- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03610204
Intensidad de presión de una técnica de masaje chino para tratar el dolor lumbar
El efecto de la intensidad de la presión de un masaje chino con la "técnica de cuerno de búfalo" en el alivio del dolor para el dolor lumbar mecánico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El dolor lumbar inespecífico es un importante problema de salud mundial, con alta prevalencia en todo el mundo y que causa grandes pérdidas económicas.
Esta investigación es un ensayo controlado aleatorio doble ciego. En este estudio, los investigadores introducen una técnica derivada del masaje tradicional chino utilizando una herramienta especial hecha de cuernos de búfalo para realizar el masaje, denominada "técnica de cuerno de búfalo". La herramienta es como una varilla corta de unos 15 cm de largo con un extremo en forma de cono. Durante el masaje, el terapeuta presiona el extremo en forma de cono contra la región dolorida de la espalda. Debido a que el extremo en forma de cono tiene un área de contacto pequeña con la superficie del cuerpo del participante, puede liberar una capa profunda de fascia con una mayor presión ejercida por el terapeuta hacia el área de tratamiento. Durante la intervención de masaje superficial, el terapeuta aplica una fuerza menor que la utilizada en el masaje profundo. Por lo tanto, produce una menor presión sobre la región dolorosa debido a una mayor superficie de contacto al presionar el extremo de la barra contra el cuerpo del participante.
Los participantes se asignan aleatoriamente al grupo de masaje profundo (DM) o al grupo de masaje superficial (SM). Los participantes recibieron dos sesiones a la semana para un total de seis sesiones. Las medidas de resultado incluyen el cuestionario estructurado para investigar los resultados relacionados con el dolor y las discapacidades relacionadas con el dolor de espalda. Los investigadores también realizan evaluaciones clínicas, como el rango de movimiento del tronco. Todos los resultados se evalúan antes de la intervención (pretest) y después del final de la intervención (postest).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán
- Wanfang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Dolor lumbar inespecífico durante 1 mes
- 20-65 años
- Sin experiencia en terapia de masaje en los 2 meses anteriores a la inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Dolor de espalda asociado con enfermedad sistémica (enfermedad autoinmune, infecciosa, vascular, endocrina, metabólica o neoplásica)
- Cirugía de columna previa.
- Presentación con signos neurológicos como dolor irradiado.
- .Enfermedades de la piel (psoriasis, urticaria, heridas, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de masaje profundo (DM)
El terapeuta realiza el masaje profundo con "técnica de cuerno de búfalo".
En la técnica se utilizó una pequeña varilla con un extremo en forma de cono.
Al presionar el extremo de la barra con una fuerza mayor contra la superficie del cuerpo del participante, se produce una presión mayor que puede liberar la fascia de la capa profunda de los músculos.
Así esta técnica se caracteriza por un masaje profundo.
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Los participantes reciben una sesión de masaje de 30 minutos, dos veces por semana para un total de 6 sesiones.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de masaje superficial (SM)
El terapeuta realiza el masaje superficial con "técnica de cuerno de búfalo".
Al presionar el extremo de la barra con una fuerza menor contra la superficie del cuerpo del participante, se produce una presión menor.
Así esta intervención se caracteriza por un masaje superficial.
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Los participantes reciben una sesión de masaje de 30 minutos, dos veces por semana para un total de 6 sesiones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA) para la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 7 semanas
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EVA de 0-100 mm donde 0 representa ningún dolor y 100 representa el dolor más fuerte
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7 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Los pacientes califican la gravedad (desde ningún problema con un "0" hasta el peor con un "5") en 10 actividades diarias.
Así, las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 50.
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7 semanas
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Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Roland-Morris
Periodo de tiempo: 7 semanas
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Los participantes respondieron "verdadero" o "falso" en 24 ítems que describen el impacto del dolor lumbar en la actividad diaria.
Así, las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 24.
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7 semanas
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Forma abreviada de "Instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud" (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: 7 semanas
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La versión china tiene 28 ítems que cubren 4 dominios en términos de "físico, emocional, social y ambiental".
Las puntuaciones se transforman de 0 a 100 para cada dominio; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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7 semanas
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Usando el algómetro de presión para medir la presión suficiente para provocar la ternura,
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3 semanas
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Rango de movimiento (ROM) del tronco
Periodo de tiempo: 3 semanas
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ROM de flexión y extensión de la espalda
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Nung Lin, Department of Rehabilitation, Wan-Fang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201709004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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