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Druckintensität einer chinesischen Massagetechnik zur Behandlung von Rückenschmerzen

2. Juni 2021 aktualisiert von: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Die Wirkung der Druckintensität einer chinesischen Massage mit der „Büffelhorn-Technik“ auf die Schmerzlinderung bei mechanischen Kreuzschmerzen.

Die Forscher führen diese Studie durch, um zwei verschiedene Massagemethoden mit der „Büffelhorntechnik“ zu vergleichen: die Tiefenmassage und die oberflächliche Massage. Um die Auswirkungen der beiden Interventionen auf Rückenschmerzen zu untersuchen, werteten die Forscher die Ergebnismessungen in Bezug auf die Schmerzstärke und die körperlichen Funktionen vor und nach der 6-maligen Behandlung über einen Zeitraum von 3 Wochen aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich sind ein wichtiges globales Gesundheitsproblem mit hoher Prävalenz auf der ganzen Welt und verursachen enorme wirtschaftliche Verluste.

Diese Forschung ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie. In dieser Studie führen die Forscher eine aus der traditionellen chinesischen Massage abgeleitete Technik ein, bei der ein spezielles Werkzeug aus Büffelhörnern zur Durchführung der Massage verwendet wird, die sogenannte "Büffelhorntechnik". Das Werkzeug ist wie ein kurzer Stab von etwa 15 cm Länge mit einem kegelförmigen Ende. Während der Massage drückt der Therapeut das kegelförmige Ende gegen die schmerzende Rückenregion. Da das kegelförmige Ende einen kleinen Kontaktbereich mit der Körperoberfläche des Teilnehmers hat, kann es tiefe Faszienschichten mit höherem Druck lösen, der vom Therapeuten in Richtung des Behandlungsbereichs erzeugt wird. Während des Eingriffs der flachen Massage wendet der Therapeut eine geringere Kraft an als bei der tiefen Massage. Dadurch erzeugt es durch eine größere Kontaktfläche beim Andrücken des Stabendes an den Körper des Teilnehmers einen geringeren Druck auf die schmerzende Region.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Tiefenmassagegruppe (DM) oder der Oberflächenmassagegruppe (SM) zugeteilt. Die Teilnehmer erhielten zwei Sitzungen pro Woche für insgesamt sechs Sitzungen. Die Outcome-Maßnahmen umfassen den strukturierten Fragebogen zur Untersuchung der schmerzbezogenen Outcomes und der rückenschmerzbedingten Behinderungen. Die Ermittler führen auch die klinischen Bewertungen durch, wie z. B. den Bewegungsbereich des Rumpfes. Alle Ergebnisse werden vor der Intervention (Pretest) und nach dem Ende der Intervention (Posttest) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan
        • Wanfang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Weiblich
  2. Unspezifische Kreuzschmerzen über 1 Monat
  3. 20-65 Jahre alt
  4. Keine Erfahrung mit Massagetherapie innerhalb von 2 Monaten vor Studieneinschluss.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Rückenschmerzen im Zusammenhang mit systemischen Erkrankungen (autoimmune, infektiöse, vaskuläre, endokrine, metabolische oder neoplastische Erkrankung)
  3. Vorherige Wirbelsäulenoperation.
  4. Präsentation mit neurologischen Anzeichen wie ausstrahlenden Schmerzen.
  5. .Hauterkrankungen (Psoriasis, Urtikaria, Wunden etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiefenmassage (DM) Gruppe
Der Therapeut führt die Tiefenmassage mit „Büffelhorntechnik“ durch. Bei der Technik wurde ein kleiner Stab mit einem kegelförmigen Ende verwendet. Indem das Stangenende mit einer höheren Kraft gegen die Körperoberfläche des Teilnehmers gedrückt wird, erzeugt es einen höheren Druck, der die tiefen Muskelfaszien lösen kann. Diese Technik zeichnet sich also durch eine Tiefenmassage aus.
Die Teilnehmer erhalten zweimal pro Woche eine 30-minütige Massagesitzung für insgesamt 6 Sitzungen.
Andere Namen:
  • Massage mit einem chinesischen therapeutischen Werkzeug
Aktiver Komparator: Oberflächliche Massage (SM) Gruppe
Der Therapeut führt die oberflächliche Massage mit „Büffelhorntechnik“ durch. Indem das Stangenende mit einer geringeren Kraft gegen die Körperoberfläche des Teilnehmers gedrückt wird, erzeugt es einen geringeren Druck. Dieser Eingriff zeichnet sich also durch eine oberflächliche Massage aus.
Die Teilnehmer erhalten zweimal pro Woche eine 30-minütige Massagesitzung für insgesamt 6 Sitzungen.
Andere Namen:
  • Massage mit einem chinesischen therapeutischen Werkzeug

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) für die Schmerzstärke
Zeitfenster: 7 Wochen
0–100 mm VAS, wobei 0 für keinen Schmerz und 100 für den stärksten Schmerz steht
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 7 Wochen
Die Patienten bewerten den Schweregrad (von kein Problem mit „0“ bewertet bis zum schlechtesten mit „5“ bewertet) bei 10 täglichen Aktivitäten. Somit reichen die Gesamtpunktzahlen von 0 bis 50.
7 Wochen
Roland-Morris-Fragebogen zu Rückenschmerzen und Behinderung
Zeitfenster: 7 Wochen
Die Teilnehmer beantworten 24 Fragen mit „richtig“ oder „falsch“, die die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf die tägliche Aktivität beschreiben. Somit reichen die Gesamtpunktzahlen von 0 bis 24.
7 Wochen
Kurzform des „World Health Organization Quality of Life Instrument“ (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 7 Wochen
Die chinesische Version enthält 28 Items, die 4 Bereiche in Bezug auf „physisch, emotional, sozial und ökologisch“ abdecken. Die Werte werden für jeden Bereich von 0 bis 100 transformiert, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
7 Wochen
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 3 Wochen
Verwenden des Druckalgometers, um den Druck zu messen, der ausreicht, um die Zärtlichkeit hervorzurufen,
3 Wochen
Range of Motion (ROM) des Rumpfes
Zeitfenster: 3 Wochen
ROM der Flexion und Extension des Rückens
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yen-Nung Lin, Department of Rehabilitation, Wan-Fang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N201709004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

nur für diese Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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