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Intensità di pressione di una tecnica di massaggio cinese per il trattamento della lombalgia

2 giugno 2021 aggiornato da: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

L'effetto dell'intensità della pressione di un massaggio cinese con la "tecnica del corno di bufalo" sul sollievo dal dolore per la lombalgia meccanica.

Gli investigatori conducono questo studio per confrontare due diversi metodi di massaggio con la "tecnica del corno di bufalo": il massaggio profondo e il massaggio superficiale. Per esplorare gli effetti dei due interventi sulla lombalgia, i ricercatori hanno valutato le misurazioni dei risultati riguardanti la gravità del dolore e le funzioni fisiche prima e dopo 6 volte di trattamento per un periodo di 3 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la lombalgia aspecifica è un importante problema di salute globale, con un'elevata prevalenza nel mondo e che causa enormi perdite economiche.

Questa ricerca è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. In questo studio i ricercatori introducono una tecnica derivata dal massaggio tradizionale cinese utilizzando uno speciale strumento fatto di corna di bufalo per eseguire il massaggio, la cosiddetta "tecnica del corno di bufalo". Lo strumento è come un'asta corta di circa 15 cm di lunghezza con un'estremità a forma di cono. Durante il massaggio, il terapista preme l'estremità a forma di cono contro la regione dolorante della schiena. Poiché l'estremità a forma di cono ha una piccola area di contatto con la superficie corporea del partecipante, può rilasciare lo strato profondo della fascia con una pressione maggiore prodotta dal terapista verso l'area di trattamento. Durante l'intervento di massaggio superficiale, il terapista applica una forza inferiore rispetto a quella utilizzata nel massaggio profondo. Pertanto produce una pressione inferiore sulla regione dolorosa a causa di una superficie di contatto più ampia quando si preme l'estremità dell'asta contro il corpo del partecipante.

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo di massaggio profondo (DM) o al gruppo di massaggio superficiale (SM). I partecipanti hanno ricevuto due sessioni a settimana per un totale di sei sessioni. Le misure di esito includono il questionario strutturato per indagare gli esiti correlati al dolore e le disabilità correlate al mal di schiena. Gli investigatori eseguono anche le valutazioni cliniche come la gamma di movimento del tronco. Tutti i risultati sono valutati prima dell'intervento (pretest) e dopo la fine dell'intervento (posttest).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan
        • Wanfang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Femmina
  2. Lombalgia aspecifica da oltre 1 mese
  3. 20-65 anni
  4. Nessuna esperienza di massoterapia nei 2 mesi precedenti l'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Mal di schiena associato a malattia sistemica (malattia autoimmune, infettiva, vascolare, endocrina, metabolica o neoplastica)
  3. Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
  4. Presentazione con segni neurologici come dolore radiante.
  5. .Malattie della pelle (psoriasi, orticaria, ferite, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di massaggio profondo (DM).
Il terapista esegue il massaggio profondo con la "tecnica del corno di bufalo". Nella tecnica è stata utilizzata una piccola asta con un'estremità a forma di cono. Premendo l'estremità dell'asta con una forza maggiore contro la superficie corporea del partecipante, si produce una pressione maggiore che può rilasciare la fascia muscolare dello strato profondo. Quindi questa tecnica prevede un massaggio profondo.
I partecipanti ricevono una sessione di massaggio di 30 minuti, due volte a settimana per un totale di 6 sessioni.
Altri nomi:
  • Massaggio con uno strumento terapeutico cinese
Comparatore attivo: Gruppo di massaggio superficiale (SM).
Il terapista esegue il massaggio superficiale con la "tecnica del corno di bufalo". Premendo l'estremità dell'asta con una forza inferiore contro la superficie corporea del partecipante, si produce una pressione inferiore. Quindi questo intervento prevede un massaggio superficiale.
I partecipanti ricevono una sessione di massaggio di 30 minuti, due volte a settimana per un totale di 6 sessioni.
Altri nomi:
  • Massaggio con uno strumento terapeutico cinese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) per la gravità del dolore
Lasso di tempo: 7 settimane
0-100 mm VAS dove 0 rappresenta nessun dolore e 100 rappresenta il dolore più forte
7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 7 settimane
I pazienti valutano la gravità (da nessun problema con punteggio "0" al peggior punteggio "5") su 10 attività quotidiane. Pertanto i punteggi totali vanno da 0 a 50.
7 settimane
Questionario sulla disabilità della lombalgia di Roland-Morris
Lasso di tempo: 7 settimane
I partecipanti rispondono "vero" o "falso" a 24 item che descrivono l'impatto della lombalgia sull'attività quotidiana. Pertanto i punteggi totali vanno da 0 a 24.
7 settimane
Forma abbreviata di "Strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità" (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 7 settimane
La versione cinese ha 28 voci che coprono 4 domini in termini di "fisico, emotivo, sociale e ambientale". I punteggi vengono trasformati da 0 a 100 per ogni dominio con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
7 settimane
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
Usando l'algometro della pressione per misurare la pressione sufficiente a suscitare la tenerezza,
3 settimane
Gamma di movimento (ROM) del tronco
Lasso di tempo: 3 settimane
ROM di flessione ed estensione della schiena
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yen-Nung Lin, Department of Rehabilitation, Wan-Fang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N201709004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

solo per questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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