Adolescentes com transtornos por uso de substâncias em transição do tratamento residencial para a comunidade

Este pequeno teste piloto avalia um modelo de baixo custo e baixa intensidade para fornecer habilidades parentais a pais que se preparam para a alta de seus adolescentes do tratamento residencial para uso de substâncias (SU). Especificamente, este projeto adapta uma intervenção parental computadorizada (Parenting Wisely; PW) que tem evidências preliminares de eficácia na melhoria das habilidades parentais e na redução dos problemas de comportamento dos jovens para uma nova população (pais de adolescentes com SU) e novo ambiente (tratamento residencial).

Participantes: Um mínimo de 60 díades pais-adolescentes serão recrutados a partir do tratamento residencial. Para orientar as decisões de design para um estudo maior, tomamos a decisão, após o registro do estudo, de recrutar um programa de tratamento residencial de curto prazo e um programa de tratamento residencial de longo prazo. Critérios de inclusão dos pais: (1) ser pai ou responsável legal de adolescente, com idade entre 12 e 17 anos; (2) teve adolescente internado em tratamento residencial por problemas relacionados ao uso de substâncias; (3) será o responsável principal morando com o adolescente imediatamente após a alta; (4) disposto a receber uma intervenção parental; (5) fluente em inglês ou espanhol; e (6) disposto a fornecer consentimento por escrito. Os adolescentes se qualificam se seus pais atenderem a esses critérios, bem como: (1) forem fluentes em inglês ou espanhol e (2) desejarem fornecer consentimento por escrito. Os únicos critérios de exclusão são condições que possam impedir a participação do adolescente ou dos pais em uma entrevista de 2 a 3 horas (por exemplo, mania, psicose e comprometimento cognitivo).

Inscrição no estudo e randomização: Os pais de todos os adolescentes recém-admitidos serão examinados quanto ao uso de substâncias e aqueles com resultado positivo receberão um formulário de Consentimento para Contato (CoC). Os pais que assinarem um formulário CoC serão contatados pela equipe de pesquisa e convidados para uma sessão de consentimento.

Os pais fornecerão consentimento informado por escrito e os adolescentes fornecerão consentimento por escrito em salas privadas separadas no centro residencial. Os pais e adolescentes podem optar por conduzir o processo de consentimento informado e todos os procedimentos do estudo em inglês ou espanhol.

Os pais terão a opção de retornar para a avaliação inicial ou completá-la após o consentimento informado. A randomização ocorrerá dentro de 24 horas após a avaliação inicial. As díades pais-adolescentes serão randomizadas por um membro cego da equipe de pesquisa para o tratamento usual ou PW+ usando uma randomização balanceada em sexo, frequência de uso de substâncias e raça/etnia. O avaliador entregará as atribuições de condições aos pais em envelopes lacrados. Se o pai for designado para PW+, o avaliador agendará a primeira sessão de coaching. As sessões de coaching foram oferecidas por meio de várias modalidades para aumentar o engajamento: pessoalmente, por telefone ou por videoconferência.

Treinamento, fidelidade e competência do terapeuta: O tratamento será ministrado por coaches de pais em nível de bacharelado ou mestrado, pelo menos um dos quais é bilíngue em inglês e espanhol. O investigador principal (PI) do estudo treinará os treinadores. A competência terapêutica do treinador será avaliada com seis itens que compõem a seção "Habilidades terapêuticas gerais" da Escala de Avaliação de Terapia Cognitiva (CTRS). Uma pontuação >24 é o critério de competência. Foram desenvolvidas listas de verificação de adesão específicas do estudo. Os treinadores deverão obter uma pontuação CTRS de consenso satisfatória de > 24 e classificações de adesão satisfatórias (> 80% dos elementos) em duas dramatizações consecutivas a serem atribuídas aos participantes. Todas as sessões serão avaliadas quanto à adesão e competência. Um mínimo de 25% das fitas terá classificação dupla. O PI se reunirá semanalmente com os coaches para supervisão focada em como entregar PW+ com aderência e competência.

Tratamento habitual (TAU): TAU é o tratamento padrão oferecido a todos os pacientes no centro residencial. Os adolescentes recebem cerca de 25 horas de tratamento por semana com duração média de permanência de 6 a 10 dias no centro residencial de curta duração e de 30 a 45 dias no centro residencial de longa duração. Os pais geralmente recebem 2 sessões de terapia familiar. Os adolescentes recebem 4-5 horas de sessões de terapia individual e em grupo por dia, consistindo em psicoeducação e construção de habilidades gerais. O gerenciamento de medicamentos é oferecido conforme necessário. Antes da alta, os pais também recebem um planejamento de alta padrão, que consiste em um encaminhamento para um novo provedor de terapia ambulatorial ou retorno a um provedor de terapia ambulatorial anterior.

Programa PW adaptado: Além do TAU, os pais no PW+ receberão: Módulos on-line Parenting Wisely, sessões de treinamento presenciais, mensagens de texto personalizadas e um quadro de pais on-line moderado por especialistas.

Módulos on-line Parenting Wisely: Parenting Wisely (PW/Ser Padres Con Sabiduría) é um programa on-line multimídia interativo e autoadministrado. PW contém vinhetas de vídeo de dez problemas familiares comuns (por exemplo, uso de substâncias na adolescência, toque de recolher, tarefas domésticas, monitoramento de amigos, conflito entre irmãos, melhora na escola, acordar no horário, compartilhar tecnologia, etc.). Para cada problema, os pais progridem por meio de três atividades: visualização de um videoclipe de uma família lutando com o problema; seleção de uma das três soluções possíveis para o problema; e recebimento de feedback sobre a solução selecionada. O feedback é apresentado por meio de uma representação em vídeo da solução selecionada e uma explicação dos prós e contras da solução. Os objetivos do feedback são explicar por que soluções ineficazes levam a problemas e discutir como soluções eficazes para os pais podem prevenir e resolver problemas familiares comuns. Os pais recebem uma pasta de trabalho para pais descrevendo todas as 10 vinhetas, juntamente com os possíveis problemas e soluções. Os pais criam um login exclusivo após a inscrição e podem concluir as sessões em seu próprio ritmo. O PW normalmente leva de 3 a 5 horas para ser concluído.

Sessões individuais de treinamento: as sessões adaptam individualmente as habilidades de PW às preocupações apresentadas por cada pai, correspondendo a quatro vinhetas de PW: uso de substâncias, estabelecimento de limites, monitoramento dos pais e comunicação dos pais. A sessão inicial dura de 60 a 75 minutos e consiste em três seções: (1) fundamentação das habilidades parentais, (2) revisão do módulo de uso de substâncias PW (na sessão) e (3) prática de aplicar a habilidade a um problema atual. As sessões subsequentes seguem o mesmo esquema e duram 45-60 minutos, com o uso ativo do programa PW compreendendo cerca de metade da sessão. Se os pais apresentarem problemas/reclamações sobre o filho adolescente, o treinador fornece validação e discute como aplicar uma habilidade pertinente de PC.

Mensagens de texto: Após a alta, os pais receberão mensagens de texto diariamente por até 24 semanas para: (a) reforçar as habilidades de PW, (b) motivar o uso contínuo de PW e (c) incentivar a participação no quadro de mensagens on-line dos pais.

Painel de pais on-line: os pais terão acesso a um site seguro e moderado por especialistas, contendo dois fóruns de rede (Pergunte a um especialista, Conecte-se com os pais). O site é acessível por meio de um aplicativo de smartphone ou "aplicativo" de fácil utilização (semelhante às versões de aplicativos de sites para sites como Pinterest e Facebook). Os pais poderão enviar perguntas anonimamente usando o mesmo login exclusivo do programa PW. As perguntas postadas no quadro de mensagens serão respondidas pela equipe de pesquisa em até 48 horas. As respostas às perguntas postadas no quadro de mensagens direcionarão os pais para um módulo PW específico(s) mais relevante(s) para a pergunta dos pais. A participação no quadro de mensagens será incentivada por até 24 semanas após a alta.

Entrevistas de saída: Em cada acompanhamento, os pais completam entrevistas de saída contendo perguntas sobre cada aspecto da intervenção, incluindo as sessões presenciais (por exemplo, número, conteúdo, formato), mensagens de texto (por exemplo, conteúdo, frequência, formato), e quadro de mensagens online (por exemplo, facilidade de acesso, conteúdo, formato). Os pais também preencherão o Questionário de Satisfação do Consumidor (CSQ) de 16 itens, que avalia sua satisfação com o tratamento, o progresso do tratamento do adolescente e sua capacidade de lidar com os problemas do adolescente.

Avaliações: Avaliações de acompanhamento em 6, 12 e 24 semanas após a alta serão conduzidas por um avaliador independente cego para a condição. As avaliações serão de 1,5 a 2 horas. Os resultados primários e secundários são detalhados na seção Resultado. Várias etapas serão tomadas para evitar atrito. Primeiro, várias fontes de informações de contato serão registradas para pais e adolescentes. Lembretes de acompanhamento serão feitos por telefone, texto e/ou correio. A equipe de pesquisa se reunirá semanalmente para revisar os não comparecimentos e as tentativas de divulgação e discutir os planos para se conectar com os participantes ausentes.

Plano de análise de dados: Todos os 60 pais serão incluídos em análises estatísticas consistentes com um modelo de intenção de tratar. Antes das análises principais, estatísticas descritivas serão executadas em variáveis-chave para examinar propriedades distributivas, identificar valores discrepantes e transformar variáveis ​​conforme necessário. As condições de tratamento serão comparadas em variáveis ​​demográficas e clínicas basais usando testes t básicos de amostras independentes de dois grupos. Usando um p < 0,05 critério, as diferenças de linha de base pré-existentes significativas entre as condições serão controladas em análises subsequentes.

As análises de desgaste compararão os que completaram e os que não completaram o acompanhamento em variáveis ​​clínicas e demográficas basais para determinar se eles diferem sistematicamente. Se não forem encontradas diferenças sistemáticas entre os que completaram e os que não completaram, os dados ausentes serão estimados usando vários métodos de imputação.

Os resultados serão analisados ​​em 6, 12 e 24 semanas após a linha de base. As análises irão comparar as trajetórias de uso durante o período pós-alta, controlando o estado inicial como uma covariável. Para cada variável dependente, a Análise de Covariância de medidas repetidas separadas testará a influência da condição, controlando as seguintes covariáveis: status de linha de base na variável dependente, diferenças de linha de base entre grupos e qualquer tratamento de saúde mental ou uso de substâncias recebido durante o acompanhamento período. O efeito da dosagem de PW em cada variável dependente será calculado e eta quadrado parcial (η2) será usado para estimar a proporção da variância causada por PW. O objetivo analítico primário será fornecer medidas de associação e intervalos de confiança de 95% para revelar o tamanho do efeito de PW em cada variável dependente. O objetivo dessas análises é encontrar tendências promissoras a serem perseguidas em um teste maior totalmente alimentado.

O objetivo principal do aplicativo financiado pelo NIH que financiou este estudo foi estabelecer a viabilidade e aceitabilidade da intervenção experimental (objetivo principal 1: examinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de PW adaptada que inclui estratégias moderadas de envolvimento para pais de adolescentes com transtornos por uso de substâncias preparando-se para alta do residencial). O objetivo secundário do estudo financiado pelo NIH foi examinar a eficácia preliminar da intervenção experimental sobre o uso de substâncias por adolescentes, comportamento de alto risco do adolescente e comportamento parental (objetivos secundários 2-4: testar a eficácia da intervenção PW adaptada + tratamento como de costume (PW + TAU) versus TAU apenas em: resultados do uso de substâncias, comportamentos de alto risco relacionados e habilidades parentais (os supostos mediadores da mudança).) Aproximadamente na metade deste estudo, com o apoio do Oficial do Programa, uma segunda instalação residencial foi acrescentada. Isso foi feito para garantir que o estudo cumprisse suas metas de recrutamento pré-especificadas e também nos permitisse testar os procedimentos do estudo em uma instalação residencial de curto prazo e em uma instalação residencial de longo prazo, para ajudar a informar o projeto de um futuro estudo totalmente desenvolvido.