Intenzita tlaku čínské masážní techniky pro léčbu bolesti v kříži
Vliv intenzity tlaku čínské masáže s "technikou buvolího rohu" na úlevu od bolesti při mechanické bolesti dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Nespecifická bolest dolní části zad je důležitým globálním zdravotním problémem s vysokou prevalencí po celém světě a způsobuje obrovské ekonomické ztráty.
Tento výzkum je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie. V této studii vědci představují techniku odvozenou z tradiční čínské masáže pomocí speciálního nástroje vyrobeného z buvolích rohů k provádění masáže, tzv. "techniku buvolích rohů". Nástroj je jako krátká tyč o délce asi 15 cm s kuželovitým koncem. Při masáži terapeut přitlačí kuželovitý konec na bolestivou oblast zad. Vzhledem k tomu, že kuželovitý konec má malou kontaktní plochu s povrchem těla účastníka, může uvolnit hlubokou vrstvu fascie s vyšším tlakem vyvíjeným terapeutem směrem k ošetřované oblasti. Při zásahu mělké masáže terapeut aplikuje menší sílu než při hloubkové masáži. Vytváří tak nižší tlak na bolestivou oblast díky větší kontaktní ploše při přitlačování konce tyče k tělu účastníka.
Účastníci jsou náhodně rozděleni do skupin hloubkových masáží (DM) nebo povrchových masáží (SM). Účastníci absolvovali dvě sezení týdně, celkem šest sezení. Měřítka výsledků zahrnují strukturovaný dotazník ke zkoumání výsledků souvisejících s bolestí a postižení souvisejících s bolestí zad. Vyšetřovatelé také provádějí klinická hodnocení, jako je rozsah pohybu trupu. Všechny výsledky jsou hodnoceny před intervencí (pretest) a po ukončení intervence (posttest).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan
- WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Nespecifická bolest dolní části zad po dobu 1 měsíce
- 20-65 let
- Žádné zkušenosti s masážní terapií během 2 měsíců před zařazením do studie.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Bolesti zad spojené se systémovým onemocněním (autoimunitní, infekční, vaskulární, endokrinní, metabolické nebo neoplastické onemocnění)
- Předchozí operace páteře.
- Prezentace s neurologickými příznaky, jako je vyzařující bolest.
- Kožní onemocnění (lupénka, kopřivka, rány atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina hloubkové masáže (DM).
Terapeut provádí hloubkovou masáž "technikou buvolích rohů".
V technice byla použita malá tyč s kuželovitým koncem.
Přitlačením konce tyče větší silou na povrch těla účastníka vytváří vyšší tlak, který může uvolnit hlubokou vrstvu svalů.
Tato technika tedy zahrnuje hlubokou masáž.
|
Účastníci absolvují 30minutovou masáž, dvakrát týdně, celkem 6 sezení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina povrchových masáží (SM).
Terapeut provádí povrchovou masáž "technikou buvolích rohů".
Přitlačením konce tyče nižší silou na povrch těla účastníka vytváří nižší tlak.
Tento zásah se tedy vyznačuje povrchovou masáží.
|
Účastníci absolvují 30minutovou masáž, dvakrát týdně, celkem 6 sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro závažnost bolesti
Časové okno: 7 týdnů
|
0-100 mm VAS, kde 0 představuje žádnou bolest a 100 představuje nejsilnější bolest
|
7 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 7 týdnů
|
Pacienti hodnotí závažnost (od „0“ bez skóre po nejhorší „5“) u 10 denních aktivit.
Celkové skóre se tedy pohybuje od 0 do 50.
|
7 týdnů
|
|
Roland-Morris Dotazník pro postižení dolní části zad
Časové okno: 7 týdnů
|
Účastníci odpovídají „pravda“ nebo „nepravda“ na 24 položek, které popisují dopad bolesti v kříži na každodenní aktivitu.
Celkové skóre se tedy pohybuje od 0 do 24.
|
7 týdnů
|
|
Krátká forma „Nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace“ (WHOQOL-BREF)
Časové okno: 7 týdnů
|
Čínská verze má 28 položek pokrývajících 4 domény z hlediska „fyzické, emocionální, sociální a environmentální“.
Skóre se transformuje od 0 do 100 pro každou doménu, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
7 týdnů
|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Pomocí tlakového algometru změřte tlak dostatečný k vyvolání citlivosti,
|
3 týdny
|
|
Rozsah pohybu (ROM) trupu
Časové okno: 3 týdny
|
ROM flexe a extenze zad
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yen-Nung Lin, Department of Rehabilitation, Wan-Fang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201709004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad, mechanické
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan