- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03610204
Intensità di pressione di una tecnica di massaggio cinese per il trattamento della lombalgia
L'effetto dell'intensità della pressione di un massaggio cinese con la "tecnica del corno di bufalo" sul sollievo dal dolore per la lombalgia meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la lombalgia aspecifica è un importante problema di salute globale, con un'elevata prevalenza nel mondo e che causa enormi perdite economiche.
Questa ricerca è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco. In questo studio i ricercatori introducono una tecnica derivata dal massaggio tradizionale cinese utilizzando uno speciale strumento fatto di corna di bufalo per eseguire il massaggio, la cosiddetta "tecnica del corno di bufalo". Lo strumento è come un'asta corta di circa 15 cm di lunghezza con un'estremità a forma di cono. Durante il massaggio, il terapista preme l'estremità a forma di cono contro la regione dolorante della schiena. Poiché l'estremità a forma di cono ha una piccola area di contatto con la superficie corporea del partecipante, può rilasciare lo strato profondo della fascia con una pressione maggiore prodotta dal terapista verso l'area di trattamento. Durante l'intervento di massaggio superficiale, il terapista applica una forza inferiore rispetto a quella utilizzata nel massaggio profondo. Pertanto produce una pressione inferiore sulla regione dolorosa a causa di una superficie di contatto più ampia quando si preme l'estremità dell'asta contro il corpo del partecipante.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale al gruppo di massaggio profondo (DM) o al gruppo di massaggio superficiale (SM). I partecipanti hanno ricevuto due sessioni a settimana per un totale di sei sessioni. Le misure di esito includono il questionario strutturato per indagare gli esiti correlati al dolore e le disabilità correlate al mal di schiena. Gli investigatori eseguono anche le valutazioni cliniche come la gamma di movimento del tronco. Tutti i risultati sono valutati prima dell'intervento (pretest) e dopo la fine dell'intervento (posttest).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan
- Wanfang Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Lombalgia aspecifica da oltre 1 mese
- 20-65 anni
- Nessuna esperienza di massoterapia nei 2 mesi precedenti l'inclusione nello studio.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Mal di schiena associato a malattia sistemica (malattia autoimmune, infettiva, vascolare, endocrina, metabolica o neoplastica)
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
- Presentazione con segni neurologici come dolore radiante.
- .Malattie della pelle (psoriasi, orticaria, ferite, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di massaggio profondo (DM).
Il terapista esegue il massaggio profondo con la "tecnica del corno di bufalo".
Nella tecnica è stata utilizzata una piccola asta con un'estremità a forma di cono.
Premendo l'estremità dell'asta con una forza maggiore contro la superficie corporea del partecipante, si produce una pressione maggiore che può rilasciare la fascia muscolare dello strato profondo.
Quindi questa tecnica prevede un massaggio profondo.
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I partecipanti ricevono una sessione di massaggio di 30 minuti, due volte a settimana per un totale di 6 sessioni.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di massaggio superficiale (SM).
Il terapista esegue il massaggio superficiale con la "tecnica del corno di bufalo".
Premendo l'estremità dell'asta con una forza inferiore contro la superficie corporea del partecipante, si produce una pressione inferiore.
Quindi questo intervento prevede un massaggio superficiale.
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I partecipanti ricevono una sessione di massaggio di 30 minuti, due volte a settimana per un totale di 6 sessioni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS) per la gravità del dolore
Lasso di tempo: 7 settimane
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0-100 mm VAS dove 0 rappresenta nessun dolore e 100 rappresenta il dolore più forte
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7 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 7 settimane
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I pazienti valutano la gravità (da nessun problema con punteggio "0" al peggior punteggio "5") su 10 attività quotidiane.
Pertanto i punteggi totali vanno da 0 a 50.
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7 settimane
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Questionario sulla disabilità della lombalgia di Roland-Morris
Lasso di tempo: 7 settimane
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I partecipanti rispondono "vero" o "falso" a 24 item che descrivono l'impatto della lombalgia sull'attività quotidiana.
Pertanto i punteggi totali vanno da 0 a 24.
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7 settimane
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Forma abbreviata di "Strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità" (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 7 settimane
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La versione cinese ha 28 voci che coprono 4 domini in termini di "fisico, emotivo, sociale e ambientale".
I punteggi vengono trasformati da 0 a 100 per ogni dominio con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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7 settimane
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
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Usando l'algometro della pressione per misurare la pressione sufficiente a suscitare la tenerezza,
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3 settimane
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Gamma di movimento (ROM) del tronco
Lasso di tempo: 3 settimane
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ROM di flessione ed estensione della schiena
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yen-Nung Lin, Department of Rehabilitation, Wan-Fang Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201709004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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