- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03610204
Druckintensität einer chinesischen Massagetechnik zur Behandlung von Rückenschmerzen
Die Wirkung der Druckintensität einer chinesischen Massage mit der „Büffelhorn-Technik“ auf die Schmerzlinderung bei mechanischen Kreuzschmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich sind ein wichtiges globales Gesundheitsproblem mit hoher Prävalenz auf der ganzen Welt und verursachen enorme wirtschaftliche Verluste.
Diese Forschung ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. In dieser Studie führen die Forscher eine aus der traditionellen chinesischen Massage abgeleitete Technik ein, bei der ein spezielles Werkzeug aus Büffelhörnern zur Durchführung der Massage verwendet wird, die sogenannte "Büffelhorntechnik". Das Werkzeug ist wie ein kurzer Stab von etwa 15 cm Länge mit einem kegelförmigen Ende. Während der Massage drückt der Therapeut das kegelförmige Ende gegen die schmerzende Rückenregion. Da das kegelförmige Ende einen kleinen Kontaktbereich mit der Körperoberfläche des Teilnehmers hat, kann es tiefe Faszienschichten mit höherem Druck lösen, der vom Therapeuten in Richtung des Behandlungsbereichs erzeugt wird. Während des Eingriffs der flachen Massage wendet der Therapeut eine geringere Kraft an als bei der tiefen Massage. Dadurch erzeugt es durch eine größere Kontaktfläche beim Andrücken des Stabendes an den Körper des Teilnehmers einen geringeren Druck auf die schmerzende Region.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Tiefenmassagegruppe (DM) oder der Oberflächenmassagegruppe (SM) zugeteilt. Die Teilnehmer erhielten zwei Sitzungen pro Woche für insgesamt sechs Sitzungen. Die Outcome-Maßnahmen umfassen den strukturierten Fragebogen zur Untersuchung der schmerzbezogenen Outcomes und der rückenschmerzbedingten Behinderungen. Die Ermittler führen auch die klinischen Bewertungen durch, wie z. B. den Bewegungsbereich des Rumpfes. Alle Ergebnisse werden vor der Intervention (Pretest) und nach dem Ende der Intervention (Posttest) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan
- Wanfang Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Unspezifische Kreuzschmerzen über 1 Monat
- 20-65 Jahre alt
- Keine Erfahrung mit Massagetherapie innerhalb von 2 Monaten vor Studieneinschluss.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Rückenschmerzen im Zusammenhang mit systemischen Erkrankungen (autoimmune, infektiöse, vaskuläre, endokrine, metabolische oder neoplastische Erkrankung)
- Vorherige Wirbelsäulenoperation.
- Präsentation mit neurologischen Anzeichen wie ausstrahlenden Schmerzen.
- .Hauterkrankungen (Psoriasis, Urtikaria, Wunden etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tiefenmassage (DM) Gruppe
Der Therapeut führt die Tiefenmassage mit „Büffelhorntechnik“ durch.
Bei der Technik wurde ein kleiner Stab mit einem kegelförmigen Ende verwendet.
Indem das Stangenende mit einer höheren Kraft gegen die Körperoberfläche des Teilnehmers gedrückt wird, erzeugt es einen höheren Druck, der die tiefen Muskelfaszien lösen kann.
Diese Technik zeichnet sich also durch eine Tiefenmassage aus.
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Die Teilnehmer erhalten zweimal pro Woche eine 30-minütige Massagesitzung für insgesamt 6 Sitzungen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Oberflächliche Massage (SM) Gruppe
Der Therapeut führt die oberflächliche Massage mit „Büffelhorntechnik“ durch.
Indem das Stangenende mit einer geringeren Kraft gegen die Körperoberfläche des Teilnehmers gedrückt wird, erzeugt es einen geringeren Druck.
Dieser Eingriff zeichnet sich also durch eine oberflächliche Massage aus.
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Die Teilnehmer erhalten zweimal pro Woche eine 30-minütige Massagesitzung für insgesamt 6 Sitzungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS) für die Schmerzstärke
Zeitfenster: 7 Wochen
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0–100 mm VAS, wobei 0 für keinen Schmerz und 100 für den stärksten Schmerz steht
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7 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 7 Wochen
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Die Patienten bewerten den Schweregrad (von kein Problem mit „0“ bewertet bis zum schlechtesten mit „5“ bewertet) bei 10 täglichen Aktivitäten.
Somit reichen die Gesamtpunktzahlen von 0 bis 50.
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7 Wochen
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Roland-Morris-Fragebogen zu Rückenschmerzen und Behinderung
Zeitfenster: 7 Wochen
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Die Teilnehmer beantworten 24 Fragen mit „richtig“ oder „falsch“, die die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf die tägliche Aktivität beschreiben.
Somit reichen die Gesamtpunktzahlen von 0 bis 24.
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7 Wochen
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Kurzform des „World Health Organization Quality of Life Instrument“ (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 7 Wochen
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Die chinesische Version enthält 28 Items, die 4 Bereiche in Bezug auf „physisch, emotional, sozial und ökologisch“ abdecken.
Die Werte werden für jeden Bereich von 0 bis 100 transformiert, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
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7 Wochen
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 3 Wochen
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Verwenden des Druckalgometers, um den Druck zu messen, der ausreicht, um die Zärtlichkeit hervorzurufen,
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3 Wochen
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Range of Motion (ROM) des Rumpfes
Zeitfenster: 3 Wochen
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ROM der Flexion und Extension des Rückens
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yen-Nung Lin, Department of Rehabilitation, Wan-Fang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N201709004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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