- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03610204
Интенсивность давления китайской техники массажа для лечения боли в пояснице
Влияние интенсивности давления китайского массажа с использованием «техники рога буйвола» на облегчение боли при механической боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация. Неспецифическая боль в пояснице является важной глобальной проблемой здравоохранения, которая широко распространена во всем мире и приводит к огромным экономическим потерям.
Это исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное контролируемое испытание. В этом исследовании исследователи представили технику традиционного китайского массажа с использованием специального инструмента, сделанного из рогов буйвола, для выполнения массажа, так называемую «технику рогов буйвола». Инструмент представляет собой короткий стержень длиной около 15 см с конусообразным концом. Во время массажа терапевт прижимает конусообразный конец к болезненному участку спины. Поскольку конусообразный конец имеет небольшую площадь контакта с поверхностью тела участника, он может высвобождать фасцию глубокого слоя с более высоким давлением, создаваемым терапевтом в направлении обрабатываемой области. Во время поверхностного массажа терапевт прикладывает меньшую силу, чем при глубоком массаже. Таким образом, создается меньшее давление на болезненную область из-за большей поверхности контакта при прижатии конца стержня к телу участника.
Участники случайным образом распределяются либо в группу глубокого массажа (DM), либо в группу поверхностного массажа (SM). Участники получали два сеанса в неделю, всего шесть сеансов. Критерии результатов включают структурированный вопросник для изучения исходов, связанных с болью, и инвалидности, связанной с болью в спине. Исследователи также выполняют клинические оценки, такие как диапазон движения туловища. Все исходы оцениваются до вмешательства (претест) и после окончания вмешательства (посттест).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- WanFang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Неспецифическая боль в пояснице более 1 мес.
- 20-65 лет
- Отсутствие опыта массажной терапии в течение 2 месяцев до включения в исследование.
Критерий исключения:
- Беременность
- Боль в спине, связанная с системным заболеванием (аутоиммунным, инфекционным, сосудистым, эндокринным, метаболическим или неопластическим заболеванием)
- Предшествующая операция на позвоночнике.
- Представление с неврологическими признаками, такими как иррадиирующая боль.
- .Кожные заболевания (псориаз, крапивница, раны и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа глубокого массажа (ГМ)
Терапевт выполняет глубокий массаж «техникой рога буйвола».
В технике использовался небольшой стержень с конусообразным концом.
Прижимая конец стержня с большей силой к поверхности тела участника, он создает более высокое давление, которое может освободить глубокие слои мышечных фасций.
Таким образом, эта техника представляет собой глубокий массаж.
|
Участники получают 30-минутный сеанс массажа два раза в неделю, всего 6 сеансов.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Группа поверхностного массажа (СМ)
Терапевт выполняет поверхностный массаж «техникой рога буйвола».
Прижимая конец стержня с меньшей силой к поверхности тела участника, он создает меньшее давление.
Таким образом, это вмешательство представляет собой поверхностный массаж.
|
Участники получают 30-минутный сеанс массажа два раза в неделю, всего 6 сеансов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) интенсивности боли
Временное ограничение: 7 недель
|
0-100 мм ВАШ, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — самую сильную боль
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 7 недель
|
Пациенты оценивают тяжесть (от отсутствия проблем с оценкой «0» до худших с оценкой «5») по 10 ежедневным действиям.
Таким образом, общее количество баллов варьируется от 0 до 50.
|
7 недель
|
Опросник Роланда-Морриса для людей с ограниченными возможностями при болях в нижней части спины
Временное ограничение: 7 недель
|
Участники ответили «верно» или «неверно» на 24 вопроса, описывающих влияние боли в пояснице на повседневную активность.
Таким образом, общее количество баллов варьируется от 0 до 24.
|
7 недель
|
Краткая форма «Инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения» (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 7 недель
|
Китайская версия состоит из 28 элементов, охватывающих 4 области с точки зрения «физической, эмоциональной, социальной и экологической».
Баллы преобразуются от 0 до 100 для каждого домена, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
7 недель
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: 3 недели
|
Используя альгометр давления, чтобы измерить давление, достаточное для того, чтобы вызвать нежность,
|
3 недели
|
Диапазон движения (ROM) туловища
Временное ограничение: 3 недели
|
ПЗУ сгибания и разгибания спины
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yen-Nung Lin, Department of Rehabilitation, Wan-Fang Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N201709004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техника рога буйвола
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша