Trykintensiteten af en kinesisk massageteknik til behandling af lænderygsmerter
Effekten af trykintensiteten af en kinesisk massage med "Buffalo Horn Technique" på smertelindring ved mekaniske lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Uspecifikke lændesmerter er et vigtigt globalt sundhedsproblem, med høj udbredelse over hele verden og forårsager enorme økonomiske tab.
Denne forskning er et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg. I denne undersøgelse introducerer efterforskerne en teknik, der er afledt af traditionel kinesisk massage ved hjælp af et specielt værktøj lavet af bøffelhorn til at udføre massagen, såkaldt "bøffelhornsteknik". Værktøjet er som en kort stang i ca. 15 cm længde med en keglelignende ende. Under massagen presser terapeuten den keglelignende ende mod det smertefulde område af ryggen. Fordi den keglelignende ende har et lille kontaktområde med deltagerens kropsoverflade, kan den frigive dybe lag fascia med højere tryk produceret af terapeuten mod behandlingsområdet. Under indgrebet af overfladisk massage anvender terapeuten en lavere kraft end den, der bruges i den dybe massage. Det giver således et lavere tryk på det smertefulde område på grund af en større kontaktflade, når stangenden presses mod deltagerens krop.
Deltagerne tildeles tilfældigt til enten dyb massage gruppe (DM) eller overfladisk massage (SM) gruppe. Deltagerne fik to sessioner om ugen for i alt seks sessioner. Resultatmålene omfatter det strukturerede spørgeskema til undersøgelse af de smerterelaterede udfald og rygsmerter-relaterede funktionsnedsættelser. Efterforskerne udfører også de kliniske vurderinger såsom bevægelsesområde for stammen. Alle resultater vurderes før intervention (prætest) og efter afslutning af intervention (posttest).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Wanfang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Uspecifikke lænderygsmerter over 1 måned
- 20-65 år
- Ingen erfaring med massagebehandling inden for 2 måneder før undersøgelsens inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Rygsmerter forbundet med systemisk sygdom (autoimmun, infektiøs, vaskulær, endokrin, metabolisk eller neoplastisk sygdom)
- Tidligere rygsøjleoperation.
- Præsentation med neurologiske tegn såsom udstrålende smerte.
- Hudsygdomme (psoriasis, nældefeber, sår osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyb massage (DM) gruppe
Terapeuten udfører den dybdegående massage med "bøffelhornsteknik".
En lille stang med en keglelignende ende blev brugt i teknikken.
Ved at presse stangenden med en større kraft mod deltagerens kropsoverflade, frembringer den et højere tryk, der kan frigive musklernes dybe fascia.
Denne teknik byder således på en dyb massage.
|
Deltagerne får en 30-minutters massagesession to gange om ugen i i alt 6 sessioner.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Overfladisk massage (SM) gruppe
Terapeuten udfører den overfladiske massage med "bøffelhornsteknik".
Ved at presse stangenden med en lavere kraft mod deltagerens kropsoverflade, giver det lavere tryk.
Denne intervention byder således på en overfladisk massage.
|
Deltagerne får en 30-minutters massagesession to gange om ugen i i alt 6 sessioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS) for smertens sværhedsgrad
Tidsramme: 7 uger
|
0-100 mm VAS hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 repræsenterer den stærkeste smerte
|
7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: 7 uger
|
Patienter vurderer sværhedsgraden (fra intet problem scoret "0" til det dårligste scorede "5") på 10 daglige aktiviteter.
Således spænder den samlede score fra 0 til 50.
|
7 uger
|
|
Roland-Morris Spørgeskema til handicappede i lændesmerter
Tidsramme: 7 uger
|
Deltagerne svarer "sandt" eller "falsk" på 24 punkter, der beskriver virkningen af lænderygsmerter på daglig aktivitet.
Således spænder den samlede score fra 0 til 24.
|
7 uger
|
|
Kort form for "World Health Organization Quality of Life Instrument" (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 7 uger
|
Den kinesiske version har 28 elementer, der dækker 4 domæner i form af "fysisk, følelsesmæssig, social og miljømæssig".
Scorer omdannes fra 0 til 100 for hvert domæne med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
|
7 uger
|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: 3 uger
|
Brug af trykalgometret til at måle trykket nok til at fremkalde ømheden,
|
3 uger
|
|
Ramme af bevægelse (ROM) af stammen
Tidsramme: 3 uger
|
ROM af fleksion og ekstension af ryggen
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yen-Nung Lin, Department of Rehabilitation, Wan-Fang Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N201709004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .