorering er en enkel tilgang til at vejlede håndteringen af hypertension på månedlig basis. I en meta-analyse af 37 randomiserede kontrollerede forsøg (inkluderende data fra 9.446 hypertensive patienter) blev det vist, at sammenlignet med klinik BP-baseret hypertensionsbehandling, var hjemme-BP-monitorering forbundet med en signifikant højere reduktion i systolisk BP [vægtet gennemsnitlig forskel ( WMD): -2,63 mmHg; 95 % konfidensinterval (CI): -4,24, -1,02] og i diastolisk BP (WMD: -1,68 mmHg; 95 % CI: -2,58, -0,79). Implementering af BP-monitorering i hjemmet som et værktøj til at vejlede håndteringen af hypertension var forbundet med hyppigere reduktioner i antallet af ordineret antihypertensiv medicin [relativ risiko (RR): 2,02; 95 % CI: 1,32-3,11] og reducerede risikoen for terapeutisk inerti, defineret som uændret antihypertensivt regime på trods af tilstedeværelsen af ukontrolleret hypertension (RR: 0,82; 95 % CI: 0,68-0,99).
I modsætning til den akkumulerede evidens, der understøtter brugen af hjemme-BP (HBP)-guidet behandling af hypertension i ikke-CKD-populationer, var den eneste undersøgelse, der undersøgte rollen af hjemme-BP-monitorering som et værktøj til at nå BP-mål hos patienter med CKD, en tidligere, lille, randomiseret undersøgelse med 65 ESRD-patienter i vedligeholdelseshæmodialyse. I denne undersøgelse gav brugen af hjemme-BP-monitorering i 6 måneder en signifikant højere reduktion i interdialytisk ambulatorisk BP sammenlignet med konventionel behandling af hypertension baseret på rutinemæssige BP-registreringer før dialyse (gennemsnitlig 24-timers BP ved undersøgelsens afslutning: 135/76 versus 147/79 mmHg, p<0,05). På trods af det faktum, at brugen af BP-monitorering i hjemmet blandt mennesker med hypertension og CKD forventes at overvinde barriererne for hvid pels og maskerede hypertensionseffekter og forbedre terapeutisk inerti, er der stadig ingen solid dokumentation for værdien af at bruge denne teknik som en simpel tilgang til at forbedre BP-kontrol og maksimere de tilknyttede fordele ved regression af målorganskader.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eleni Champidou, MD
- Telefonnummer: 00306936900548
- E-mail: echampidou@gmail.com
Studiesteder
-
-
Makedonia
-
Thessaloníki, Makedonia, Grækenland
- Rekruttering
- AHEPA University Hospital of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Pantelis Zempekakis, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover
- Stabil CKD stadium 3-4 (CKD-EPI estimeret GFR: 15-60 ml/min/1,73m2)
- Behandlet eller ubehandlet ukontrolleret hypertension, defineret som kontor BP >140/90 mmHg for patienter med diabetisk eller ikke-diabetisk CKD og proteinudskillelse <0,3 g/dag eller kontor BP >130/80 mmHg for patienter med diabetisk eller ikke-diabetisk CKD og proteinudskillelse ≥0,3 gr/dag.22-24
- Patienter skal give informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- End-stage nyresygdom under hæmodialyse eller peritoneal dialyse
- Kendt sekundær årsag til hypertension (dvs. fæokromocytom, primær aldosteronisme, renovaskulær hypertension)
- Kronisk atrieflimren
- Hospitalsindlæggelse for akut myokardieinfarkt, ustabil angina eller akut iskæmisk slagtilfælde inden for de 3 foregående måneder
- Svær kongestiv hjertesvigt fase III-IV i henhold til New York Heart Association (NYHA) klassifikation
- Body mass index (BMI) på >40 kg/m2
- Anamnese med malignitet eller enhver anden klinisk tilstand forbundet med meget dårlig prognose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemme BP overvågningsgruppe
Patienter, der er allokeret til denne gruppe, vil modtage et hjemmeblodtryksmonitoreringsapparat, og beslutninger om at ændre hypertensionsbehandlingen vil blive baseret på resultaterne af hjemmeblodtryksmonitoreringen i overensstemmelse med de nuværende retningslinjer fra European Society for Hypertension for the Treatment of Hypertension.
|
Patienter, der tilfældigt tildeles den HBP-guidede ledelsesgruppe, vil udføre hjemme-BP-monitorering i 7 dage med brug af en valideret selvoppustelig automatisk oscillometrisk enhed (HEM 705 CP, Omron Healthcare).
Hjemme-BP-monitorering vil blive udført i henhold til de aktuelt tilgængelige retningslinjer fra European Society of Hypertension ved baseline-besøget og vil blive gentaget 1 uge før de forudspecificerede opfølgningsbesøg (ved 1. måned, 2. måned og 4. måned).
Patienter, der tilfældigt tildeles kontrolgruppen, vil modtage konventionel behandling af hypertension baseret på kontorets BP-registreringer opnået med den samme BP-monitor (HEM 705 CP, Omron Healthcare) under de samme forudbestemte opfølgningsbesøg.
|
|
Ingen indgriben: Office BP Monitoring Group
Patienter allokeret til denne gruppe vil fungere som kontroller.
De vil ikke modtage nogen hjemmeblodtryksovervågningsanordning, og beslutninger om at ændre hypertensionsbehandlingen vil udelukkende være baseret på blodtryksmålinger ved kontorbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulatorisk blodtryksmåling
Tidsramme: 4 måneder
|
Forskellen i ændringen fra baseline til 4 måneder i gennemsnitlig 24-timers ambulatorisk systolisk, diastolisk og middel BP mellem den HBP-guidede behandling af hypertension og kontrolgrupper.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontor BP målinger
Tidsramme: 4 måneder
|
Forskellen i ændringen fra baseline til 4 måneder mellem HBP-guidet behandling af hypertension og kontrolgrupper i systoliske, diastoliske og gennemsnitlige BP-målinger på kontoret
|
4 måneder
|
|
Hypertension kontrol rater
Tidsramme: 4 måneder
|
Forskellen i ændringen fra baseline til 4 måneder mellem HBP-guidet behandling af hypertension og kontrolgrupper i hypertensionskontrolraterne
|
4 måneder
|
|
Central aorta BP
Tidsramme: 4 måneder
|
Forskellen i ændringen fra baseline til 4 måneder mellem HBP-guidet behandling af hypertension og kontrolgrupper i den systoliske, diastoliske og gennemsnitlige centrale aorta BP
|
4 måneder
|
|
Carotis til femoral pulsbølgehastighed (cfPWV)
Tidsramme: 4 måneder
|
Forskellen i ændringen fra baseline til 4 måneder mellem HBP-guidet behandling af hypertension og kontrolgrupper i carotis til femoral Pulse Wave Velocity (jf. PWV) og hjertefrekvensjusteret augmentation indeks [AIx(75)]
|
4 måneder
|
|
Pulskorrigeret forøgelsesindeks AIx(75)
Tidsramme: 4 måneder
|
Forskellen i ændringen fra baseline til 4 måneder mellem HBP-guidet behandling af hypertension og kontrolgrupper i hjertefrekvensjusteret augmentation indeks [AIx(75)]
|
4 måneder
|
|
Urinproteinudskillelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Forskellen i ændringen fra baseline til 4 måneder mellem HBP-guidet behandling af hypertension og kontrolgrupper i urinproteinudskillelsen
|
4 måneder
|
|
Udskillelse af natrium i urinen
Tidsramme: 4 måneder
|
Forskellen i ændringen fra baseline til 4 måneder mellem HBP-guidet behandling af hypertension og kontrolgrupper i urinproteinudskillelsen
|
4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært sikkerhedsendepunkt
Tidsramme: 4 måneder
|
Forskellen mellem de HBP-guidede og konventionelle hypertensionsbehandlingsgrupper i forekomsten af en sammensætning af bivirkninger under den 4-måneders opfølgning:
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Laurent S, Cockcroft J, Van Bortel L, Boutouyrie P, Giannattasio C, Hayoz D, Pannier B, Vlachopoulos C, Wilkinson I, Struijker-Boudier H; European Network for Non-invasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on arterial stiffness: methodological issues and clinical applications. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2588-605. doi: 10.1093/eurheartj/ehl254. Epub 2006 Sep 25.
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Muntner P, Whelton PK, He J. Global burden of hypertension: analysis of worldwide data. Lancet. 2005 Jan 15-21;365(9455):217-23. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17741-1.
- Cohen DL, Huan Y, Townsend RR. Home blood pressure monitoring in CKD. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):835-42. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.015. Epub 2014 Feb 12.
- Agarwal R, Bills JE, Hecht TJ, Light RP. Role of home blood pressure monitoring in overcoming therapeutic inertia and improving hypertension control: a systematic review and meta-analysis. Hypertension. 2011 Jan;57(1):29-38. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.160911. Epub 2010 Nov 29.
- Sarafidis PA, Li S, Chen SC, Collins AJ, Brown WW, Klag MJ, Bakris GL. Hypertension awareness, treatment, and control in chronic kidney disease. Am J Med. 2008 Apr;121(4):332-40. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.11.025.
- Sarafidis PA, Sharpe CC, Wood E, Blacklock R, Rumjon A, Al-Yassin A, Ariyanayagam R, Simmonds S, Fletcher-Rogers J, Vinen K. Prevalence, patterns of treatment, and control of hypertension in predialysis patients with chronic kidney disease. Nephron Clin Pract. 2012;120(3):c147-55. doi: 10.1159/000337571. Epub 2012 Jun 5.
- Agarwal R, Pappas MK, Sinha AD. Masked Uncontrolled Hypertension in CKD. J Am Soc Nephrol. 2016 Mar;27(3):924-32. doi: 10.1681/ASN.2015030243. Epub 2015 Jul 10.
- Gorostidi M, Sarafidis PA, de la Sierra A, Segura J, de la Cruz JJ, Banegas JR, Ruilope LM; Spanish ABPM Registry Investigators. Differences between office and 24-hour blood pressure control in hypertensive patients with CKD: A 5,693-patient cross-sectional analysis from Spain. Am J Kidney Dis. 2013 Aug;62(2):285-94. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.025. Epub 2013 May 18. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Dec;62(6):1230.
- Bangash F, Agarwal R. Masked hypertension and white-coat hypertension in chronic kidney disease: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Mar;4(3):656-64. doi: 10.2215/CJN.05391008. Epub 2009 Mar 4.
- Parati G, Ochoa JE, Bilo G, Agarwal R, Covic A, Dekker FW, Fliser D, Heine GH, Jager KJ, Gargani L, Kanbay M, Mallamaci F, Massy Z, Ortiz A, Picano E, Rossignol P, Sarafidis P, Sicari R, Vanholder R, Wiecek A, London G, Zoccali C; European Renal and Cardiovascular Medicine (EURECA-m) working group of the European Renal Association-European Dialysis Transplantation Association (ERA-EDTA). Hypertension in Chronic Kidney Disease Part 2: Role of Ambulatory and Home Blood Pressure Monitoring for Assessing Alterations in Blood Pressure Variability and Blood Pressure Profiles. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1102-10. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06896. Epub 2016 May 2. No abstract available.
- Parati G, Ochoa JE, Bilo G, Agarwal R, Covic A, Dekker FW, Fliser D, Heine GH, Jager KJ, Gargani L, Kanbay M, Mallamaci F, Massy Z, Ortiz A, Picano E, Rossignol P, Sarafidis P, Sicari R, Vanholder R, Wiecek A, London G, Zoccali C; European Renal and Cardiovascular Medicine (EURECA-m) working group of the European Renal Association-European Dialysis Transplantation Association (ERA-EDTA). Hypertension in Chronic Kidney Disease Part 1: Out-of-Office Blood Pressure Monitoring: Methods, Thresholds, and Patterns. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1093-101. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06895. Epub 2016 May 2. No abstract available.
- Agarwal R. Arterial stiffness and its relationship to clinic and ambulatory blood pressure: a longitudinal study in non-dialysis chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2017 Nov 1;32(11):1850-1856. doi: 10.1093/ndt/gfw281.
- Agarwal R. Longitudinal Study of Left Ventricular Mass Growth: Comparative Study of Clinic and Ambulatory Systolic Blood Pressure in Chronic Kidney Disease. Hypertension. 2016 Apr;67(4):710-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.07052. Epub 2016 Feb 1.
- Rave K, Bender R, Heise T, Sawicki PT. Value of blood pressure self-monitoring as a predictor of progression of diabetic nephropathy. J Hypertens. 1999 May;17(5):597-601. doi: 10.1097/00004872-199917050-00002.
- Suzuki H, Nakamoto H, Okada H, Sugahara S, Kanno Y. Self-measured systolic blood pressure in the morning is a strong indicator of decline of renal function in hypertensive patients with non-diabetic chronic renal insufficiency. Clin Exp Hypertens. 2002 May;24(4):249-60. doi: 10.1081/ceh-120004229.
- Agarwal R, Andersen MJ. Blood pressure recordings within and outside the clinic and cardiovascular events in chronic kidney disease. Am J Nephrol. 2006;26(5):503-10. doi: 10.1159/000097366. Epub 2006 Nov 22.
- Minutolo R, Gabbai FB, Agarwal R, Chiodini P, Borrelli S, Bellizzi V, Nappi F, Stanzione G, Conte G, De Nicola L. Assessment of achieved clinic and ambulatory blood pressure recordings and outcomes during treatment in hypertensive patients with CKD: a multicenter prospective cohort study. Am J Kidney Dis. 2014 Nov;64(5):744-52. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.06.014. Epub 2014 Jul 28.
- Shimada K, Kario K, Kushiro T, Teramukai S, Zenimura N, Ishikawa Y, Okuda Y, Saito I. Prognostic significance of on-treatment home and clinic blood pressure for predicting cardiovascular events in hypertensive patients in the HONEST study. J Hypertens. 2016 Aug;34(8):1520-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000000966.
- Georgianos PI, Agarwal R. Epidemiology, diagnosis and management of hypertension among patients on chronic dialysis. Nat Rev Nephrol. 2016 Oct;12(10):636-47. doi: 10.1038/nrneph.2016.129. Epub 2016 Aug 30.
- Parati G, Stergiou GS, Asmar R, Bilo G, de Leeuw P, Imai Y, Kario K, Lurbe E, Manolis A, Mengden T, O'Brien E, Ohkubo T, Padfield P, Palatini P, Pickering T, Redon J, Revera M, Ruilope LM, Shennan A, Staessen JA, Tisler A, Waeber B, Zanchetti A, Mancia G; ESH Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension guidelines for blood pressure monitoring at home: a summary report of the Second International Consensus Conference on Home Blood Pressure Monitoring. J Hypertens. 2008 Aug;26(8):1505-26. doi: 10.1097/HJH.0b013e328308da66.
- Stergiou GS, Bliziotis IA. Home blood pressure monitoring in the diagnosis and treatment of hypertension: a systematic review. Am J Hypertens. 2011 Feb;24(2):123-34. doi: 10.1038/ajh.2010.194. Epub 2010 Sep 9.
- da Silva GV, de Barros S, Abensur H, Ortega KC, Mion D Jr; Cochrane Renal Group Prospective Trial Register: CRG060800146. Home blood pressure monitoring in blood pressure control among haemodialysis patients: an open randomized clinical trial. Nephrol Dial Transplant. 2009 Dec;24(12):3805-11. doi: 10.1093/ndt/gfp332. Epub 2009 Jul 8.
- Hosseininasab M, Jahangard-Rafsanjani Z, Mohagheghi A, Sarayani A, Rashidian A, Javadi M, Ahmadvand A, Hadjibabaie M, Gholami K. Self-monitoring of blood pressure for improving adherence to antihypertensive medicines and blood pressure control: a randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1339-45. doi: 10.1093/ajh/hpu062. Epub 2014 Apr 26.
- Botdorf J, Chaudhary K, Whaley-Connell A. Hypertension in Cardiovascular and Kidney Disease. Cardiorenal Med. 2011;1(3):183-192. doi: 10.1159/000329927. Epub 2011 Jul 30.
- Judd E, Calhoun DA. Management of hypertension in CKD: beyond the guidelines. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):116-22. doi: 10.1053/j.ackd.2014.12.001.
- Gansevoort RT, Correa-Rotter R, Hemmelgarn BR, Jafar TH, Heerspink HJ, Mann JF, Matsushita K, Wen CP. Chronic kidney disease and cardiovascular risk: epidemiology, mechanisms, and prevention. Lancet. 2013 Jul 27;382(9889):339-52. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60595-4. Epub 2013 May 31.
- Bello AK, Levin A, Tonelli M, Okpechi IG, Feehally J, Harris D, Jindal K, Salako BL, Rateb A, Osman MA, Qarni B, Saad S, Lunney M, Wiebe N, Ye F, Johnson DW. Assessment of Global Kidney Health Care Status. JAMA. 2017 May 9;317(18):1864-1881. doi: 10.1001/jama.2017.4046.
- Akobeng AK. Principles of evidence based medicine. Arch Dis Child. 2005 Aug;90(8):837-40. doi: 10.1136/adc.2005.071761.
- Kabisch M, Ruckes C, Seibert-Grafe M, Blettner M. Randomized controlled trials: part 17 of a series on evaluation of scientific publications. Dtsch Arztebl Int. 2011 Sep;108(39):663-8. doi: 10.3238/arztebl.2011.0663. Epub 2011 Sep 30.
- Levin KA. Study design VII. Randomised controlled trials. Evid Based Dent. 2007;8(1):22-3. doi: 10.1038/sj.ebd.6400473.
- DeLoach SS, Townsend RR. Vascular stiffness: its measurement and significance for epidemiologic and outcome studies. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Jan;3(1):184-92. doi: 10.2215/CJN.03340807.
- Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI). K/DOQI clinical practice guidelines on hypertension and antihypertensive agents in chronic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2004 May;43(5 Suppl 1):S1-290. No abstract available.
- Sarafidis PA, Ruilope LM. Aggressive blood pressure reduction and renin-angiotensin system blockade in chronic kidney disease: time for re-evaluation? Kidney Int. 2014 Mar;85(3):536-46. doi: 10.1038/ki.2013.355. Epub 2013 Sep 18.
- Muntner P, Carey RM, Gidding S, Jones DW, Taler SJ, Wright JT Jr, Whelton PK. Potential US Population Impact of the 2017 ACC/AHA High Blood Pressure Guideline. Circulation. 2018 Jan 9;137(2):109-118. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032582. Epub 2017 Nov 13.
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Kalaitzidis RG, Elisaf MS. Treatment of Hypertension in Chronic Kidney Disease. Curr Hypertens Rep. 2018 Jun 11;20(8):64. doi: 10.1007/s11906-018-0864-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4475
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .