- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03588520
Strona główna Ciśnienie krwi (HBP) — ukierunkowane postępowanie w nadciśnieniu tętniczym w stadium 3-4 CKD
Badanie przydatności domowych pomiarów ciśnienia krwi w celu poprawy leczenia nadciśnienia tętniczego u pacjentów w stadium 3 i 4 przewlekłej choroby nerek
Szacuje się, że w 2000 roku na nadciśnienie tętnicze chorowało ponad 25% światowej populacji, aw 2025 roku odsetek ten sięgnie 30%. Wraz z wprowadzeniem Wytycznych dotyczących wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych z 2017 r., opracowanych przez American College of Cardiology i American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines, definicja nadciśnienia tętniczego stała się szersza, w wyniku czego oczekuje się dalszego wzrostu częstości występowania. Z drugiej strony szacuje się, że około 10% światowej populacji cierpi na przewlekłą chorobę nerek (CKD), przy czym nadciśnienie jest zarówno przyczyną, jak i powikłaniem CKD.
Jest oczywiste, że nadciśnienie i przewlekła choroba nerek są ze sobą powiązane i oba są głównymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Nadciśnienie tętnicze skutkuje zwiększonym ryzykiem CVD zarówno bezpośrednio, jako niezależny czynnik, jak i pośrednio poprzez negatywny wpływ na czynność nerek. W rzeczywistości pogorszenie funkcji nerek jest proporcjonalne do stopnia nadciśnienia. Z drugiej strony, im bardziej zaawansowana jest przewlekła choroba nerek, tym trudniejsze staje się leczenie nadciśnienia tętniczego, ponieważ pacjenci z przewlekłą chorobą nerek mają zmienione wzorce ciśnienia krwi (BP) w ciągu dnia, a ponadto częstość występowania białego fartucha i zamaskowanego nadciśnienia tętniczego zmniejsza się. istotnie wyższe w tej grupie pacjentów.
Dotychczas pacjenci z nadciśnieniem tętniczym leczeni są na podstawie zapisów BP uzyskiwanych w gabinecie (OBP) podczas rutynowych wizyt pacjentów, co prowadzi do niedokładnych szacunków rzeczywistego obciążenia nadciśnieniem tętniczym, a także wpływa na skuteczność interwencji terapeutycznej. Sugeruje się, że samodzielnie mierzone BP (HBP) jest dokładniejszym oszacowaniem BP pacjentów w ciągu dnia w porównaniu z konwencjonalnymi pomiarami BP w gabinecie. Zostało to już potwierdzone w badaniach dotyczących populacji ogólnej i sugeruje się, że to samo dotyczy pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie słuszności tej hipotezy poprzez porównanie wpływu postępowania pod kontrolą HBP z konwencjonalnym postępowaniem pod kontrolą OBP na 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia tętniczego u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i PChN w stadium 3 i 4.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze u osób z przewlekłą chorobą nerek (PChN) jest bardzo powszechne, trudne do zdiagnozowania i często źle kontrolowane. Rozpoznanie i leczenie nadciśnienia tętniczego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek jest trudne ze względu na wyraźnie zmienione wzorce i rytmy ciśnienia krwi (BP) w okresie 24-godzinnym (tj. sierść i nadciśnienie maskowane u tych osób. Zgłasza się, że konwencjonalne zapisy BP uzyskane w gabinecie dostarczają niedokładnych szacunków rzeczywistego obciążenia BP ocenianego za pomocą technik monitorowania BP poza gabinetem. Samodzielny pomiar BP przez samych pacjentów w domu zapewnia dokładniejsze oszacowanie BP pacjenta w ciągu dnia. Podobnie jak w przypadku ogólnej populacji z nadciśnieniem tętniczym, badania kliniczne potwierdzają pogląd, że wśród osób z przewlekłą chorobą nerek domowe monitorowanie BP ma kilka zalet w porównaniu z konwencjonalnymi rejestracjami BP w gabinecie w rozpoznawaniu nadciśnienia tętniczego i szacowaniu związanego z nim ryzyka sercowo-naczyniowego i nerkowego. W porównaniu z BP w gabinecie, zapisy BP w domu wykazują bliższy związek ze wskaźnikami uszkodzenia narządu docelowego, takimi jak wskaźnik masy lewej komory i prędkość fali tętna aorty (PWV). Co więcej, w porównaniu z BP w gabinecie, zapisy BP w domu są silniejszymi predyktorami tempa pogarszania się czynności nerek w czasie i wystąpienia schyłkowej choroby nerek (ESRD) wymagającej dializy. Co ważne, wykazano, że zapisy BP w domu mają większą wartość w porównaniu z BP w gabinecie w przewidywaniu ryzyka zgonu z jakiejkolwiek przyczyny i z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Możliwość wykonywania wielokrotnego monitorowania BP w domu przez kilka dni, tygodni lub miesięcy daje możliwość dokładnej oceny zmian w poziomie BP i odpowiedzi na leczenie hipotensyjne w perspektywie długoterminowej. W związku z tym kilka badań z randomizacją przeprowadzonych w ogólnej populacji z nadciśnieniem tętniczym dostarczyło dowodów na to, że monitorowanie BP w domu jest prostym podejściem do comiesięcznego kierowania leczeniem nadciśnienia. W metaanalizie 37 badań z randomizacją (obejmujących dane od 9 446 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym) wykazano, że w porównaniu z leczeniem nadciśnienia tętniczego opartym na klinicznym pomiarze BP, monitorowanie BP w domu wiązało się ze znacznie większym obniżeniem skurczowego BP [średnia ważona różnica ( BMR): -2,63 mmHg; 95% przedział ufności (CI): -4,24, -1,02] oraz rozkurczowego BP (WMD: -1,68 mmHg; 95% CI: -2,58, -0,79). Wdrożenie domowego monitorowania BP jako narzędzia wspomagającego leczenie nadciśnienia tętniczego wiązało się z częstszą redukcją liczby przepisywanych leków hipotensyjnych [ryzyko względne (RR): 2,02; 95% CI: 1,32-3,11] i zmniejszały ryzyko inercji terapeutycznej, definiowanej jako niezmieniony schemat leczenia hipotensyjnego pomimo obecności niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (RR: 0,82; 95% CI: 0,68-0,99).
W przeciwieństwie do zgromadzonych dowodów przemawiających za stosowaniem domowego leczenia nadciśnienia tętniczego (HBP) w populacjach bez PChN, jedynym badaniem oceniającym rolę domowego monitorowania BP jako narzędzia do osiągnięcia docelowych wartości BP u pacjentów z PChN było badanie poprzednie, małe, randomizowane badanie obejmujące 65 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie podtrzymującej. W tym badaniu stosowanie domowego monitorowania BP przez 6 miesięcy przyniosło znacząco większe obniżenie ambulatoryjnego BP między dializami w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem nadciśnienia opartym na rutynowych zapisach BP przed dializą (średnie 24-godzinne BP na koniec badania: 135/76 vs. 147/79 mmHg, p<0,05). Pomimo tego, że przewiduje się, iż stosowanie domowego monitoringu BP wśród osób z nadciśnieniem tętniczym i PChN przełamie barierę białego fartucha i efektu maskowanego nadciśnienia tętniczego oraz poprawi inercję terapeutyczną, nadal nie ma solidnych dowodów na wartość stosowania tej techniki jako prostej metody leczenia. podejście mające na celu poprawę kontroli BP i maksymalizację związanych z tym korzyści w zakresie regresji uszkodzeń narządów docelowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eleni Champidou, MD
- Numer telefonu: 00306936900548
- E-mail: echampidou@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Makedonia
-
Thessaloníki, Makedonia, Grecja
- Rekrutacyjny
- AHEPA University Hospital of Thessaloniki
-
Kontakt:
- Pantelis Zempekakis, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- CKD w stabilnym stadium 3-4 (szacowany GFR CKD-EPI: 15-60 ml/min/1,73m2)
- Leczone lub nieleczone niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, definiowane jako ciśnienie w gabinecie >140/90 mmHg u pacjentów z CKD z cukrzycą lub bez cukrzycy i wydalanie białka <0,3 gr/dobę lub BP w gabinecie >130/80 mmHg u pacjentów z CKD z cukrzycą lub bez cukrzycy oraz wydalanie białka ≥0,3 gr/dzień.22-24
- Pacjenci muszą wyrazić świadomą pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Schyłkowa niewydolność nerek poddawana hemodializie lub dializie otrzewnowej
- Znana wtórna przyczyna nadciśnienia tętniczego (tj. guz chromochłonny, pierwotny hiperaldosteronizm, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe)
- Przewlekłe migotanie przedsionków
- Hospitalizacja z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego, niestabilnej dławicy piersiowej lub ostrego udaru niedokrwiennego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciężka zastoinowa niewydolność serca w stadium III-IV według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA).
- Wskaźnik masy ciała (BMI) >40 kg/m2
- Historia nowotworu złośliwego lub innego stanu klinicznego związanego z bardzo złym rokowaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Domowa Grupa Monitorująca BP
Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymają domowy ciśnieniomierz, a decyzje o modyfikacji leczenia nadciśnienia tętniczego będą podejmowane na podstawie wyników domowego monitoringu zgodnie z aktualnymi wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego ds. Leczenia Nadciśnienia Tętniczego.
|
Pacjenci losowo przydzieleni do grupy zarządzanej pod kontrolą HBP będą monitorować ciśnienie w domu przez 7 dni za pomocą zatwierdzonego samopompującego automatycznego urządzenia oscylometrycznego (HEM 705 CP, Omron Healthcare).
Monitorowanie BP w domu zostanie przeprowadzone zgodnie z aktualnie dostępnymi wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego podczas wizyty wyjściowej i zostanie powtórzone na 1 tydzień przed wcześniej określonymi wizytami kontrolnymi (w 1. miesiącu, 2. miesiącu i 4. miesiącu).
Pacjenci losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają konwencjonalne leczenie nadciśnienia tętniczego w oparciu o zapisy BP uzyskane w gabinecie za pomocą tego samego monitora BP (HEM 705 CP, Omron Healthcare) podczas tych samych wcześniej określonych wizyt kontrolnych.
|
|
Brak interwencji: Grupa monitorująca Office BP
Pacjenci przydzieleni do tej grupy będą działać jako kontrole.
Nie otrzymają domowego ciśnieniomierza, a decyzje o modyfikacji leczenia nadciśnienia tętniczego będą podejmowane wyłącznie na podstawie pomiarów ciśnienia tętniczego podczas wizyt w gabinecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Różnica w zmianie średniego 24-godzinnego ambulatoryjnego skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia tętniczego od wartości wyjściowych do 4 miesięcy między leczeniem nadciśnienia pod kontrolą HBP a grupami kontrolnymi.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary BP w gabinecie
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej do 4 miesięcy między leczeniem nadciśnienia tętniczego pod kontrolą HBP a grupami kontrolnymi w pomiarach skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia w gabinecie
|
4 miesiące
|
|
Wskaźniki kontroli nadciśnienia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej do 4 miesięcy między leczeniem nadciśnienia tętniczego pod kontrolą HBP a grupami kontrolnymi we wskaźnikach kontroli nadciśnienia tętniczego
|
4 miesiące
|
|
Centralne BP aorty
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej do 4 miesięcy między leczeniem nadciśnienia tętniczego pod kontrolą HBP a grupami kontrolnymi w skurczowym, rozkurczowym i średnim ciśnieniu w aorcie centralnej
|
4 miesiące
|
|
Prędkość fali tętna od tętnicy szyjnej do kości udowej (cfPWV)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Różnica w zmianie od wartości początkowej do 4 miesięcy między leczeniem nadciśnienia tętniczego pod kontrolą HBP a grupami kontrolnymi w zakresie prędkości fali tętna od tętnicy szyjnej do kości udowej (por. PWV) i wskaźnika augmentacji dostosowanego do częstości akcji serca [AIx(75)]
|
4 miesiące
|
|
Wskaźnik augmentacji skorygowany o częstość akcji serca AIx(75)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej do 4 miesięcy między leczeniem nadciśnienia tętniczego pod kontrolą HBP a grupami kontrolnymi w zakresie wskaźnika augmentacji dostosowanego do częstości akcji serca [AIx(75)]
|
4 miesiące
|
|
Wydalanie białka z moczem
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Różnica w zmianie od wartości wyjściowej do 4 miesięcy między leczeniem nadciśnienia pod kontrolą HBP a grupami kontrolnymi w wydalaniu białka z moczem
|
4 miesiące
|
|
Wydalanie sodu z moczem
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Różnica w zmianie od wartości początkowej do 4 miesięcy między leczeniem nadciśnienia tętniczego pod kontrolą HBP a grupami kontrolnymi w wydalaniu białka z moczem
|
4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędny punkt końcowy bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Różnica między grupami leczonymi pod kontrolą HBP i konwencjonalnymi pod względem występowania zespołu zdarzeń niepożądanych podczas 4-miesięcznej obserwacji:
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Laurent S, Cockcroft J, Van Bortel L, Boutouyrie P, Giannattasio C, Hayoz D, Pannier B, Vlachopoulos C, Wilkinson I, Struijker-Boudier H; European Network for Non-invasive Investigation of Large Arteries. Expert consensus document on arterial stiffness: methodological issues and clinical applications. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2588-605. doi: 10.1093/eurheartj/ehl254. Epub 2006 Sep 25.
- Mancia G, Fagard R, Narkiewicz K, Redon J, Zanchetti A, Bohm M, Christiaens T, Cifkova R, De Backer G, Dominiczak A, Galderisi M, Grobbee DE, Jaarsma T, Kirchhof P, Kjeldsen SE, Laurent S, Manolis AJ, Nilsson PM, Ruilope LM, Schmieder RE, Sirnes PA, Sleight P, Viigimaa M, Waeber B, Zannad F; Task Force Members. 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension: the Task Force for the management of arterial hypertension of the European Society of Hypertension (ESH) and of the European Society of Cardiology (ESC). J Hypertens. 2013 Jul;31(7):1281-357. doi: 10.1097/01.hjh.0000431740.32696.cc. No abstract available.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Muntner P, Whelton PK, He J. Global burden of hypertension: analysis of worldwide data. Lancet. 2005 Jan 15-21;365(9455):217-23. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17741-1.
- Cohen DL, Huan Y, Townsend RR. Home blood pressure monitoring in CKD. Am J Kidney Dis. 2014 May;63(5):835-42. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.12.015. Epub 2014 Feb 12.
- Agarwal R, Bills JE, Hecht TJ, Light RP. Role of home blood pressure monitoring in overcoming therapeutic inertia and improving hypertension control: a systematic review and meta-analysis. Hypertension. 2011 Jan;57(1):29-38. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.160911. Epub 2010 Nov 29.
- Sarafidis PA, Li S, Chen SC, Collins AJ, Brown WW, Klag MJ, Bakris GL. Hypertension awareness, treatment, and control in chronic kidney disease. Am J Med. 2008 Apr;121(4):332-40. doi: 10.1016/j.amjmed.2007.11.025.
- Sarafidis PA, Sharpe CC, Wood E, Blacklock R, Rumjon A, Al-Yassin A, Ariyanayagam R, Simmonds S, Fletcher-Rogers J, Vinen K. Prevalence, patterns of treatment, and control of hypertension in predialysis patients with chronic kidney disease. Nephron Clin Pract. 2012;120(3):c147-55. doi: 10.1159/000337571. Epub 2012 Jun 5.
- Agarwal R, Pappas MK, Sinha AD. Masked Uncontrolled Hypertension in CKD. J Am Soc Nephrol. 2016 Mar;27(3):924-32. doi: 10.1681/ASN.2015030243. Epub 2015 Jul 10.
- Gorostidi M, Sarafidis PA, de la Sierra A, Segura J, de la Cruz JJ, Banegas JR, Ruilope LM; Spanish ABPM Registry Investigators. Differences between office and 24-hour blood pressure control in hypertensive patients with CKD: A 5,693-patient cross-sectional analysis from Spain. Am J Kidney Dis. 2013 Aug;62(2):285-94. doi: 10.1053/j.ajkd.2013.03.025. Epub 2013 May 18. Erratum In: Am J Kidney Dis. 2013 Dec;62(6):1230.
- Bangash F, Agarwal R. Masked hypertension and white-coat hypertension in chronic kidney disease: a meta-analysis. Clin J Am Soc Nephrol. 2009 Mar;4(3):656-64. doi: 10.2215/CJN.05391008. Epub 2009 Mar 4.
- Parati G, Ochoa JE, Bilo G, Agarwal R, Covic A, Dekker FW, Fliser D, Heine GH, Jager KJ, Gargani L, Kanbay M, Mallamaci F, Massy Z, Ortiz A, Picano E, Rossignol P, Sarafidis P, Sicari R, Vanholder R, Wiecek A, London G, Zoccali C; European Renal and Cardiovascular Medicine (EURECA-m) working group of the European Renal Association-European Dialysis Transplantation Association (ERA-EDTA). Hypertension in Chronic Kidney Disease Part 2: Role of Ambulatory and Home Blood Pressure Monitoring for Assessing Alterations in Blood Pressure Variability and Blood Pressure Profiles. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1102-10. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06896. Epub 2016 May 2. No abstract available.
- Parati G, Ochoa JE, Bilo G, Agarwal R, Covic A, Dekker FW, Fliser D, Heine GH, Jager KJ, Gargani L, Kanbay M, Mallamaci F, Massy Z, Ortiz A, Picano E, Rossignol P, Sarafidis P, Sicari R, Vanholder R, Wiecek A, London G, Zoccali C; European Renal and Cardiovascular Medicine (EURECA-m) working group of the European Renal Association-European Dialysis Transplantation Association (ERA-EDTA). Hypertension in Chronic Kidney Disease Part 1: Out-of-Office Blood Pressure Monitoring: Methods, Thresholds, and Patterns. Hypertension. 2016 Jun;67(6):1093-101. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.06895. Epub 2016 May 2. No abstract available.
- Agarwal R. Arterial stiffness and its relationship to clinic and ambulatory blood pressure: a longitudinal study in non-dialysis chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2017 Nov 1;32(11):1850-1856. doi: 10.1093/ndt/gfw281.
- Agarwal R. Longitudinal Study of Left Ventricular Mass Growth: Comparative Study of Clinic and Ambulatory Systolic Blood Pressure in Chronic Kidney Disease. Hypertension. 2016 Apr;67(4):710-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.07052. Epub 2016 Feb 1.
- Rave K, Bender R, Heise T, Sawicki PT. Value of blood pressure self-monitoring as a predictor of progression of diabetic nephropathy. J Hypertens. 1999 May;17(5):597-601. doi: 10.1097/00004872-199917050-00002.
- Suzuki H, Nakamoto H, Okada H, Sugahara S, Kanno Y. Self-measured systolic blood pressure in the morning is a strong indicator of decline of renal function in hypertensive patients with non-diabetic chronic renal insufficiency. Clin Exp Hypertens. 2002 May;24(4):249-60. doi: 10.1081/ceh-120004229.
- Agarwal R, Andersen MJ. Blood pressure recordings within and outside the clinic and cardiovascular events in chronic kidney disease. Am J Nephrol. 2006;26(5):503-10. doi: 10.1159/000097366. Epub 2006 Nov 22.
- Minutolo R, Gabbai FB, Agarwal R, Chiodini P, Borrelli S, Bellizzi V, Nappi F, Stanzione G, Conte G, De Nicola L. Assessment of achieved clinic and ambulatory blood pressure recordings and outcomes during treatment in hypertensive patients with CKD: a multicenter prospective cohort study. Am J Kidney Dis. 2014 Nov;64(5):744-52. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.06.014. Epub 2014 Jul 28.
- Shimada K, Kario K, Kushiro T, Teramukai S, Zenimura N, Ishikawa Y, Okuda Y, Saito I. Prognostic significance of on-treatment home and clinic blood pressure for predicting cardiovascular events in hypertensive patients in the HONEST study. J Hypertens. 2016 Aug;34(8):1520-7. doi: 10.1097/HJH.0000000000000966.
- Georgianos PI, Agarwal R. Epidemiology, diagnosis and management of hypertension among patients on chronic dialysis. Nat Rev Nephrol. 2016 Oct;12(10):636-47. doi: 10.1038/nrneph.2016.129. Epub 2016 Aug 30.
- Parati G, Stergiou GS, Asmar R, Bilo G, de Leeuw P, Imai Y, Kario K, Lurbe E, Manolis A, Mengden T, O'Brien E, Ohkubo T, Padfield P, Palatini P, Pickering T, Redon J, Revera M, Ruilope LM, Shennan A, Staessen JA, Tisler A, Waeber B, Zanchetti A, Mancia G; ESH Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension guidelines for blood pressure monitoring at home: a summary report of the Second International Consensus Conference on Home Blood Pressure Monitoring. J Hypertens. 2008 Aug;26(8):1505-26. doi: 10.1097/HJH.0b013e328308da66.
- Stergiou GS, Bliziotis IA. Home blood pressure monitoring in the diagnosis and treatment of hypertension: a systematic review. Am J Hypertens. 2011 Feb;24(2):123-34. doi: 10.1038/ajh.2010.194. Epub 2010 Sep 9.
- da Silva GV, de Barros S, Abensur H, Ortega KC, Mion D Jr; Cochrane Renal Group Prospective Trial Register: CRG060800146. Home blood pressure monitoring in blood pressure control among haemodialysis patients: an open randomized clinical trial. Nephrol Dial Transplant. 2009 Dec;24(12):3805-11. doi: 10.1093/ndt/gfp332. Epub 2009 Jul 8.
- Hosseininasab M, Jahangard-Rafsanjani Z, Mohagheghi A, Sarayani A, Rashidian A, Javadi M, Ahmadvand A, Hadjibabaie M, Gholami K. Self-monitoring of blood pressure for improving adherence to antihypertensive medicines and blood pressure control: a randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1339-45. doi: 10.1093/ajh/hpu062. Epub 2014 Apr 26.
- Botdorf J, Chaudhary K, Whaley-Connell A. Hypertension in Cardiovascular and Kidney Disease. Cardiorenal Med. 2011;1(3):183-192. doi: 10.1159/000329927. Epub 2011 Jul 30.
- Judd E, Calhoun DA. Management of hypertension in CKD: beyond the guidelines. Adv Chronic Kidney Dis. 2015 Mar;22(2):116-22. doi: 10.1053/j.ackd.2014.12.001.
- Gansevoort RT, Correa-Rotter R, Hemmelgarn BR, Jafar TH, Heerspink HJ, Mann JF, Matsushita K, Wen CP. Chronic kidney disease and cardiovascular risk: epidemiology, mechanisms, and prevention. Lancet. 2013 Jul 27;382(9889):339-52. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60595-4. Epub 2013 May 31.
- Bello AK, Levin A, Tonelli M, Okpechi IG, Feehally J, Harris D, Jindal K, Salako BL, Rateb A, Osman MA, Qarni B, Saad S, Lunney M, Wiebe N, Ye F, Johnson DW. Assessment of Global Kidney Health Care Status. JAMA. 2017 May 9;317(18):1864-1881. doi: 10.1001/jama.2017.4046.
- Akobeng AK. Principles of evidence based medicine. Arch Dis Child. 2005 Aug;90(8):837-40. doi: 10.1136/adc.2005.071761.
- Kabisch M, Ruckes C, Seibert-Grafe M, Blettner M. Randomized controlled trials: part 17 of a series on evaluation of scientific publications. Dtsch Arztebl Int. 2011 Sep;108(39):663-8. doi: 10.3238/arztebl.2011.0663. Epub 2011 Sep 30.
- Levin KA. Study design VII. Randomised controlled trials. Evid Based Dent. 2007;8(1):22-3. doi: 10.1038/sj.ebd.6400473.
- DeLoach SS, Townsend RR. Vascular stiffness: its measurement and significance for epidemiologic and outcome studies. Clin J Am Soc Nephrol. 2008 Jan;3(1):184-92. doi: 10.2215/CJN.03340807.
- Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI). K/DOQI clinical practice guidelines on hypertension and antihypertensive agents in chronic kidney disease. Am J Kidney Dis. 2004 May;43(5 Suppl 1):S1-290. No abstract available.
- Sarafidis PA, Ruilope LM. Aggressive blood pressure reduction and renin-angiotensin system blockade in chronic kidney disease: time for re-evaluation? Kidney Int. 2014 Mar;85(3):536-46. doi: 10.1038/ki.2013.355. Epub 2013 Sep 18.
- Muntner P, Carey RM, Gidding S, Jones DW, Taler SJ, Wright JT Jr, Whelton PK. Potential US Population Impact of the 2017 ACC/AHA High Blood Pressure Guideline. Circulation. 2018 Jan 9;137(2):109-118. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032582. Epub 2017 Nov 13.
- Levin A, Tonelli M, Bonventre J, Coresh J, Donner JA, Fogo AB, Fox CS, Gansevoort RT, Heerspink HJL, Jardine M, Kasiske B, Kottgen A, Kretzler M, Levey AS, Luyckx VA, Mehta R, Moe O, Obrador G, Pannu N, Parikh CR, Perkovic V, Pollock C, Stenvinkel P, Tuttle KR, Wheeler DC, Eckardt KU; ISN Global Kidney Health Summit participants. Global kidney health 2017 and beyond: a roadmap for closing gaps in care, research, and policy. Lancet. 2017 Oct 21;390(10105):1888-1917. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30788-2. Epub 2017 Apr 20.
- Kalaitzidis RG, Elisaf MS. Treatment of Hypertension in Chronic Kidney Disease. Curr Hypertens Rep. 2018 Jun 11;20(8):64. doi: 10.1007/s11906-018-0864-0.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4475
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .