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Valutazione e miglioramento della sostenibilità dei programmi di controllo del tabacco a livello statale negli Stati Uniti

3 aprile 2023 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Programma Sostenibilità Azione Pianificazione Progetto Formazione

Lo scopo di questo studio è sviluppare, testare e diffondere empiricamente la formazione sulla sostenibilità per migliorare l'istituzionalizzazione dei programmi statali di controllo del tabacco (TC) basati sull'evidenza e, quindi, i risultati sulla salute legati al tabacco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio definisce la sostenibilità del programma come la capacità di mantenere la programmazione e i suoi benefici nel tempo.

Il progetto si basa sul modello di pianificazione delle azioni di sostenibilità del programma sviluppato empiricamente e sui programmi di formazione. La formazione incorporerà metodi di apprendimento esperienziale e comprende: workshop di pianificazione delle azioni, sviluppo di piani d'azione con obiettivi misurabili per favorire i cambiamenti istituzionali e assistenza tecnica. L'obiettivo è dimostrare il cambiamento nei risultati di sostenibilità negli stati che ricevono la formazione sulla pianificazione dell'azione sulla sostenibilità del programma rispetto agli stati che non lo fanno. Dopo la conclusione dello studio, il curriculum di formazione sulla sostenibilità sarà diffuso a tutti i programmi TC statali partecipanti. Inoltre, il curriculum sarà adattato per l'uso da parte di qualsiasi programma di sanità pubblica che necessiti di costruire capacità di sostenibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

255

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Prevention Research Center in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti saranno adulti non istituzionalizzati di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti devono essere coinvolti nel programma di controllo del tabacco del loro stato e devono essere selezionati dal responsabile del programma del loro stato per partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Formazione sulla sostenibilità
  • Selezionati programmi di controllo del tabacco finanziati con fondi pubblici ricevono l'intervento sotto forma di programmi di formazione personalizzati progettati per identificare e consentire la programmazione sostenibile del controllo del tabacco a livello di organizzazione statale. La sostenibilità è valutata a t=12 mesi e 1=24 mesi per cogliere il potenziale impatto della formazione e dei curricula.
  • Il gruppo di intervento riceverà un sondaggio di follow-up che li inviterà a valutare la formazione ei loro progressi nell'esecuzione del loro piano di sostenibilità. Il gruppo di intervento riceverà anche un sondaggio di follow-up che lo invita a valutare l'assistenza tecnica ricevuta dal gruppo di ricerca. Le risposte a nessuno dei due sondaggi di follow-up hanno un impatto sui partecipanti allo studio
Comportamentale: Programma Sostenibilità Azione Pianificazione Modello e Curricula Formativi
Il modello concettuale del modello di pianificazione dell'azione di sostenibilità del programma e dei programmi di formazione è guidato dalla teoria del cambiamento e incorpora aspetti della teoria dell'apprendimento esperienziale di Kolb per produrre un processo in sei fasi: definizione del programma, valutazione del programma, sviluppo di un piano d'azione, esecuzione del piano d'azione , valutare la sostenibilità e rivalutare e modificare. Il team di studio terrà workshop pratici di persona che incorporeranno ciascuno di questi aspetti del modello concettuale. Dopo il seminario, gli stati di intervento parteciperanno alle attività di assistenza tecnica con il gruppo di studio per tenere traccia dei progressi e delle sfide per la risoluzione dei problemi.
Nessun intervento: Condizione di controllo
  • In questa condizione, i programmi per il controllo del tabacco finanziati con fondi pubblici non ricevono la formazione sulla sostenibilità del programma designato e procedono con le operazioni standard. La sostenibilità è valutata a t=12 mesi e t=24 mesi per confrontarla con i programmi di controllo del tabacco che ricevono formazione sulla sostenibilità
  • Il gruppo di controllo riceverà un sondaggio di follow-up che lo inviterà a valutare i propri progressi nella creazione del proprio piano di sostenibilità. Le risposte al sondaggio di follow-up non incidono sulla posizione dei partecipanti nello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei punteggi di sostenibilità dello strumento di valutazione della sostenibilità del programma (PSAT).
Lasso di tempo: 0 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Lo strumento di valutazione della sostenibilità del programma (PSAT) consente alle parti interessate di valutare i propri programmi in base alla misura in cui dispongono di processi e strutture in atto che aumenteranno la probabilità di sostenibilità. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 7. Un punteggio più alto indica una maggiore capacità del programma per la sostenibilità. I risultati della valutazione possono essere utilizzati per identificare i prossimi passi nella costruzione della capacità del programma per la sostenibilità al fine di posizionare gli sforzi per il successo a lungo termine.
0 mesi, 12 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di programmi statali per il controllo del tabacco presenti in leggi, regolamenti o norme
Lasso di tempo: 0 mesi, 12 mesi, 24 mesi
-Questa misura è definita come se il programma di controllo del tabacco di uno stato sia stabilito o continuato attraverso statuti o regolamenti statali e/o se il programma è dichiarato nella dottrina organizzativa come componente permanente dell'organizzazione di auspicio. Questa è una misura diretta dell'istituzionalizzazione formale dei programmi di controllo del tabacco e sarà misurata come una semplice quantità binaria, zero (0) per "non presente nella legge, regolamento o norma" e uno (1) per "presente nella legge, regolamento , o regola."
0 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Il programma statale per il controllo del tabacco è incluso come parte del budget regolare
Lasso di tempo: 0 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Definito come se il programma di controllo del tabacco di uno stato sia una voce regolare (annuale, trimestrale o altro) del budget della sua organizzazione di auspicio. Indicava direttamente l'istituzionalizzazione formale e assumerà uno dei due valori possibili, zero (0) per "non incluso nel budget" e uno (1) per "incluso nel budget".
0 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Variazione della percentuale del budget organizzativo assegnata al programma di controllo del tabacco
Lasso di tempo: 0 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Definito come la percentuale del budget del dipartimento della salute dello stato raccolto dal suo programma di controllo del tabacco. La misura sarà continua e teoricamente andrà dallo 0% (nessun finanziamento) al 100% (intero budget del dipartimento sanitario). Questa quantità misura l'istituzionalizzazione di un programma sia individualmente che rispetto ad altri programmi sanitari statali.
0 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Variazione della percentuale del livello di finanziamento per il controllo del tabacco raccomandato dal CDC effettivamente speso
Lasso di tempo: 0 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Definito come l'importo del finanziamento del programma in percentuale dell'importo raccomandato dal CDC. Questa quantità misura l'istituzionalizzazione di un programma rispetto a un livello oggettivo di finanziamento calcolato uniformemente dalle caratteristiche statali dal CDC. La misura va dallo 0% (nessun finanziamento) a oltre il 100% (al di sopra del livello raccomandato dal CDC).
0 mesi, 12 mesi, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201801196
  • R01CA203844 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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