- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03598114
Hodnocení a zlepšování udržitelnosti celostátních programů kontroly tabáku ve Spojených státech
Školicí projekt akčního plánování programu udržitelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie definuje udržitelnost programu jako schopnost udržovat programování a jeho přínosy v průběhu času.
Projekt staví na empiricky vyvinutém modelu akčního plánování pro udržitelnost a vzdělávacích osnovách. Školení bude zahrnovat metody zážitkového učení a zahrnuje: workshopy akčního plánování, vývoj akčních plánů s měřitelnými cíli na podporu institucionálních změn a technickou pomoc. Cílem je demonstrovat změnu ve výsledcích udržitelnosti ve státech, které absolvují školení o akčním plánování programu udržitelnosti, ve srovnání se státy, které jej neabsolvují. Po ukončení studie bude kurikulum školení udržitelnosti rozšířeno do všech zúčastněných státních programů TC. Kromě toho budou učební osnovy přizpůsobeny pro použití v jakémkoli programu veřejného zdraví, který potřebuje vybudovat kapacitu udržitelnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
- Prevention Research Center in St. Louis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci budou neinstitucionalizovaní dospělí ve věku 18 let a starší.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci musí být zapojeni do programu kontroly tabáku svého státu a k účasti musí být vybráni programovým manažerem svého státu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program školení udržitelnosti
|
Koncepční model modelu akčního plánování udržitelnosti programu a kurikula školení je řízen teorií změny a zahrnuje aspekty Kolbovy teorie zkušenostního učení, aby vytvořil šestikrokový proces: definování programu, hodnocení programu, vývoj akčního plánu, provádění akčního plánu. , hodnocení udržitelnosti a přehodnocení a úpravy.
Studijní tým bude poskytovat osobní, praktické workshopy zahrnující každý z těchto aspektů koncepčního modelu.
Po workshopu se intervenční státy zúčastní činností technické pomoci se studijním týmem za účelem sledování pokroku a řešení problémů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní stav
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre udržitelnosti nástroje pro hodnocení udržitelnosti programu (PSAT).
Časové okno: 0 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Nástroj pro hodnocení udržitelnosti programu (PSAT) umožňuje zúčastněným stranám hodnotit své programy podle toho, do jaké míry mají zavedené procesy a struktury, které zvýší pravděpodobnost udržitelnosti.
Minimální skóre je 1 a maximální skóre je 7.
Vyšší skóre znamená větší kapacitu programu pro udržitelnost.
Výsledky hodnocení lze použít k identifikaci dalších kroků při budování kapacity programu pro udržitelnost, aby bylo možné zaměřit úsilí na dlouhodobý úspěch.
|
0 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet státních programů kontroly tabáku přítomných v zákoně, nařízení nebo předpisu
Časové okno: 0 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
-Toto opatření je definováno jako to, zda je státní program kontroly tabáku zaveden nebo pokračovat prostřednictvím státního zákona nebo nařízení a/nebo zda je tento program uveden v organizační doktríně jako stálá složka záštity organizace.
Jedná se o přímé měřítko formální institucionalizace programů kontroly tabáku a bude měřeno jako jednoduchá binární veličina, nula (0) pro „není přítomno v zákoně, nařízení nebo pravidle“ a jedna (1) pro „přítomnost v zákoně, nařízení“. nebo vládnout."
|
0 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Státní program kontroly tabáku je zahrnut jako součást běžného rozpočtu
Časové okno: 0 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Definováno jako to, zda státní program kontroly tabáku je pravidelnou (roční, čtvrtletní nebo jinou) položkou rozpočtu jeho organizace.
Přímo indikovalo formální institucionalizaci a bude nabývat jedné ze dvou možných hodnot, nula (0) pro „nezahrnuto v rozpočtu“ a jednu (1) pro „zahrnuto v rozpočtu“.
|
0 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Změna procenta organizačního rozpočtu přiděleného programu kontroly tabáku
Časové okno: 0 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Definováno jako procento rozpočtu státního zdravotního úřadu, které získal program kontroly tabáku.
Opatření bude kontinuální a teoreticky se bude pohybovat od 0 % (bez financování) do 100 % (celý rozpočet resortu zdravotnictví).
Tato veličina měří institucionalizaci programu jak individuálně, tak ve vztahu k jiným státním zdravotním programům.
|
0 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
|
Změna procenta skutečně vynaložené úrovně financování kontroly tabáku doporučené CDC
Časové okno: 0 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Definováno jako částka financování programu jako procento částky doporučené CDC.
Tato veličina měří institucionalizaci programu ve vztahu k objektivní úrovni financování vypočtené jednotně ze státních charakteristik CDC.
Opatření se pohybuje od 0 % (žádné financování) do více než 100 % (nad úrovní doporučenou CDC).
|
0 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201801196
- R01CA203844 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .