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Intensidad de presión de una técnica de masaje chino para tratar el dolor lumbar

2 de junio de 2021 actualizado por: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

El efecto de la intensidad de la presión de un masaje chino con la "técnica de cuerno de búfalo" en el alivio del dolor para el dolor lumbar mecánico.

Los investigadores realizan este estudio para comparar dos métodos de masaje diferentes con la "técnica de cuerno de búfalo": el masaje profundo y el masaje superficial. Para explorar los efectos de las dos intervenciones sobre el dolor lumbar, los investigadores evaluaron las medidas de resultado con respecto a la gravedad del dolor y las funciones físicas antes y después de 6 tratamientos durante un período de 3 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: El dolor lumbar inespecífico es un importante problema de salud mundial, con alta prevalencia en todo el mundo y que causa grandes pérdidas económicas.

Esta investigación es un ensayo controlado aleatorio doble ciego. En este estudio, los investigadores introducen una técnica derivada del masaje tradicional chino utilizando una herramienta especial hecha de cuernos de búfalo para realizar el masaje, denominada "técnica de cuerno de búfalo". La herramienta es como una varilla corta de unos 15 cm de largo con un extremo en forma de cono. Durante el masaje, el terapeuta presiona el extremo en forma de cono contra la región dolorida de la espalda. Debido a que el extremo en forma de cono tiene un área de contacto pequeña con la superficie del cuerpo del participante, puede liberar una capa profunda de fascia con una mayor presión ejercida por el terapeuta hacia el área de tratamiento. Durante la intervención de masaje superficial, el terapeuta aplica una fuerza menor que la utilizada en el masaje profundo. Por lo tanto, produce una menor presión sobre la región dolorosa debido a una mayor superficie de contacto al presionar el extremo de la barra contra el cuerpo del participante.

Los participantes se asignan aleatoriamente al grupo de masaje profundo (DM) o al grupo de masaje superficial (SM). Los participantes recibieron dos sesiones a la semana para un total de seis sesiones. Las medidas de resultado incluyen el cuestionario estructurado para investigar los resultados relacionados con el dolor y las discapacidades relacionadas con el dolor de espalda. Los investigadores también realizan evaluaciones clínicas, como el rango de movimiento del tronco. Todos los resultados se evalúan antes de la intervención (pretest) y después del final de la intervención (postest).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán
        • Wanfang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Femenino
  2. Dolor lumbar inespecífico durante 1 mes
  3. 20-65 años
  4. Sin experiencia en terapia de masaje en los 2 meses anteriores a la inclusión en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. El embarazo
  2. Dolor de espalda asociado con enfermedad sistémica (enfermedad autoinmune, infecciosa, vascular, endocrina, metabólica o neoplásica)
  3. Cirugía de columna previa.
  4. Presentación con signos neurológicos como dolor irradiado.
  5. .Enfermedades de la piel (psoriasis, urticaria, heridas, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de masaje profundo (DM)
El terapeuta realiza el masaje profundo con "técnica de cuerno de búfalo". En la técnica se utilizó una pequeña varilla con un extremo en forma de cono. Al presionar el extremo de la barra con una fuerza mayor contra la superficie del cuerpo del participante, se produce una presión mayor que puede liberar la fascia de la capa profunda de los músculos. Así esta técnica se caracteriza por un masaje profundo.
Los participantes reciben una sesión de masaje de 30 minutos, dos veces por semana para un total de 6 sesiones.
Otros nombres:
  • Masaje con una herramienta terapéutica china
Comparador activo: Grupo de masaje superficial (SM)
El terapeuta realiza el masaje superficial con "técnica de cuerno de búfalo". Al presionar el extremo de la barra con una fuerza menor contra la superficie del cuerpo del participante, se produce una presión menor. Así esta intervención se caracteriza por un masaje superficial.
Los participantes reciben una sesión de masaje de 30 minutos, dos veces por semana para un total de 6 sesiones.
Otros nombres:
  • Masaje con una herramienta terapéutica china

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA) para la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 7 semanas
EVA de 0-100 mm donde 0 representa ningún dolor y 100 representa el dolor más fuerte
7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 7 semanas
Los pacientes califican la gravedad (desde ningún problema con un "0" hasta el peor con un "5") en 10 actividades diarias. Así, las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 50.
7 semanas
Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Roland-Morris
Periodo de tiempo: 7 semanas
Los participantes respondieron "verdadero" o "falso" en 24 ítems que describen el impacto del dolor lumbar en la actividad diaria. Así, las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24.
7 semanas
Forma abreviada de "Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud" (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 7 semanas
La versión china tiene 28 ítems que cubren 4 dominios en términos de "físico, emocional, social y ambiental". Las puntuaciones se transforman de 0 a 100 para cada dominio; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
7 semanas
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
Usando el algómetro de presión para medir la presión suficiente para provocar la ternura,
3 semanas
Rango de movimiento (ROM) del tronco
Periodo de tiempo: 3 semanas
ROM de flexión y extensión de la espalda
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yen-Nung Lin, Department of Rehabilitation, Wan-Fang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N201709004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

solo para este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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