米国における州レベルのタバコ規制プログラムの持続可能性の評価と改善
2023年4月3日 更新者：Washington University School of Medicine
プログラム サステナビリティ行動計画研修プロジェクト
この研究の目的は、科学的根拠に基づく州のたばこ規制 (TC) プログラムの制度化、ひいてはたばこ関連の健康転帰を改善するために、持続可能性トレーニングを実証的に開発、テスト、および普及することです。
調査の概要
詳細な説明
この調査では、プログラムの持続可能性を、プログラムを維持する能力と、長期にわたってその利点を提供する能力と定義しています。
このプロジェクトは、経験的に開発されたプログラム持続可能性行動計画モデルとトレーニング カリキュラムに基づいています。 トレーニングには、体験学習方法が組み込まれ、行動計画ワークショップ、制度上の変化を促進するための測定可能な目標を伴う行動計画の策定、および技術支援が含まれます。 目標は、プログラム サステナビリティ行動計画トレーニングを受けた州と受けていない州の持続可能性の成果の変化を実証することです。 調査の終了後、サステナビリティ トレーニング カリキュラムは、参加しているすべての州の TC プログラムに配布されます。 さらに、カリキュラムは、持続可能性能力の構築を必要とするあらゆる公衆衛生プログラムで使用できるように調整されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
255
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63130
- Prevention Research Center in St. Louis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての参加者は、18 歳以上の施設に収容されていない成人です。
除外基準:
- 参加者は州のたばこ規制プログラムに参加している必要があり、参加するには州のプログラム マネージャーによって選ばれる必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プログラム サステナビリティ トレーニング
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プログラム持続可能性行動計画モデルとトレーニング カリキュラムの概念モデルは、変化の理論に基づいており、コルブの体験学習理論の側面を取り入れて、プログラムの定義、プログラムの評価、行動計画の作成、行動計画の実行という 6 つのステップのプロセスを作成します。 、持続可能性の評価、再評価と修正。
研究チームは、概念モデルのこれらの各側面を組み込んだ、対面式の実践的なワークショップを提供します。
ワークショップに続いて、介入州は研究チームと一緒に技術支援活動に参加し、進捗状況とトラブルシューティングの課題を追跡します。
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介入なし：制御条件
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラム サステナビリティ アセスメント ツール (PSAT) サステナビリティ スコアの変更
時間枠：0ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) を使用すると、利害関係者は、持続可能性の可能性を高めるプロセスと構造がどの程度整っているかについて、プログラムを評価できます。
最小スコアは 1 で、最大スコアは 7 です。
スコアが高いほど、持続可能性に対するプログラムの能力が高いことを示します。
評価結果を使用して、持続可能性のためのプログラム能力を構築する次のステップを特定し、長期的な成功に向けた取り組みを位置づけることができます。
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0ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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法律、規制、規則に含まれる州のたばこ規制プログラムの数
時間枠：0ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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-この措置は、州のたばこ規制プログラムが州の法令または規制によって確立または継続されているかどうか、および/またはプログラムが後援組織の恒久的な構成要素として組織の教義に記載されているかどうかとして定義されます。
これは、たばこ規制プログラムの正式な制度化の直接的な尺度であり、「法律、規制、または規則に存在しない」場合はゼロ (0)、「法律、規制に存在する場合」は 1 の単純な 2 進数として測定されます。 、または規則。」
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0ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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州のたばこ規制プログラムは、通常の予算の一部として含まれています
時間枠：0ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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州のたばこ規制プログラムが、後援組織の予算の定期的な (毎年、四半期ごと、またはその他の) 項目であるかどうかとして定義されます。
これは正式な制度化を直接示しており、「予算に含まれていない」場合はゼロ (0)、「予算に含まれている」場合は 1 の 2 つの値のいずれかになります。
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0ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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たばこ規制プログラムに割り当てられた組織予算の割合の変化
時間枠：0ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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たばこ規制プログラムによって獲得された州保健局の予算の割合として定義されます。
この措置は継続的であり、理論的には 0% (資金提供なし) から 100% (保健部門の予算全体) の範囲になります。
この量は、プログラムの制度化を個別に、および他の州の健康プログラムと比較して測定します。
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0ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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実際に費やされたCDC推奨のたばこ規制資金レベルの割合の変化
時間枠：0ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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CDC が推奨する金額のパーセンテージとしてのプログラムの資金調達額として定義されます。
この量は、CDC によって州の特性から一様に計算された客観的な資金調達レベルに関連するプログラムの制度化を測定します。
測定値の範囲は、0% (資金提供なし) から 100% 超 (CDC 推奨レベルを超える) までです。
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0ヶ月、12ヶ月、24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月29日
一次修了 (実際)
2022年1月26日
研究の完了 (実際)
2022年1月26日
試験登録日
最初に提出
2018年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月13日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月3日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201801196
- R01CA203844 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。