- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03588780
Trombóza stentu po tandemové trombektomii lézí (DST-TANDEM)
19. září 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
PREDICTEURS ET IMPACT CLINIQUE DE LA THROMBOSE DU Stent APRES LES THROMBECTOMIES CEREBRALES POUR LES OCLUSIONS EN TANDEM
Cílem je popsat míru opožděné trombózy stentu po endovaskulární léčbě po sobě jdoucích tandemových lézí v souboru pacientů se systematickým sledováním průchodnosti stentu.
Kromě toho se Investigatros zaměřuje na výzkum základních charakteristik pacientů, které jsou spojeny s vyšším rizikem opožděné trombózy stentu, a na vyhodnocení klinických důsledků trombózy stentu
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Nábor
- Service de Neuroradiologie Interventionnelle
-
Kontakt:
- Rémy BEAUJEUX, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 78 71
- E-mail: remy.beaujeux@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Raoul POP, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 78 71
- E-mail: raoul.pop@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rémy BEAUJEUX, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Raoul POP, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili endovaskulární léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody ve štrasburských fakultních nemocnicích mezi 01.01.2009 a 01.04.2018
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili endovaskulární léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody ve štrasburských fakultních nemocnicích mezi 01.01.2009 a 01.04.2018
- Asociace uzávěru nebo stenózy extrakraniální vnitřní krkavice (ICA) ≥ 70 % pomocí kritérií NASCET a intrakraniální arteriální okluze v přední cirkulaci
Kritéria vyloučení:
- Endovaskulární léčba komplikací chirurgické karotické endarterektomie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra trombózy stentu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 15 dní
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rémy BEAUJEUX, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7167
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .