- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03610204
Kiinalaisen hierontatekniikan paineenvoimakkuus alaselkäkivun hoitoon
"Buffalo Horn -tekniikalla" tehdyn kiinalaisen hieronnan paineenvoimakkuuden vaikutus kivunlievitykseen mekaanisessa alaselkäkivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Epäspesifinen alaselän kipu on tärkeä globaali terveysongelma, joka on laajalti levinnyt kaikkialla maailmassa ja aiheuttaa valtavia taloudellisia menetyksiä.
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tässä tutkimuksessa tutkijat esittelevät perinteisestä kiinalaisesta hieronnasta johdetun tekniikan, jossa käytetään puhvelin sarvista valmistettua erikoistyökalua hieronnan suorittamiseen, niin sanottua "puhvelinsarvitekniikkaa". Työkalu on kuin lyhyt sauva, jonka pituus on noin 15 cm ja jonka pää on kartiomainen. Hieronnan aikana terapeutti painaa kartiomaista päätä selän kipeää aluetta vasten. Koska kartiomaisessa päässä on pieni kosketusalue osallistujan kehon pintaan, se voi vapauttaa syvän kerroksen fasciaa suuremmalla paineella, jonka terapeutti tuottaa hoitoaluetta kohti. Matalan hieronnan aikana terapeutti käyttää pienempää voimaa kuin syvähieronnassa. Siten se tuottaa pienemmän paineen kipeälle alueelle suuremman kosketuspinnan vuoksi, kun tangon päätä painetaan osallistujan vartaloa vasten.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko syvähierontaryhmään (DM) tai pintahierontaryhmään (SM). Osallistujat saivat kaksi istuntoa viikossa yhteensä kuusi istuntoa. Tulosmittauksiin kuuluu strukturoitu kyselylomake, jossa selvitetään kipuun liittyviä seurauksia ja selkäkipuihin liittyviä vammoja. Tutkijat suorittavat myös kliiniset arvioinnit, kuten vartalon liikerata. Kaikki tulokset arvioidaan ennen interventiota (esitesti) ja sen jälkeen (jälkitesti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Wanfang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Epäspesifinen alaselän kipu yli 1 kuukauden ajan
- 20-65 vuotta vanha
- Ei kokemusta hierontahoidosta 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Selkäkipu, joka liittyy systeemiseen sairauteen (autoimmuuni-, infektio-, verisuonisairaus, endokriininen, metabolinen tai kasvainsairaus)
- Edellinen selkäleikkaus.
- Esitys, jossa on neurologisia oireita, kuten säteilevää kipua.
- .Ihosairaudet (psoriasis, urtikaria, haavat jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syvähieronta (DM) ryhmä
Terapeutti suorittaa syvähieronnan "puhvelinsarvitekniikalla".
Tekniikassa käytettiin pientä sauvaa, jossa oli kartiomainen pää.
Painamalla sauvan päätä suuremmalla voimalla osallistujan kehon pintaa vasten se tuottaa korkeamman paineen, joka voi vapauttaa lihasten syvän kerroksen.
Siten tämä tekniikka sisältää syvän hieronnan.
|
Osallistujat saavat 30 minuutin hieronnan kahdesti viikossa yhteensä 6 kertaa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pintahieronta (SM) ryhmä
Terapeutti suorittaa pintahieronnan "puhvelinsarvitekniikalla".
Puristamalla sauvan päätä pienemmällä voimalla osallistujan kehon pintaa vasten se tuottaa pienemmän paineen.
Siten tämä interventio sisältää pinnallisen hieronnan.
|
Osallistujat saavat 30 minuutin hieronnan kahdesti viikossa yhteensä 6 kertaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun vakavuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
0-100 mm VAS, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 edustaa voimakkainta kipua
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Potilaat arvioivat 10 päivittäisen toiminnon vakavuuden (ei ongelmaa, joka sai arvosanan "0" huonoimpaan arvosanaan "5").
Näin ollen kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-50.
|
7 viikkoa
|
|
Roland-Morrisin alaselkäkipujen vammaisuuskysely
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Osallistujat vastaavat "tosi" tai "epätosi" 24 kohtaan, jotka kuvaavat alaselkäkivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Näin ollen kokonaispisteet vaihtelevat 0-24.
|
7 viikkoa
|
|
Lyhyt muoto "Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentista" (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Kiinankielisessä versiossa on 28 kohdetta, jotka kattavat 4 aluetta "fyysisen, emotionaalisen, sosiaalisen ja ympäristöllisen".
Jokaisen verkkotunnuksen pisteet muunnetaan nollasta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
7 viikkoa
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Käyttämällä painealgometria paineen mittaamiseen, joka riittää aiheuttamaan arkuuden,
|
3 viikkoa
|
|
Rungon liikealue (ROM).
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selän taivutuksen ja pidentämisen ROM
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yen-Nung Lin, Department of Rehabilitation, Wan-Fang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201709004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .