Adolescenti con disturbi da uso di sostanze che passano dal trattamento residenziale alla comunità

Questo piccolo studio pilota valuta un modello a basso costo ea bassa intensità per fornire competenze genitoriali ai genitori che si preparano alla dimissione del loro adolescente dal trattamento residenziale per uso di sostanze (SU). Nello specifico, questo progetto adatta un intervento genitoriale informatizzato (Parenting Wisely; PW) che ha prove preliminari di efficacia nel migliorare le capacità genitoriali e ridurre i problemi comportamentali dei giovani per una nuova popolazione (genitori di adolescenti con SU) e un nuovo contesto (trattamento residenziale).

Partecipanti: un minimo di 60 diadi genitore-adolescente saranno reclutate dal trattamento residenziale. Per guidare le decisioni di progettazione per uno studio più ampio, abbiamo preso la decisione dopo la registrazione dello studio di reclutare da un programma di trattamento residenziale a breve termine e da un programma di trattamento residenziale a lungo termine. Criteri di inclusione dei genitori: (1) essere genitore o tutore legale di un adolescente, di età compresa tra 12 e 17 anni; (2) aveva un adolescente ricoverato in trattamento residenziale a causa di problemi legati all'uso di sostanze; (3) sarà il tutore principale che vive con l'adolescente immediatamente dopo la dimissione; (4) disposto a ricevere un intervento genitoriale; (5) fluente in inglese o spagnolo; e (6) disposti a fornire il consenso scritto. Gli adolescenti si qualificano se i loro genitori soddisfano questi criteri e: (1) parlano correntemente inglese o spagnolo e (2) sono disposti a fornire il consenso scritto. Gli unici criteri di esclusione sono le condizioni che potrebbero precludere la partecipazione dell'adolescente o del genitore a un colloquio di 2-3 ore (ad esempio, mania, psicosi e deterioramento cognitivo).

Iscrizione allo studio e randomizzazione: i genitori di tutti gli adolescenti appena ammessi saranno sottoposti a screening per l'uso di sostanze e quelli positivi allo screening riceveranno un modulo di consenso al contatto (CoC). I genitori che firmano un modulo CoC saranno contattati dal personale di ricerca e invitati a partecipare a una sessione di consenso.

I genitori forniranno il consenso informato scritto e gli adolescenti forniranno il consenso scritto in stanze private separate presso il centro residenziale. I genitori e gli adolescenti possono scegliere di condurre il processo di consenso informato e tutte le procedure di studio in inglese o spagnolo.

Ai genitori verrà data la possibilità di scegliere se tornare per la valutazione di base o completarla dopo il consenso informato. La randomizzazione avverrà entro 24 ore dalla valutazione di base. Le diadi genitore-adolescente saranno randomizzate da un membro del personale di ricerca cieco al trattamento come al solito o PW + utilizzando la randomizzazione dell'urna bilanciata su sesso, frequenza dell'uso di sostanze e razza / etnia. Il valutatore consegnerà ai genitori i compiti condizionati in buste sigillate. Se il genitore è assegnato a PW+, il valutatore pianificherà la prima sessione di coaching. Le sessioni di coaching sono state offerte in più modalità per aumentare il coinvolgimento: di persona, telefono o videoconferenza.

Formazione, fedeltà e competenza del terapista: il trattamento sarà fornito da genitori allenatori di livello Bachelor o Master, almeno uno dei quali è bilingue in inglese e spagnolo. Il ricercatore principale dello studio (PI) formerà i coach. La competenza terapeutica dell'allenatore sarà valutata con sei elementi che comprendono la sezione "Abilità terapeutiche generali" della scala di valutazione della terapia cognitiva (CTRS). Un punteggio >24 è il criterio per la competenza. Sono state sviluppate liste di controllo di aderenza specifiche per lo studio. Agli allenatori sarà richiesto di ottenere un punteggio CTRS di consenso soddisfacente di> 24 e valutazioni di aderenza soddisfacenti (> 80% degli elementi) su due giochi di ruolo consecutivi da assegnare ai partecipanti. Tutte le sessioni saranno valutate per aderenza e competenza. Un minimo del 25% dei nastri avrà una valutazione doppia. Il PI si incontrerà settimanalmente con i coach per la supervisione focalizzata su come fornire PW+ con aderenza e competenza.

Trattamento come al solito (TAU): TAU è il trattamento standard offerto a tutti i pazienti del centro residenziale. Gli adolescenti ricevono circa 25 ore di trattamento a settimana con una permanenza media di 6-10 giorni presso il centro residenziale di breve durata e di 30-45 giorni presso il centro residenziale di lunga durata. Ai genitori vengono generalmente offerte 2 sessioni di terapia familiare. Gli adolescenti ricevono 4-5 ore di sessioni di terapia individuale e di gruppo al giorno, consistenti in psicoeducazione e sviluppo di abilità generali. La gestione dei farmaci viene offerta secondo necessità. Prima della dimissione, i genitori ricevono anche un piano di dimissione standard, che consiste in un rinvio a un nuovo fornitore di terapia ambulatoriale o nel ritorno a un precedente fornitore di terapia ambulatoriale.

Programma PW adattato: Oltre a TAU , i genitori nel PW + riceveranno: Moduli online Parenting Wisely, sessioni di coaching di persona, messaggi di testo personalizzati e una bacheca dei genitori online moderata da esperti.

Moduli online Parenting Wisely: Parenting Wisely (PW/Ser Padres Con Sabiduría) è un programma online autogestito, interattivo e multimediale. PW contiene vignette video di dieci problemi familiari comuni (ad esempio, uso di sostanze adolescenziali, coprifuoco, faccende domestiche, monitoraggio degli amici, conflitto tra fratelli, miglioramento a scuola, alzarsi in orario, condivisione della tecnologia, ecc.). Per ogni problema, i genitori procedono attraverso tre attività: visione di un videoclip di una famiglia alle prese con il problema; selezione di una delle tre possibili soluzioni al problema; e ricezione di feedback sulla soluzione scelta. Il feedback viene presentato tramite una rappresentazione video della soluzione selezionata e una spiegazione dei pro e dei contro della soluzione. Gli obiettivi del feedback sono spiegare perché soluzioni inefficaci portano a problemi e discutere in che modo soluzioni genitoriali efficaci possono prevenire e risolvere problemi familiari comuni. I genitori ricevono una cartella di lavoro dei genitori che delinea tutte e 10 le vignette, insieme ai potenziali problemi e soluzioni. I genitori creano un accesso univoco al momento dell'iscrizione e possono completare le sessioni al proprio ritmo. Il completamento di PW richiede in genere 3-5 ore.

Sessioni di coaching individuali: le sessioni adattano individualmente le abilità di PW alle preoccupazioni presentate da ciascun genitore, corrispondenti a quattro vignette di PW: uso di sostanze, definizione dei limiti, monitoraggio dei genitori e comunicazione dei genitori. La sessione iniziale dura 60-75 minuti ed è composta da tre sezioni: (1) motivazione per le abilità genitoriali, (2) revisione del modulo sull'uso di sostanze PW (nella sessione) e (3) pratica nell'applicare l'abilità a un problema attuale. Le sessioni successive seguono lo stesso schema e durano 45-60 minuti, con l'uso attivo del programma PW che comprende circa metà della sessione. Se i genitori presentano problemi/lamentele sul loro adolescente, il coach fornisce la convalida e discute su come applicare un'abilità PW pertinente.

Messaggi di testo: dopo la dimissione, i genitori riceveranno messaggi di testo ogni giorno per un massimo di 24 settimane per: (a) rafforzare le abilità di PW, (b) motivare l'uso continuato di PW e (c) incoraggiare la partecipazione alla bacheca dei genitori online.

Scheda genitori online: i genitori avranno accesso a un sito Web sicuro e moderato da esperti contenente due forum di networking (Chiedi a un esperto, Connettiti con i genitori). Il sito Web è accessibile tramite un'applicazione per smartphone o "app" di facile utilizzo (simile alle versioni app dei siti Web per siti come Pinterest e Facebook). I genitori potranno inviare domande in modo anonimo utilizzando lo stesso accesso univoco del programma PW. Le domande pubblicate sulla bacheca riceveranno risposta dal team di ricerca entro 48 ore. Le risposte alle domande pubblicate sulla bacheca dei messaggi indirizzeranno i genitori a uno o più moduli PW specifici più rilevanti per la loro domanda genitoriale. La partecipazione alla bacheca sarà incoraggiata per un massimo di 24 settimane dopo la dimissione.

Interviste di uscita: ad ogni follow-up, i genitori completano le interviste di uscita contenenti domande su ogni aspetto dell'intervento, comprese le sessioni di persona (ad esempio, numero, contenuto, formato), messaggi di testo (ad esempio, contenuto, frequenza, formato), e bacheca online (ad esempio, facilità di accesso, contenuto, formato). I genitori completeranno anche il questionario sulla soddisfazione del consumatore (CSQ) di 16 voci, che valuta la loro soddisfazione per l'erogazione del trattamento, i progressi del trattamento dell'adolescente e la loro capacità di gestire i problemi dell'adolescente.

Valutazioni: le valutazioni di follow-up a 6, 12 e 24 settimane dopo la dimissione saranno condotte da un valutatore indipendente cieco alla condizione. Le valutazioni dureranno 1,5-2 ore. Gli esiti primari e secondari sono dettagliati nella sezione Esito. Verranno prese più misure per prevenire l'attrito. Innanzitutto, verranno registrate più fonti di informazioni di contatto per genitori e adolescenti. I promemoria di follow-up verranno effettuati tramite telefono, SMS e/o posta. Il team di ricerca si incontrerà settimanalmente per esaminare le mancate presentazioni e i tentativi di sensibilizzazione e discutere i piani per connettersi con i partecipanti scomparsi.

Piano di analisi dei dati: tutti i 60 genitori saranno inclusi in analisi statistiche coerenti con un modello intent-to-treat. Prima delle analisi principali, verranno eseguite statistiche descrittive su variabili chiave per esaminare le proprietà distributive, identificare valori anomali e trasformare le variabili secondo necessità. Le condizioni di trattamento saranno confrontate su variabili demografiche e cliniche di base utilizzando t-test di base per campioni indipendenti a due gruppi. Utilizzando un p <.05 criterio, significative differenze di base preesistenti tra le condizioni saranno controllate nelle analisi successive.

Le analisi di attrito confronteranno i completatori e i non completati del follow-up sulle variabili cliniche e demografiche di base per determinare se differiscono sistematicamente. Se non vengono rilevate differenze sistematiche tra coloro che completano e non completano, i dati mancanti saranno stimati utilizzando più metodi di imputazione.

I risultati saranno analizzati a 6, 12 e 24 settimane dopo il basale. Le analisi confronteranno le traiettorie di utilizzo nel periodo post-dimissione, controllando lo stato di riferimento come covariata. Per ogni variabile dipendente, misure ripetute separate L'analisi della covarianza testerà l'influenza della condizione, controllando le seguenti covariate: stato basale sulla variabile dipendente, differenze basali tra i gruppi e qualsiasi trattamento per la salute mentale o l'uso di sostanze ricevuto durante il follow-up periodo. Verrà calcolato l'effetto del dosaggio PW su ciascuna variabile dipendente e verrà utilizzato l'eta al quadrato parziale (η2) per stimare la proporzione della varianza causata da PW. L'obiettivo analitico primario sarà fornire misure di associazione e intervalli di confidenza al 95% per rivelare la dimensione dell'effetto di PW su ciascuna variabile dipendente. L'obiettivo di queste analisi è trovare tendenze promettenti da perseguire in uno studio più ampio e completo.

Lo scopo primario dell'applicazione finanziata dal NIH che ha finanziato questo studio era stabilire la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento sperimentale (obiettivo primario 1: esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di PW adattato che includa strategie di impegno moderato per i genitori di adolescenti con disturbi da uso di sostanze che preparano alla dimissione dalla residenza). Lo scopo secondario dello studio finanziato dal NIH era esaminare l'efficacia preliminare dell'intervento sperimentale sull'uso di sostanze da parte degli adolescenti, sul comportamento ad alto rischio degli adolescenti e sul comportamento genitoriale (obiettivi secondari 2-4: testare l'efficacia dell'intervento di PW adattato + trattamento come al solito (PW + TAU) rispetto a TAU solo su: esiti dell'uso di sostanze, comportamenti ad alto rischio correlati e capacità genitoriali (i presunti mediatori del cambiamento).) Circa a metà di questo studio, con il supporto del responsabile del programma, è stata aggiunta una seconda struttura residenziale. Questo per garantire che lo studio raggiungesse i suoi obiettivi di reclutamento pre-specificati e ci ha anche permesso di testare le procedure di studio presso una struttura residenziale a breve termine e una struttura residenziale a lungo termine, per contribuire a informare la progettazione di un futuro studio completamente potenziato.