- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03610204
Intensywność nacisku chińskiej techniki masażu w leczeniu bólu krzyża
Wpływ intensywności nacisku chińskiego masażu za pomocą „techniki bawolego rogu” na łagodzenie bólu mechanicznego bólu krzyża.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Niespecyficzny ból dolnego odcinka kręgosłupa jest ważnym globalnym problemem zdrowotnym, występującym na całym świecie z dużą częstością i powodującym ogromne straty ekonomiczne.
To badanie jest podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą. W tym badaniu badacze wprowadzają technikę wywodzącą się z tradycyjnego masażu chińskiego przy użyciu specjalnego narzędzia wykonanego z rogów bawolych do wykonywania masażu, tzw. „techniki bawolego rogu”. Narzędzie przypomina krótki pręt o długości około 15 cm ze stożkowatym końcem. Podczas masażu terapeuta przyciska stożkowatą końcówkę do bolącego obszaru pleców. Ponieważ koniec w kształcie stożka ma małą powierzchnię kontaktu z powierzchnią ciała uczestnika, może uwolnić powięź głębokich warstw z większym naciskiem wytwarzanym przez terapeutę w kierunku obszaru leczenia. Podczas interwencji masażu płytkiego terapeuta przykłada mniejszą siłę niż w przypadku masażu głębokiego. W ten sposób wytwarza mniejszy nacisk na bolesny obszar ze względu na większą powierzchnię styku podczas dociskania końcówki pręta do ciała uczestnika.
Uczestnicy są losowo przypisywani do grupy masażu głębokiego (DM) lub grupy masażu powierzchownego (SM). Uczestnicy otrzymywali dwie sesje tygodniowo, łącznie sześć sesji. Miary wyników obejmują ustrukturyzowany kwestionariusz do zbadania wyników związanych z bólem i niepełnosprawności związanej z bólem pleców. Badacze przeprowadzają również oceny kliniczne, takie jak zakres ruchu tułowia. Wszystkie wyniki są oceniane przed interwencją (pretest) i po zakończeniu interwencji (posttest).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- WanFang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Niespecyficzny ból krzyża w ciągu 1 miesiąca
- 20-65 lat
- Brak doświadczenia w terapii masażem w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Ból pleców związany z chorobą ogólnoustrojową (choroba autoimmunologiczna, zakaźna, naczyniowa, hormonalna, metaboliczna lub nowotworowa)
- Przebyta operacja kręgosłupa.
- Prezentacja z objawami neurologicznymi, takimi jak promieniujący ból.
- Choroby skóry (łuszczyca, pokrzywka, rany itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa masażu głębokiego (DM).
Terapeuta wykonuje głęboki masaż „techniką bawolego rogu”.
W technice użyto małego pręta z zakończeniem w kształcie stożka.
Dociskając końcówkę drążka z większą siłą do powierzchni ciała uczestnika, wytwarza się większe ciśnienie, które może uwolnić powięź mięśni głębokich warstw.
Tak więc technika ta obejmuje głęboki masaż.
|
Uczestnicy otrzymują 30-minutową sesję masażu, dwa razy w tygodniu, łącznie 6 sesji.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Grupa masażu powierzchownego (SM).
Terapeuta wykonuje powierzchowny masaż „techniką bawolego rogu”.
Dociskając końcówkę drążka z mniejszą siłą do powierzchni ciała uczestnika, wytwarza się mniejsze ciśnienie.
Tak więc ta interwencja obejmuje powierzchowny masaż.
|
Uczestnicy otrzymują 30-minutową sesję masażu, dwa razy w tygodniu, łącznie 6 sesji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny nasilenia bólu
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
0-100 mm VAS, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza najsilniejszy ból
|
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Pacjenci oceniają nasilenie (od braku problemu z oceną „0” do najgorszej punktacji „5”) w odniesieniu do 10 codziennych czynności.
Zatem suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 50.
|
7 tygodni
|
Kwestionariusz Rolanda-Morrisa dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Uczestnicy odpowiadają „prawda” lub „fałsz” na 24 pozycje opisujące wpływ bólu krzyża na codzienną aktywność.
Zatem suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 24.
|
7 tygodni
|
Skrócona forma „Instrumentu jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia” (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Chińska wersja zawiera 28 pozycji obejmujących 4 domeny pod względem „fizycznym, emocjonalnym, społecznym i środowiskowym”.
Wyniki są przekształcane od 0 do 100 dla każdej domeny, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
7 tygodni
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Używając algometru ciśnienia do pomiaru ciśnienia wystarczającego do wywołania tkliwości,
|
3 tygodnie
|
Zakres ruchu (ROM) tułowia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
ROM zgięcia i wyprostu pleców
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yen-Nung Lin, Department of Rehabilitation, Wan-Fang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201709004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika rogu bawolego
-
University of California, DavisAktywny, nie rekrutującyWpływ suplementu dietyStany Zjednoczone
-
KU LeuvenNieznany