- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03588520
Kodin verenpaineen (HBP) ohjattu hypertension hoito vaiheen 3–4 kroonisessa taudissa
Kodin verenpainemittausten hyödyllisyyden tutkiminen 3. ja 4. vaiheen kroonisen munuaissairauden potilaiden hypertension hallinnan parantamiseksi
On arvioitu, että yli 25 prosentilla maailman väestöstä oli verenpainetauti vuonna 2000 ja että tämä osuus nousee 30 prosenttiin vuonna 2025. Kun American College of Cardiologyn ja American Heart Associationin kliinisiä käytännön ohjeita käsittelevän työryhmän 2017 suuntaviivat korkealle verenpaineelle aikuisille otettiin käyttöön, verenpainetaudin määritelmä laajeni, ja sen seurauksena esiintyvyyden odotetaan kasvavan edelleen. Toisaalta on arvioitu, että noin 10 % maailman väestöstä kärsii kroonisesta munuaissairaudesta (CKD), ja verenpainetauti on sekä kroonisen munuaistaudin syy että komplikaatio.
On selvää, että verenpainetauti ja krooninen sairaus liittyvät toisiinsa ja ovat molemmat merkittäviä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöitä. Hypertensio lisää sydän- ja verisuonitautiriskiä sekä suoraan, itsenäisenä tekijänä että epäsuorasti munuaisten toimintaan kohdistuvan negatiivisen vaikutuksen kautta. Itse asiassa munuaisten toiminnan heikkeneminen on verrannollinen verenpaineen asteeseen. Toisaalta, mitä pitkälle edennyt krooninen munuaistauti on, sitä haastavampaa on verenpainetaudin hallinta, sillä kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla on päivän aikana muuttuneita verenpainekuvioita (BP) ja lisäksi valkotakkien ja naamioituneen verenpainetaudin esiintyvyys on yleistä. huomattavasti korkeampi tässä potilasryhmässä.
Toistaiseksi verenpainepotilaita hoidetaan toimistossa (OBP) rutiininomaisten potilaskäyntien aikana saatujen verenpainearvojen perusteella, mikä johtaa epätarkkoihin arvioihin verenpainetaudin todellisesta taakasta ja vaikuttaa myös terapeuttisen toimenpiteen tehokkuuteen. On ehdotettu, että itse mitattu verenpaine (HBP) on tarkempi arvio potilaiden päiväsaikaisesta verenpaineesta verrattuna tavanomaisiin toimiston verenpainemittauksiin. Tämä on jo vahvistettu yleisväestöä koskevissa tutkimuksissa, ja on ehdotettu, että sama pätee kroonista munuaistautia sairastaviin potilaisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa tämän hypoteesin paikkansapitävyys vertaamalla HBP-ohjatun hoidon ja tavanomaisen OBP-ohjatun hoidon vaikutusta 24 tunnin ambulatoriseen verenpaineen seurantaan potilailla, joilla on hallitsematon hypertensio ja CKD-vaihe 3 ja 4.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla ihmisillä on hyvin yleistä, vaikeasti diagnosoitavaa ja usein huonosti hallinnassa. Verenpainetaudin tunnistaminen ja hoito kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla on haastavaa, koska verenpaineen (BP) kuviot ja rytmit ovat muuttuneet huomattavasti 24 tunnin aikana (ts. ei-upotustila ja yöllinen verenpainetauti) ja valkoisen korkean esiintyvyyden vuoksi. takki ja naamioitu hypertensio näillä henkilöillä. Toimistossa saatujen tavanomaisten verenpaineen tallenteiden on raportoitu antavan epätarkkoja arvioita todellisesta verenpainekuormituksesta, joka on arvioitu käyttämällä toimiston ulkopuolisten verenpaineen seurantatekniikoita. Potilaiden itse kotona mittaama verenpaine antaa tarkemman arvion potilaan päiväsaikaisesta verenpaineesta. Yleisen verenpainepotilaan tapaan kliiniset tutkimukset tukevat käsitystä siitä, että kroonista verenpainetautia sairastavien ihmisten keskuudessa kotiverenpaineen seuranta tarjoaa useita etuja tavanomaisiin toimistoverenpainemittauksiin verrattuna verenpainetaudin diagnosoinnissa ja siihen liittyvän sydän- ja verisuoni- ja munuaisriskin arvioinnissa. Verrattuna toimiston verenpaineeseen, kotiverenpaineen tallennukset osoittavat läheisempää yhteyttä kohde-elinvaurion indekseihin, kuten vasemman kammion massaindeksiin ja aortan pulssiaallon nopeusin (PWV). Lisäksi toimiston verenpaineeseen verrattuna kotiverenpaineen tallennukset ennustavat paremmin munuaisten toiminnan heikkenemisnopeutta ajan mittaan ja dialyysihoitoa vaativan loppuvaiheen munuaistaudin (ESRD). Tärkeää on, että kotiverenpainetallenteiden osoitettiin olevan vahvempi arvo verrattuna toimiston verenpaineeseen kaikista syistä ja sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen liittyvän riskin ennustamisessa.
Mahdollisuus suorittaa toistuva kotiverenpaineen seuranta useiden päivien, viikkojen tai kuukausien ajan tarjoaa mahdollisuuden arvioida tarkasti verenpainetasojen muutoksia ja vasteita verenpainetta alentavaan hoitoon pitkällä aikavälillä. Tämän seurauksena useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, jotka on suoritettu yleisellä verenpainepotilailla, ovat osoittaneet, että verenpaineen kotiseuranta on yksinkertainen tapa ohjata verenpaineen hoitoa kuukausittain. Meta-analyysissä 37 satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (joihin sisältyi tietoja 9 446 verenpainepotilaalta) osoitettiin, että verrattuna kliiniseen verenpaineen hoitoon perustuvaan verenpaineen hoitoon kotiverenpaineen seurantaan liittyi merkittävästi suurempi systolisen verenpaineen lasku [painotettu keskimääräinen ero ( WMD): -2,63 mmHg; 95 % luottamusväli (CI): -4,24, -1,02] ja diastolisessa verenpaineessa (WMD: -1,68 mmHg; 95 % CI: -2,58, -0,79). Kodin verenpaineen seurannan käyttöönotto välineenä, joka ohjaa verenpaineen hallintaa, liittyi useammin määrättyjen verenpainelääkkeiden määrän vähenemiseen [suhteellinen riski (RR): 2,02; 95 % CI: 1,32-3,11] ja vähensi terapeuttisen inertian riskiä, joka määritellään muuttumattomana verenpainetta alentavana hoito-ohjelmana hallitsemattomasta verenpaineesta huolimatta (RR: 0,82; 95 % CI: 0,68-0,99).
Toisin kuin kertyneet todisteet, jotka tukevat kotiverenpaineen (HBP) ohjattua verenpaineen hallintaa ei-CKD-populaatioissa, ainoa tutkimus, jossa tutkittiin kotiverenpaineen seurannan roolia välineenä BP-tavoitteiden saavuttamisessa kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, oli edellinen, pieni, satunnaistettu tutkimus, johon otettiin mukaan 65 ESRD-potilasta ylläpito hemodialyysissä. Tässä tutkimuksessa kotiverenpaineen seuranta kuuden kuukauden ajan alensi merkittävästi enemmän interdialyyttistä ambulatorista verenpainetta verrattuna tavanomaisiin verenpaineen hoitoon, joka perustui rutiininomaisiin dialyysiä edeltäviin verenpainearvoihin (keskimääräinen 24 tunnin verenpaine tutkimuksen lopussa: 135/76 vs. 147/79 mmHg, p < 0,05). Huolimatta siitä, että verenpaineen kotiseurannan käytön hypertensio- ja kroonisesta munuaistautia sairastavien ihmisten keskuudessa odotetaan voittavan valkotakkin ja naamioituneen verenpainetaudin aiheuttamat esteet ja parantavan terapeuttista inertiaa, tämän tekniikan käyttökelpoisuudesta yksinkertaisena menetelmänä ei ole vieläkään olemassa vankkaa näyttöä. lähestymistapa parantaa verenpaineen hallintaa ja maksimoida siihen liittyvät hyödyt kohde-elinvaurioiden regressiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eleni Champidou, MD
- Puhelinnumero: 00306936900548
- Sähköposti: echampidou@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Makedonia
-
Thessaloníki, Makedonia, Kreikka
- Rekrytointi
- AHEPA University Hospital of Thessaloniki
-
Ottaa yhteyttä:
- Pantelis Zempekakis, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Stabiili CKD-vaihe 3-4 (CKD-EPI arvioitu GFR: 15-60 ml/min/1,73m2)
- Hoito tai hoitamaton kontrolloimaton verenpainetauti, joka määritellään toimisto-BP > 140/90 mmHg potilailla, joilla on diabeettinen tai ei-diabeettinen CKD ja proteiinin eritys <0,3 g/vrk tai toimisto-BP > 130/80 mmHg potilailla, joilla on diabeettinen tai ei-diabeettinen CKD ja proteiinin erittyminen ≥0,3 g/vrk.22-24
- Potilaiden on annettava tietoon perustuva kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysissä tai peritoneaalidialyysissä
- Tunnettu sekundaarinen verenpaineen syy (eli feokromosytooma, primaarinen aldosteronismi, renovaskulaarinen hypertensio)
- Krooninen eteisvärinä
- Sairaalahoito akuutin sydäninfarktin, epästabiilin angina pectoriksen tai akuutin iskeemisen aivohalvauksen vuoksi kolmen edellisen kuukauden aikana
- Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta vaihe III-IV New York Heart Associationin (NYHA) luokituksen mukaan
- Painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain tai mikä tahansa muu kliininen tila, johon liittyy erittäin huono ennuste
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etusivu BP-valvontaryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat kotiverenpainemittauslaitteen ja päätökset verenpainetaudin hoidon muuttamisesta perustuvat kotiverenpainemittauksen tuloksiin Euroopan hypertension hoitoyhdistyksen voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.
|
Potilaat, jotka on satunnaisesti määrätty HBP:n ohjaamaan hallintaryhmään, suorittavat verenpaineen kotiseurantaa 7 päivän ajan käyttämällä validoitua itsestään täyttyvää automaattista oskilometristä laitetta (HEM 705 CP, Omron Healthcare).
Kotiverenpaineen seuranta suoritetaan tällä hetkellä saatavilla olevien European Society of Hypertension -seuran ohjeiden mukaisesti lähtötilanteessa, ja se toistetaan 1 viikko ennen ennalta määriteltyjä seurantakäyntejä (kuukausina 1, 2 ja 4).
Kontrolliryhmään satunnaisesti jaetut potilaat saavat tavanomaista verenpaineen hoitoa samojen ennalta määrättyjen seurantakäyntien aikana samalla verenpainemittarilla (HEM 705 CP, Omron Healthcare) saatujen toimiston verenpaineen tallenteiden perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Office BP Monitoring Group
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat toimivat kontrolleina.
He eivät saa kotiin verenpaineen mittauslaitetta ja päätökset verenpainetaudin hoidon muuttamisesta perustuvat yksinomaan toimistokäyntien verenpainemittauksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ero muutoksessa lähtötasosta 4 kuukauteen keskimääräisessä 24 tunnin ambulatorisessa systolisessa, diastolisessa ja keskimääräisessä verenpaineessa HBP-ohjatun hypertension hoidon ja kontrolliryhmän välillä.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiston verenpainemittaukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ero muutoksessa lähtötasosta 4 kuukauteen HBP-ohjatun verenpaineen hoidon ja kontrolliryhmien välillä toimiston systolisen, diastolisen ja keskimääräisen verenpaineen mittauksissa
|
4 kuukautta
|
|
Hypertension hallintaosuudet
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ero muutoksessa lähtötasosta 4 kuukauteen HBP-ohjatun verenpaineen hoidon ja verenpaineen kontrolliryhmien välillä
|
4 kuukautta
|
|
Keski-aortan verenpaine
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ero muutoksessa lähtötasosta 4 kuukauteen HBP-ohjatun verenpaineen hoidon ja kontrolliryhmien välillä systolisessa, diastolisessa ja keskimääräisessä keskusaortan verenpaineessa
|
4 kuukautta
|
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (cfPWV)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ero muutoksessa lähtötilanteesta 4 kuukauteen HBP-ohjatun hypertension hoidon ja kaulavaltimon kontrolliryhmien ja reisiluun pulssiaallon nopeuden (vrt. PWV) ja sykkeen mukaan säädetyn augmentaatioindeksin välillä [AIx(75)]
|
4 kuukautta
|
|
Sykekorjattu augmentaatioindeksi AIx(75)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ero muutoksessa lähtötilanteesta 4 kuukauteen HBP-ohjatun verenpainetaudin hoidon ja kontrolliryhmien välillä sykekorjatussa augmentaatioindeksissä [AIx(75)]
|
4 kuukautta
|
|
Proteiinin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ero muutoksessa lähtötilanteesta 4 kuukauteen HBP-ohjatun verenpainetaudin hoidon ja kontrolliryhmien välillä virtsan proteiinin erittymisessä
|
4 kuukautta
|
|
Natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ero muutoksessa lähtötilanteesta 4 kuukauteen HBP-ohjatun verenpainetaudin hoidon ja virtsan proteiinin erittymisen kontrolliryhmien välillä
|
4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen turvallisuuspäätepiste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ero HBP-ohjattujen ja tavanomaisten verenpainetautien hoitoryhmien välillä haittatapahtumien yhdistelmässä 4 kuukauden seurannan aikana:
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Laurent S, Cockcroft J, Van Bortel L, Boutouyrie P, Giannattasio C, Hayoz D, Pannier B, Vlachopoulos C, Wilkinson I, Struijker-Boudier H; European Network for Non-invasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on arterial stiffness: methodological issues and clinical applications. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2588-605. doi: 10.1093/eurheartj/ehl254. Epub 2006 Sep 25.
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Muntner P, Whelton PK, He J. Global burden of hypertension: analysis of worldwide data. Lancet. 2005 Jan 15-21;365(9455):217-23. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17741-1.
- Cohen DL, Huan Y, Townsend RR. Home blood pressure monitoring in CKD. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):835-42. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.015. Epub 2014 Feb 12.
- Agarwal R, Bills JE, Hecht TJ, Light RP. Role of home blood pressure monitoring in overcoming therapeutic inertia and improving hypertension control: a systematic review and meta-analysis. Hypertension. 2011 Jan;57(1):29-38. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.160911. Epub 2010 Nov 29.
- Sarafidis PA, Li S, Chen SC, Collins AJ, Brown WW, Klag MJ, Bakris GL. Hypertension awareness, treatment, and control in chronic kidney disease. Am J Med. 2008 Apr;121(4):332-40. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.11.025.
- Sarafidis PA, Sharpe CC, Wood E, Blacklock R, Rumjon A, Al-Yassin A, Ariyanayagam R, Simmonds S, Fletcher-Rogers J, Vinen K. Prevalence, patterns of treatment, and control of hypertension in predialysis patients with chronic kidney disease. Nephron Clin Pract. 2012;120(3):c147-55. doi: 10.1159/000337571. Epub 2012 Jun 5.
- Agarwal R, Pappas MK, Sinha AD. Masked Uncontrolled Hypertension in CKD. J Am Soc Nephrol. 2016 Mar;27(3):924-32. doi: 10.1681/ASN.2015030243. Epub 2015 Jul 10.
- Gorostidi M, Sarafidis PA, de la Sierra A, Segura J, de la Cruz JJ, Banegas JR, Ruilope LM; Spanish ABPM Registry Investigators. Differences between office and 24-hour blood pressure control in hypertensive patients with CKD: A 5,693-patient cross-sectional analysis from Spain. Am J Kidney Dis. 2013 Aug;62(2):285-94. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.025. Epub 2013 May 18. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Dec;62(6):1230.
- Bangash F, Agarwal R. Masked hypertension and white-coat hypertension in chronic kidney disease: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Mar;4(3):656-64. doi: 10.2215/CJN.05391008. Epub 2009 Mar 4.
- Parati G, Ochoa JE, Bilo G, Agarwal R, Covic A, Dekker FW, Fliser D, Heine GH, Jager KJ, Gargani L, Kanbay M, Mallamaci F, Massy Z, Ortiz A, Picano E, Rossignol P, Sarafidis P, Sicari R, Vanholder R, Wiecek A, London G, Zoccali C; European Renal and Cardiovascular Medicine (EURECA-m) working group of the European Renal Association-European Dialysis Transplantation Association (ERA-EDTA). Hypertension in Chronic Kidney Disease Part 2: Role of Ambulatory and Home Blood Pressure Monitoring for Assessing Alterations in Blood Pressure Variability and Blood Pressure Profiles. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1102-10. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06896. Epub 2016 May 2. No abstract available.
- Parati G, Ochoa JE, Bilo G, Agarwal R, Covic A, Dekker FW, Fliser D, Heine GH, Jager KJ, Gargani L, Kanbay M, Mallamaci F, Massy Z, Ortiz A, Picano E, Rossignol P, Sarafidis P, Sicari R, Vanholder R, Wiecek A, London G, Zoccali C; European Renal and Cardiovascular Medicine (EURECA-m) working group of the European Renal Association-European Dialysis Transplantation Association (ERA-EDTA). Hypertension in Chronic Kidney Disease Part 1: Out-of-Office Blood Pressure Monitoring: Methods, Thresholds, and Patterns. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1093-101. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06895. Epub 2016 May 2. No abstract available.
- Agarwal R. Arterial stiffness and its relationship to clinic and ambulatory blood pressure: a longitudinal study in non-dialysis chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2017 Nov 1;32(11):1850-1856. doi: 10.1093/ndt/gfw281.
- Agarwal R. Longitudinal Study of Left Ventricular Mass Growth: Comparative Study of Clinic and Ambulatory Systolic Blood Pressure in Chronic Kidney Disease. Hypertension. 2016 Apr;67(4):710-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.07052. Epub 2016 Feb 1.
- Rave K, Bender R, Heise T, Sawicki PT. Value of blood pressure self-monitoring as a predictor of progression of diabetic nephropathy. J Hypertens. 1999 May;17(5):597-601. doi: 10.1097/00004872-199917050-00002.
- Suzuki H, Nakamoto H, Okada H, Sugahara S, Kanno Y. Self-measured systolic blood pressure in the morning is a strong indicator of decline of renal function in hypertensive patients with non-diabetic chronic renal insufficiency. Clin Exp Hypertens. 2002 May;24(4):249-60. doi: 10.1081/ceh-120004229.
- Agarwal R, Andersen MJ. Blood pressure recordings within and outside the clinic and cardiovascular events in chronic kidney disease. Am J Nephrol. 2006;26(5):503-10. doi: 10.1159/000097366. Epub 2006 Nov 22.
- Minutolo R, Gabbai FB, Agarwal R, Chiodini P, Borrelli S, Bellizzi V, Nappi F, Stanzione G, Conte G, De Nicola L. Assessment of achieved clinic and ambulatory blood pressure recordings and outcomes during treatment in hypertensive patients with CKD: a multicenter prospective cohort study. Am J Kidney Dis. 2014 Nov;64(5):744-52. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.06.014. Epub 2014 Jul 28.
- Shimada K, Kario K, Kushiro T, Teramukai S, Zenimura N, Ishikawa Y, Okuda Y, Saito I. Prognostic significance of on-treatment home and clinic blood pressure for predicting cardiovascular events in hypertensive patients in the HONEST study. J Hypertens. 2016 Aug;34(8):1520-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000000966.
- Georgianos PI, Agarwal R. Epidemiology, diagnosis and management of hypertension among patients on chronic dialysis. Nat Rev Nephrol. 2016 Oct;12(10):636-47. doi: 10.1038/nrneph.2016.129. Epub 2016 Aug 30.
- Parati G, Stergiou GS, Asmar R, Bilo G, de Leeuw P, Imai Y, Kario K, Lurbe E, Manolis A, Mengden T, O'Brien E, Ohkubo T, Padfield P, Palatini P, Pickering T, Redon J, Revera M, Ruilope LM, Shennan A, Staessen JA, Tisler A, Waeber B, Zanchetti A, Mancia G; ESH Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension guidelines for blood pressure monitoring at home: a summary report of the Second International Consensus Conference on Home Blood Pressure Monitoring. J Hypertens. 2008 Aug;26(8):1505-26. doi: 10.1097/HJH.0b013e328308da66.
- Stergiou GS, Bliziotis IA. Home blood pressure monitoring in the diagnosis and treatment of hypertension: a systematic review. Am J Hypertens. 2011 Feb;24(2):123-34. doi: 10.1038/ajh.2010.194. Epub 2010 Sep 9.
- da Silva GV, de Barros S, Abensur H, Ortega KC, Mion D Jr; Cochrane Renal Group Prospective Trial Register: CRG060800146. Home blood pressure monitoring in blood pressure control among haemodialysis patients: an open randomized clinical trial. Nephrol Dial Transplant. 2009 Dec;24(12):3805-11. doi: 10.1093/ndt/gfp332. Epub 2009 Jul 8.
- Hosseininasab M, Jahangard-Rafsanjani Z, Mohagheghi A, Sarayani A, Rashidian A, Javadi M, Ahmadvand A, Hadjibabaie M, Gholami K. Self-monitoring of blood pressure for improving adherence to antihypertensive medicines and blood pressure control: a randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1339-45. doi: 10.1093/ajh/hpu062. Epub 2014 Apr 26.
- Botdorf J, Chaudhary K, Whaley-Connell A. Hypertension in Cardiovascular and Kidney Disease. Cardiorenal Med. 2011;1(3):183-192. doi: 10.1159/000329927. Epub 2011 Jul 30.
- Judd E, Calhoun DA. Management of hypertension in CKD: beyond the guidelines. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):116-22. doi: 10.1053/j.ackd.2014.12.001.
- Gansevoort RT, Correa-Rotter R, Hemmelgarn BR, Jafar TH, Heerspink HJ, Mann JF, Matsushita K, Wen CP. Chronic kidney disease and cardiovascular risk: epidemiology, mechanisms, and prevention. Lancet. 2013 Jul 27;382(9889):339-52. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60595-4. Epub 2013 May 31.
- Bello AK, Levin A, Tonelli M, Okpechi IG, Feehally J, Harris D, Jindal K, Salako BL, Rateb A, Osman MA, Qarni B, Saad S, Lunney M, Wiebe N, Ye F, Johnson DW. Assessment of Global Kidney Health Care Status. JAMA. 2017 May 9;317(18):1864-1881. doi: 10.1001/jama.2017.4046.
- Akobeng AK. Principles of evidence based medicine. Arch Dis Child. 2005 Aug;90(8):837-40. doi: 10.1136/adc.2005.071761.
- Kabisch M, Ruckes C, Seibert-Grafe M, Blettner M. Randomized controlled trials: part 17 of a series on evaluation of scientific publications. Dtsch Arztebl Int. 2011 Sep;108(39):663-8. doi: 10.3238/arztebl.2011.0663. Epub 2011 Sep 30.
- Levin KA. Study design VII. Randomised controlled trials. Evid Based Dent. 2007;8(1):22-3. doi: 10.1038/sj.ebd.6400473.
- DeLoach SS, Townsend RR. Vascular stiffness: its measurement and significance for epidemiologic and outcome studies. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Jan;3(1):184-92. doi: 10.2215/CJN.03340807.
- Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI). K/DOQI clinical practice guidelines on hypertension and antihypertensive agents in chronic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2004 May;43(5 Suppl 1):S1-290. No abstract available.
- Sarafidis PA, Ruilope LM. Aggressive blood pressure reduction and renin-angiotensin system blockade in chronic kidney disease: time for re-evaluation? Kidney Int. 2014 Mar;85(3):536-46. doi: 10.1038/ki.2013.355. Epub 2013 Sep 18.
- Muntner P, Carey RM, Gidding S, Jones DW, Taler SJ, Wright JT Jr, Whelton PK. Potential US Population Impact of the 2017 ACC/AHA High Blood Pressure Guideline. Circulation. 2018 Jan 9;137(2):109-118. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032582. Epub 2017 Nov 13.
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Kalaitzidis RG, Elisaf MS. Treatment of Hypertension in Chronic Kidney Disease. Curr Hypertens Rep. 2018 Jun 11;20(8):64. doi: 10.1007/s11906-018-0864-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4475
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .