- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03610204
Intensité de pression d'une technique de massage chinois pour le traitement de la lombalgie
L'effet de l'intensité de la pression d'un massage chinois avec la "technique de la corne de buffle" sur le soulagement de la douleur pour les lombalgies mécaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La lombalgie non spécifique est un problème de santé mondial important, avec une prévalence élevée dans le monde et entraînant d'énormes pertes économiques.
Cette recherche est un essai contrôlé randomisé en double aveugle. Dans cette étude, les enquêteurs introduisent une technique dérivée du massage traditionnel chinois utilisant un outil spécial fabriqué à partir de cornes de buffle pour effectuer le massage, dite "technique de la corne de buffle". L'outil ressemble à une courte tige d'environ 15 cm de long avec une extrémité en forme de cône. Pendant le massage, le thérapeute presse l'extrémité en forme de cône contre la région douloureuse du dos. Parce que l'extrémité en forme de cône a une petite zone de contact avec la surface du corps du participant, elle peut libérer un fascia de couche profonde avec une pression plus élevée produite par le thérapeute vers la zone de traitement. Lors de l'intervention de massage superficiel, le thérapeute applique une force inférieure à celle utilisée dans le massage profond. Ainsi, il produit une pression plus faible sur la région douloureuse en raison d'une plus grande surface de contact lors de l'appui de l'extrémité de la tige contre le corps du participant.
Les participants sont assignés au hasard à un groupe de massage profond (DM) ou à un groupe de massage superficiel (SM). Les participants ont reçu deux séances par semaine pour un total de six séances. Les mesures des résultats comprennent le questionnaire structuré pour étudier les résultats liés à la douleur et les incapacités liées aux maux de dos. Les enquêteurs effectuent également les évaluations cliniques telles que l'amplitude des mouvements du tronc. Tous les résultats sont évalués avant l'intervention (prétest) et après la fin de l'intervention (posttest).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan
- WanFang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Lombalgie non spécifique sur 1 mois
- 20-65 ans
- Aucune expérience de massothérapie dans les 2 mois précédant l'inclusion dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Mal de dos associé à une maladie systémique (maladie auto-immune, infectieuse, vasculaire, endocrinienne, métabolique ou néoplasique)
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
- Présentation avec des signes neurologiques tels que des douleurs irradiantes.
- .Maladies de la peau (psoriasis, urticaire, plaies, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massage profond (DM)
Le thérapeute effectue le massage en profondeur avec la "technique de la corne de buffle".
Une petite tige avec une extrémité en forme de cône a été utilisée dans la technique.
En pressant l'extrémité de la tige avec une force plus élevée contre la surface du corps du participant, elle produit une pression plus élevée qui peut libérer le fascia de la couche profonde des muscles.
Ainsi cette technique comporte un massage en profondeur.
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Les participants reçoivent une séance de massage de 30 minutes, deux fois par semaine pour un total de 6 séances.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de massage superficiel (SM)
Le thérapeute effectue le massage superficiel avec la "technique de la corne de buffle".
En pressant l'extrémité de la tige avec une force inférieure contre la surface du corps du participant, cela produit une pression plus faible.
Ainsi cette intervention comporte un massage superficiel.
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Les participants reçoivent une séance de massage de 30 minutes, deux fois par semaine pour un total de 6 séances.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA) pour la sévérité de la douleur
Délai: 7 semaines
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EVA 0-100 mm où 0 représente l'absence de douleur et 100 représente la douleur la plus forte
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 7 semaines
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Les patients évaluent la gravité (de l'absence de problème noté "0" au pire noté "5") sur 10 activités quotidiennes.
Ainsi, les scores totaux vont de 0 à 50.
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7 semaines
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Questionnaire Roland-Morris sur l'incapacité liée à la lombalgie
Délai: 7 semaines
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Les participants répondent « vrai » ou « faux » à 24 items qui décrivent l'impact de la lombalgie sur l'activité quotidienne.
Ainsi, les scores totaux vont de 0 à 24.
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7 semaines
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Forme abrégée de "l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé" (WHOQOL-BREF)
Délai: 7 semaines
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La version chinoise comporte 28 items couvrant 4 domaines en termes de « physique, émotionnel, social et environnemental ».
Les scores sont transformés de 0 à 100 pour chaque domaine, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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7 semaines
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Seuil de pression de la douleur
Délai: 3 semaines
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En utilisant l'algomètre de pression pour mesurer la pression suffisante pour éliciter la sensibilité,
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3 semaines
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Amplitude de mouvement (ROM) du tronc
Délai: 3 semaines
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ROM de flexion et d'extension du dos
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yen-Nung Lin, Department of Rehabilitation, Wan-Fang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N201709004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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