Adolescenti s poruchami užívání návykových látek přecházející z rezidenční léčby do komunity

Tato malá pilotní studie hodnotí levný model s nízkou intenzitou pro poskytování rodičovských dovedností rodičům, kteří se připravují na propuštění svého adolescenta z rezidenční léčby užívání návykových látek (SU). Konkrétně tento projekt adaptuje počítačovou rodičovskou intervenci (Parenting Wisely; PW), která má předběžné důkazy o účinnosti při zlepšování rodičovských dovedností a snižování problémů s chováním mládeže pro novou populaci (rodiče adolescentů se SU) a nové prostředí (pobytová léčba).

Účastníci: Z rezidenční léčby bude vybráno minimálně 60 dyad rodičů a dospívajících. Abychom vedli rozhodnutí o návrhu pro větší studii, rozhodli jsme se po registraci do studie získat nábor z jednoho krátkodobého rezidenčního léčebného programu a jednoho dlouhodobého rezidenčního léčebného programu. Kritéria pro začlenění rodičů: (1) být rodičem nebo zákonným zástupcem dospívajícího ve věku 12-17 let; (2) byl adolescent přijat do rezidenční léčby kvůli problémům souvisejícím s užíváním návykových látek; (3) bude hlavním opatrovníkem žijícím s mladistvým bezprostředně po propuštění; (4) ochoten přijmout rodičovskou intervenci; (5) plynně anglicky nebo španělsky; a (6) ochoten poskytnout písemný souhlas. Dospívající se kvalifikují, pokud jejich rodiče splňují tato kritéria a také: (1) mluví plynně anglicky nebo španělsky a (2) jsou ochotni poskytnout písemný souhlas. Jedinými vylučovacími kritérii jsou podmínky, které by mohly bránit účasti adolescenta nebo rodiče na 2-3hodinovém rozhovoru (např. mánie, psychóza a kognitivní poruchy).

Zařazení do studie a randomizace: Rodiče všech nově přijatých dospívajících budou vyšetřeni na užívání návykových látek a ti, kteří budou pozitivní, obdrží formulář Souhlas s kontaktem (CoC). Rodiče, kteří podepíší formulář CoC, budou kontaktováni výzkumnými pracovníky a pozváni na schůzku se souhlasem.

Rodiče poskytnou písemný informovaný souhlas a mladiství písemný souhlas v oddělených soukromých pokojích v pobytovém centru. Rodiče a dospívající se mohou rozhodnout, že budou proces informovaného souhlasu a všechny studijní postupy provádět v angličtině nebo španělštině.

Rodiče budou mít na výběr, zda se vrátit k základnímu hodnocení, nebo jej dokončit po informovaném souhlasu. Randomizace proběhne do 24 hodin po základním hodnocení. Rodiče-adolescenti dyády budou randomizovány nevidomým členem výzkumného týmu buď k léčbě jako obvykle, nebo k PW+ pomocí randomizace urny vyvážené podle pohlaví, frekvence užívání návykových látek a rasy/etnické příslušnosti. Hodnotitel zadá rodičům zadání podmínek v zalepených obálkách. Pokud je rodič přiřazen k PW+, hodnotitel naplánuje první koučovací sezení. Koučovací sezení byla nabídnuta prostřednictvím několika modalit pro zvýšení zapojení: osobně, telefonicky nebo videokonferencí.

Školení terapeuta, věrnost a kompetence: Léčbu poskytnou rodičovští trenéři bakalářského nebo magisterského studia, z nichž alespoň jeden je bilingvní v angličtině a španělštině. Hlavní řešitel studie (PI) školí trenéry. Terapeutická kompetence kouče bude hodnocena pomocí šesti položek, které tvoří část „Obecné terapeutické dovednosti“ v hodnotící škále kognitivní terapie (CTRS). Skóre > 24 je kritériem kompetence. Byly vytvořeny specifické kontrolní seznamy pro dodržování studií. K přidělení účastníků budou muset trenéři získat uspokojivé konsenzuální skóre CTRS > 24 a uspokojivé hodnocení dodržování (> 80 % prvků) ve dvou po sobě jdoucích hrách rolí. Všechny sezení budou hodnoceny z hlediska dodržování a způsobilosti. Minimálně 25 % pásek bude mít dvojnásobné hodnocení. PI se bude každý týden setkávat s kouči pro supervizi zaměřenou na to, jak dodávat PW+ s dodržováním a kompetencí.

Obvyklá léčba (TAU): TAU je standardní léčba nabízená všem pacientům v rezidenčním centru. Adolescenti absolvují asi 25 hodin léčby týdně s průměrnou délkou pobytu 6–10 dní v centru krátkodobého pobytu a 30–45 dnů v centru dlouhodobého pobytu. Rodičům jsou obvykle nabídnuta 2 rodinná terapie. Adolescenti absolvují 4–5 hodin individuálních a skupinových terapeutických sezení denně, které se skládají z psychoedukace a budování obecných dovedností. Podle potřeby je nabízena medikace. Před propuštěním dostávají rodiče také standardní plánování propuštění, které spočívá buď v doporučení k novému poskytovateli ambulantní terapie, nebo v návratu k předchozímu poskytovateli ambulantní terapie.

Adaptovaný program PW: Kromě TAU získají rodiče v PW+: online moduly Parenting Wisely, osobní koučovací sezení, personalizované textové zprávy a expertně moderovanou online rodičovskou radu.

Moduly Rodičovství Wisely online: Rodičovství moudře (PW/Ser Padres Con Sabiduría) je interaktivní, multimediální online program, který si sám spravujete. PW obsahuje videoviněty deseti běžných rodinných problémů (např. užívání návykových látek mladistvými, zákaz vycházení, domácí práce, sledování přátel, sourozenecké konflikty, zlepšení ve škole, včasné vstávání, sdílení technologií atd.). U každého problému rodiče postupují třemi aktivitami: sledováním videoklipu rodiny, která se s problémem potýká; výběr jednoho ze tří možných řešení problému; a obdržení zpětné vazby o zvoleném řešení. Zpětná vazba je prezentována prostřednictvím videouzákonění vybraného řešení a vysvětlení výhod a nevýhod řešení. Cílem zpětné vazby je vysvětlit, proč neefektivní řešení vedou k problémům, a diskutovat o tom, jak mohou efektivní řešení rodičovství předcházet a řešit běžné rodinné problémy. Rodiče dostanou rodičovský sešit s popisem všech 10 vinět spolu s potenciálními problémy a řešeními. Rodiče si po registraci vytvoří jedinečné přihlášení a mohou dokončit sezení svým vlastním tempem. Dokončení PW obvykle trvá 3–5 hodin.

Individuální koučovací sezení: Sezení individuálně přizpůsobují dovednosti PW prezentujícím obavám každého rodiče, což odpovídá čtyřem charakteristikám PW: užívání návykových látek, nastavení limitů, monitorování rodičů a komunikace s rodiči. Úvodní lekce trvá 60–75 minut a skládá se ze tří částí: (1) zdůvodnění rodičovských dovedností, (2) přezkoumání modulu užívání PW látek (v relaci) a (3) nácvik aplikace dovednosti na aktuální problém. Následná sezení mají stejný obrys a trvají 45-60 minut, s aktivním využitím programu PW zahrnujícím asi polovinu sezení. Pokud rodiče uvedou problémy/stížnosti na jejich dospívajícího, kouč jim poskytne potvrzení a prodiskutuje, jak aplikovat příslušnou dovednost PW.

Textové zprávy: Po propuštění budou rodiče dostávat textové zprávy denně po dobu až 24 týdnů, aby: (a) posílili dovednosti PW, (b) motivovali k dalšímu používání PW a (c) podpořili účast na online rodičovské nástěnce.

Online rodičovská rada: Rodiče získají přístup k zabezpečené webové stránce moderované odborníky, která obsahuje dvě síťová fóra (Zeptejte se odborníka, Spojte se s rodiči). Webová stránka je přístupná prostřednictvím uživatelsky přívětivé aplikace pro chytré telefony nebo „aplikace“ (podobně jako verze aplikací webových stránek pro stránky jako Pinterest a Facebook). Rodiče budou moci zadávat dotazy anonymně pomocí stejného unikátního přihlášení jako do programu PW. Na otázky umístěné na nástěnce bude výzkumný tým zodpovězen do 48 hodin. Odpovědi na otázky zveřejněné na nástěnce nasměrují rodiče na konkrétní modul(y) PW, který je pro jejich otázku týkající se rodičovství nejrelevantnější. Účast na nástěnce bude podporována po dobu až 24 týdnů po propuštění.

Výstupní pohovory: Při každém dalším sledování rodiče absolvují výstupní pohovory obsahující otázky týkající se každého aspektu intervence, včetně osobních sezení (např. počet, obsah, formát), textových zpráv (např. obsah, frekvence, formát), a online nástěnku (např. snadný přístup, obsah, formát). Rodiče také vyplní 16bodový dotazník spotřebitelské spokojenosti (CSQ), který hodnotí jejich spokojenost s poskytováním léčby, pokroky v léčbě jejich dospívajících a jejich schopnost zvládat problémy dospívajících.

Hodnocení: Následná hodnocení v 6., 12. a 24. týdnu po propuštění bude prováděna nezávislým hodnotitelem, který je slepý ke stavu. Hodnocení bude 1,5-2 hodiny. Primární a sekundární výsledky jsou podrobně popsány v části Výsledky. Aby se zabránilo opotřebení, bude provedeno několik kroků. Nejprve bude zaznamenáno několik zdrojů kontaktních informací pro rodiče a dospívající. Následná připomenutí budou učiněna prostřednictvím telefonu, SMS a/nebo e-mailu. Výzkumný tým se bude scházet každý týden, aby zhodnotil případy, kdy se nikdo neukázal, a pokusy o oslovení, a diskutoval o plánech spojení s chybějícími účastníky.

Plán analýzy dat: Všech 60 rodičů bude zahrnuto do statistických analýz v souladu s modelem intent-to-treat. Před hlavními analýzami bude spuštěna popisná statistika klíčových proměnných za účelem prozkoumání distribučních vlastností, identifikace odlehlých hodnot a transformace proměnných podle potřeby. Podmínky léčby budou porovnány na výchozích demografických a klinických proměnných pomocí základních dvouskupinových nezávislých výběrových t-testů. Použití p < 0,05 Podle tohoto kritéria budou v následujících analýzách kontrolovány významné již existující základní rozdíly mezi podmínkami.

Analýzy opotřebení budou porovnávat osoby, které dokončily a nedokončily, na základě základních klinických a demografických proměnných, aby se zjistilo, zda se systematicky liší. Pokud nebudou nalezeny žádné systematické rozdíly mezi dokončenými a nedokončenými, budou chybějící údaje odhadnuty pomocí více imputačních metod.

Výsledky budou analyzovány 6, 12 a 24 týdnů po výchozím stavu. Analýzy budou porovnávat trajektorie použití během období po propuštění, přičemž se bude kontrolovat výchozí stav jako kovariát. Pro každou závislou proměnnou budou samostatná opakovaná měření Analýza kovariance testovat vliv stavu, přičemž se budou kontrolovat následující proměnné: výchozí stav závislé proměnné, základní rozdíly mezi skupinami a jakákoli léčba duševního zdraví nebo užívání návykových látek přijatá během sledování doba. Bude vypočítán vliv dávkování PW na každou závisle proměnnou a k odhadu podílu rozptylu způsobeného PW bude použita parciální eta na druhou (η2). Primárním analytickým cílem bude poskytnout míry asociace a 95% intervaly spolehlivosti k odhalení velikosti účinku PW na každou závislou proměnnou. Cílem těchto analýz je najít slibné trendy, které by bylo možné sledovat ve větší plně výkonné studii.

Primárním cílem aplikace financované NIH, která financovala tuto studii, bylo stanovit proveditelnost a přijatelnost experimentální intervence (Primární cíl 1: Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost přizpůsobené intervence PW, která zahrnuje strategie mírného zapojení rodičů adolescentů s poruchy užívání návykových látek příprava na propuštění z pobytu). Sekundárním cílem studie financované NIH bylo prozkoumat předběžnou účinnost experimentální intervence na užívání návykových látek dospívajícími, vysoce rizikové chování adolescentů a rodičovské chování (Sekundární cíle 2-4: Otestovat účinnost adaptované intervence PW + léčba jako obvykle (PW+TAU) versus TAU pouze na: výsledky užívání návykových látek, související vysoce rizikové chování a rodičovské dovednosti (předpokládané zprostředkovatele změny). Přibližně v polovině této studie bylo s podporou programového manažera přidáno druhé rezidenční zařízení. To mělo zajistit, že studie splní své předem stanovené náborové cíle, a také nám to umožnilo otestovat studijní postupy v jednom zařízení pro krátkodobé pobyty a v jednom zařízení pro dlouhodobé pobyty, abychom pomohli při návrhu budoucí plně výkonné studie.