Młodzież z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji przechodząca z leczenia stacjonarnego do społeczności

Ta mała próba pilotażowa ocenia niedrogi model o niskiej intensywności dostarczania umiejętności rodzicielskich rodzicom przygotowującym się do wypisu ich nastolatka z leczenia uzależnień w miejscu zamieszkania (SU). W szczególności projekt ten dostosowuje skomputeryzowaną interwencję rodzicielską (Parenting Wisely; PW), która ma wstępne dowody skuteczności w poprawie umiejętności rodzicielskich i zmniejszaniu problemów z zachowaniem młodzieży w nowej populacji (rodzice nastolatków z SU) i nowym środowisku (leczenie stacjonarne).

Uczestnicy: Co najmniej 60 diad rodzic-nastolatek zostanie zrekrutowanych z leczenia stacjonarnego. Aby kierować decyzjami projektowymi dotyczącymi większego badania, po rejestracji próbnej podjęliśmy decyzję o rekrutacji z jednego krótkoterminowego programu leczenia stacjonarnego i jednego długoterminowego programu leczenia stacjonarnego. Rodzicielskie kryteria włączenia: (1) być rodzicem lub opiekunem prawnym nastolatka w wieku 12-17 lat; (2) skierował nieletniego do lecznictwa stacjonarnego z powodu problemów związanych z używaniem substancji psychoaktywnych; (3) będzie głównym opiekunem mieszkającym z nieletnim bezpośrednio po wypisie ze szpitala; (4) chętni na interwencję rodzicielską; (5) biegle włada językiem angielskim lub hiszpańskim; oraz (6) chęć wyrażenia pisemnej zgody. Młodzież kwalifikuje się, jeśli jej rodzice spełniają te kryteria, a także: (1) biegle władają językiem angielskim lub hiszpańskim oraz (2) są chętni do wyrażenia pisemnej zgody. Jedynymi kryteriami wykluczenia są stany, które mogą wykluczać udział adolescenta lub rodzica w 2-3 godzinnym wywiadzie (np. mania, psychoza, zaburzenia poznawcze).

Rejestracja do badania i randomizacja: Rodzice wszystkich nowo przyjętych nastolatków zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem używania substancji, a ci, którzy uzyskają wynik pozytywny, otrzymają formularz zgody na kontakt (CoC). Personel badawczy skontaktuje się z rodzicami podpisującymi formularz CoC i zaprosi ich na sesję zgody.

Rodzice wyrażą pisemną świadomą zgodę, a nastolatki wyrażą pisemną zgodę w oddzielnych prywatnych pokojach w ośrodku mieszkalnym. Rodzice i młodzież mogą zdecydować się na przeprowadzenie procesu świadomej zgody i wszystkich procedur związanych z nauką w języku angielskim lub hiszpańskim.

Rodzice będą mieli wybór, czy chcą wrócić na wstępną ocenę, czy ją ukończyć po uzyskaniu świadomej zgody. Randomizacja nastąpi w ciągu 24 godzin po ocenie wyjściowej. Diady rodzic-nastolatek zostaną losowo przydzielone przez niewidomego członka personelu badawczego do leczenia jak zwykle lub PW + przy użyciu randomizacji urn zrównoważonej pod względem płci, częstotliwości używania substancji i rasy / pochodzenia etnicznego. Oceniający przekaże rodzicom zadania warunkowe w zapieczętowanych kopertach. Jeśli rodzic jest przypisany do PW+, oceniający zaplanuje pierwszą sesję coachingową. Sesje coachingowe były oferowane na wiele sposobów w celu zwiększenia zaangażowania: osobiście, przez telefon lub wideokonferencję.

Szkolenie, wierność i kompetencje terapeuty: Leczenie będzie prowadzone przez trenerów rodzicielskich na poziomie licencjata lub magistra, z których przynajmniej jeden jest dwujęzyczny w języku angielskim i hiszpańskim. Kierownik badania (PI) przeszkoli trenerów. Kompetencje terapeutyczne trenera zostaną ocenione za pomocą sześciu pozycji, które składają się na sekcję „Ogólne umiejętności terapeutyczne” skali oceny terapii poznawczej (CTRS). Wynik >24 jest kryterium kompetencji. Opracowano listy kontrolne przestrzegania zaleceń dotyczących poszczególnych badań. Aby zostać przydzielonymi uczestnikami, trenerzy będą musieli uzyskać zadowalający konsensusowy wynik CTRS >24 i zadowalające oceny zgodności (>80% elementów) z dwóch kolejnych odgrywanych ról. Wszystkie sesje będą oceniane pod kątem przestrzegania zasad i kompetencji. Co najmniej 25% taśm będzie ocenianych podwójnie. PI będzie spotykał się co tydzień z trenerami w celu superwizji, koncentrując się na tym, jak dostarczać PW + z przestrzeganiem i kompetencją.

Leczenie jak zwykle (TAU): TAU to standardowe leczenie oferowane wszystkim pacjentom w ośrodku stacjonarnym. Młodzież otrzymuje około 25 godzin leczenia tygodniowo, przy średniej długości pobytu 6-10 dni w ośrodku krótkoterminowym i 30-45 dni w ośrodku długoterminowym. Rodzicom zazwyczaj proponuje się 2 sesje terapii rodzinnej. Młodzież odbywa dziennie 4-5 godzin sesji terapii indywidualnej i grupowej, na które składa się psychoedukacja i budowanie umiejętności ogólnych. Zarządzanie lekami jest oferowane w razie potrzeby. Przed wypisem rodzice otrzymują również standardowe planowanie wypisu, które obejmuje skierowanie do nowego dostawcy terapii ambulatoryjnej lub powrót do poprzedniego dostawcy terapii ambulatoryjnej.

Dostosowany program PW: Oprócz TAU, rodzice w PW+ otrzymają: moduły online Parenting Wisely, osobiste sesje coachingowe, spersonalizowane wiadomości tekstowe i internetową tablicę rodziców moderowaną przez ekspertów.

Moduły online Parenting Wisely: Parenting Wisely (PW/Ser Padres Con Sabiduría) to samodzielnie administrowany, interaktywny, multimedialny program online. PW zawiera winiety wideo dziesięciu typowych problemów rodzinnych (np. Używanie substancji przez nastolatków, godzina policyjna, prace domowe, monitorowanie przyjaciół, konflikt między rodzeństwem, poprawa w szkole, punktualne wstawanie, dzielenie się technologią itp.). W przypadku każdego problemu rodzice przechodzą przez trzy czynności: oglądanie klipu wideo rodziny zmagającej się z problemem; wybór jednego z trzech możliwych rozwiązań problemu; oraz otrzymanie informacji zwrotnej na temat wybranego rozwiązania. Informacje zwrotne są przedstawiane w postaci filmu prezentującego wybrane rozwiązanie oraz wyjaśnienia zalet i wad danego rozwiązania. Celem informacji zwrotnych jest wyjaśnienie, dlaczego nieskuteczne rozwiązania prowadzą do problemów i omówienie, w jaki sposób skuteczne rozwiązania rodzicielskie mogą zapobiegać powszechnym problemom rodzinnym i je rozwiązywać. Rodzice otrzymują zeszyt ćwiczeń zawierający wszystkie 10 winiet wraz z potencjalnymi problemami i rozwiązaniami. Rodzice tworzą unikalny login podczas rejestracji i mogą ukończyć sesje we własnym tempie. PW zwykle trwa 3-5 godzin.

Indywidualne sesje coachingowe: Sesje indywidualnie dostosowują umiejętności PW do zgłaszania obaw każdego rodzica, odpowiadające czterem winietom PW: używanie substancji, ustalanie limitów, monitorowanie rodziców i komunikacja z rodzicami. Sesja początkowa trwa 60-75 minut i składa się z trzech części: (1) uzasadnienie umiejętności rodzicielskich, (2) przegląd modułu dotyczącego używania substancji PW (w sesji) oraz (3) ćwiczenie zastosowania umiejętności do bieżącego problemu. Kolejne sesje mają ten sam schemat i trwają 45-60 min, z aktywnym wykorzystaniem programu PW stanowiącym mniej więcej połowę sesji. Jeśli rodzice zgłaszają problemy/skargi na swojego nastolatka, trener zapewnia potwierdzenie i omawia, jak zastosować odpowiednią umiejętność PW.

Wiadomości tekstowe: Po wypisaniu ze szpitala rodzice będą codziennie otrzymywać wiadomości tekstowe przez okres do 24 tygodni w celu: (a) wzmocnienia umiejętności PW, (b) zmotywowania do dalszego korzystania z PW oraz (c) zachęcenia do udziału w internetowym forum dyskusyjnym dla rodziców.

Internetowa tablica dla rodziców: Rodzice otrzymają dostęp do bezpiecznej, moderowanej przez ekspertów strony internetowej zawierającej dwa fora sieciowe (Zapytaj eksperta, Połącz się z rodzicami). Witryna jest dostępna za pośrednictwem przyjaznej dla użytkownika aplikacji na smartfony lub „aplikacji” (podobnej do wersji aplikacji witryn internetowych dla witryn takich jak Pinterest i Facebook). Rodzice będą mogli zadawać pytania anonimowo, korzystając z tego samego unikalnego loginu, co w przypadku programu PW. Zespół badawczy odpowie na pytania zamieszczone na tablicy ogłoszeń w ciągu 48 godzin. Odpowiedzi na pytania zamieszczone na tablicy ogłoszeń kierują rodziców do konkretnych modułów PW, które są najbardziej odpowiednie dla ich pytania dotyczącego rodzicielstwa. Zachęca się do uczestnictwa na tablicy ogłoszeń przez okres do 24 tygodni po wypisaniu ze szpitala.

Wywiady końcowe: Podczas każdej wizyty kontrolnej rodzice wypełniają wywiady końcowe zawierające pytania dotyczące każdego aspektu interwencji, w tym sesji osobistych (np. liczba, treść, format), wiadomości tekstowych (np. treść, częstotliwość, format), oraz forum dyskusyjne online (np. łatwość dostępu, treść, format). Rodzice wypełnią również 16-punktowy Kwestionariusz Satysfakcji Konsumentów (CSQ), który ocenia ich zadowolenie z przebiegu leczenia, postępy w leczeniu ich nastolatka oraz umiejętność radzenia sobie z problemami nastolatka.

Oceny: Oceny kontrolne po 6, 12 i 24 tygodniach od wypisu ze szpitala zostaną przeprowadzone przez niezależnego oceniającego, który nie będzie znał stanu zdrowia. Ocena potrwa 1,5-2 godziny. Główne i drugorzędne wyniki są szczegółowo opisane w sekcji Wyniki. Podjętych zostanie wiele kroków, aby zapobiec wyniszczeniu. Po pierwsze, wiele źródeł informacji kontaktowych zostanie zarejestrowanych dla rodziców i nastolatków. Kolejne przypomnienia będą wysyłane telefonicznie, SMS-em i/lub pocztą. Zespół badawczy będzie spotykał się co tydzień, aby przeanalizować przypadki niepojawienia się i próby kontaktu oraz omówić plany nawiązania kontaktu z zaginionymi uczestnikami.

Plan analizy danych: Wszystkich 60 rodziców zostanie włączonych do analiz statystycznych zgodnych z modelem „intent-to-treat”. Przed głównymi analizami zostaną przeprowadzone statystyki opisowe dotyczące kluczowych zmiennych w celu zbadania właściwości dystrybucji, zidentyfikowania wartości odstających i przekształcenia zmiennych w razie potrzeby. Warunki leczenia zostaną porównane na podstawie wyjściowych zmiennych demograficznych i klinicznych przy użyciu podstawowych testów t dla niezależnych próbek dla dwóch grup. Używając p < 0,05 kryterium, w kolejnych analizach będą kontrolowane znaczące istniejące wcześniej różnice między warunkami wyjściowymi.

Analizy ścierania porównają osoby, które ukończyły i nie ukończyły badania pod kątem wyjściowych zmiennych klinicznych i demograficznych, aby określić, czy różnią się one systematycznie. Jeśli nie zostaną znalezione żadne systematyczne różnice między osobami, które ukończyły i nie ukończyły, wówczas brakujące dane zostaną oszacowane przy użyciu wielu metod imputacji.

Wyniki zostaną przeanalizowane po 6, 12 i 24 tygodniach od linii bazowej. Analizy porównają trajektorie zużycia w okresie po wypisaniu ze szpitala, kontrolując stan wyjściowy jako współzmienną. Dla każdej zmiennej zależnej osobne powtarzane pomiary Analiza kowariancji zbada wpływ warunku, kontrolując następujące zmienne towarzyszące: stan wyjściowy na zmienną zależną, wyjściowe różnice między grupami oraz wszelkie leczenie związane ze zdrowiem psychicznym lub używaniem substancji stosowane podczas obserwacji okres. Zostanie obliczony wpływ dawki PW na każdą zmienną zależną, a do oszacowania proporcji wariancji spowodowanej przez PW zostanie wykorzystany częściowy eta kwadrat (η2). Głównym celem analitycznym będzie dostarczenie miar asocjacji i 95% przedziałów ufności w celu ujawnienia wielkości efektu PW dla każdej zmiennej zależnej. Celem tych analiz jest znalezienie obiecujących trendów do realizacji w większym badaniu z pełną mocą.

Głównym celem aplikacji finansowanej przez NIH, która sfinansowała to badanie, było ustalenie wykonalności i akceptowalności interwencji eksperymentalnej (główny cel 1: zbadanie wykonalności i akceptowalności dostosowanej interwencji PW, która obejmuje umiarkowane strategie zaangażowania dla rodziców nastolatków z zaburzenia związane z używaniem substancji przygotowujące do wypisu ze szpitala). Drugorzędnym celem badania finansowanego przez NIH było zbadanie wstępnej skuteczności interwencji eksperymentalnej dotyczącej używania substancji przez młodzież, zachowań wysokiego ryzyka wśród młodzieży i zachowań rodzicielskich (cele drugorzędne 2-4: przetestowanie skuteczności dostosowanej interwencji PW + leczenie jak zwykle (PW + TAU) w porównaniu z TAU tylko na temat: skutków używania substancji, powiązanych zachowań wysokiego ryzyka i umiejętności rodzicielskich (domniemanych mediatorów zmian).) Mniej więcej w połowie tego badania, przy wsparciu Oficera ds. Programu, dodano drugi obiekt mieszkalny. Miało to na celu upewnienie się, że badanie spełniło z góry określone cele rekrutacyjne, a także umożliwiło nam przetestowanie procedur badania w jednym krótkoterminowym ośrodku mieszkalnym i jednym długoterminowym ośrodku mieszkaniowym, aby pomóc w zaprojektowaniu przyszłego pełnego badania.