- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03610204
Intensidade de pressão de uma técnica de massagem chinesa para tratamento de dor lombar
O efeito da intensidade da pressão de uma massagem chinesa com a "técnica do chifre de búfalo" no alívio da dor para dor lombar mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A dor lombar inespecífica é um importante problema de saúde global, com alta prevalência em todo o mundo e causando grandes perdas econômicas.
Esta pesquisa é um ensaio controlado randomizado duplo-cego. Neste estudo, os investigadores introduzem uma técnica derivada da massagem tradicional chinesa usando uma ferramenta especial feita de chifres de búfalo para realizar a massagem, chamada de "técnica do chifre de búfalo". A ferramenta é como uma haste curta de cerca de 15 cm de comprimento com uma extremidade em forma de cone. Durante a massagem, o terapeuta pressiona a ponta em forma de cone contra a região dolorida das costas. Como a extremidade em forma de cone tem uma pequena área de contato com a superfície corporal do participante, ela pode liberar a fáscia da camada profunda com maior pressão produzida pelo terapeuta em direção à área de tratamento. Durante a intervenção da massagem superficial, o terapeuta aplica uma força inferior à utilizada na massagem profunda. Assim produz uma pressão menor na região dolorida devido a uma maior superfície de contato ao pressionar a ponta da haste contra o corpo do participante.
Os participantes são designados aleatoriamente para o grupo de massagem profunda (DM) ou grupo de massagem superficial (SM). Os participantes receberam duas sessões por semana para um total de seis sessões. As medidas de resultado incluem o questionário estruturado para investigar os resultados relacionados à dor e as incapacidades relacionadas à dor nas costas. Os investigadores também realizam as avaliações clínicas, como amplitude de movimento do tronco. Todos os resultados são avaliados antes da intervenção (pré-teste) e após o término da intervenção (pós-teste).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan
- Wanfang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Lombalgia inespecífica há mais de 1 mês
- 20-65 anos
- Nenhuma experiência de massagem terapêutica nos 2 meses anteriores à inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Dor nas costas associada a doença sistêmica (doença autoimune, infecciosa, vascular, endócrina, metabólica ou neoplásica)
- Cirurgia de coluna anterior.
- Apresentação com sinais neurológicos como dor irradiada.
- .Doenças de pele (psoríase, urticária, feridas, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de massagem profunda (DM)
O terapeuta realiza a massagem profunda com "técnica do chifre de búfalo".
Uma pequena haste com extremidade em forma de cone foi utilizada na técnica.
Ao pressionar a extremidade da haste com uma força maior contra a superfície do corpo do participante, ela produz uma pressão maior que pode liberar a fáscia da camada profunda dos músculos.
Assim esta técnica caracteriza-se por uma massagem profunda.
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Os participantes recebem uma sessão de massagem de 30 minutos, duas vezes por semana, totalizando 6 sessões.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de massagem superficial (SM)
O terapeuta realiza a massagem superficial com "técnica chifre de búfalo".
Ao pressionar a extremidade da haste com uma força menor contra a superfície do corpo do participante, ela produz uma pressão menor.
Assim esta intervenção caracteriza-se por uma massagem superficial.
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Os participantes recebem uma sessão de massagem de 30 minutos, duas vezes por semana, totalizando 6 sessões.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS) para intensidade da dor
Prazo: 7 semanas
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0-100mm VAS onde 0 representa nenhuma dor e 100 representa a dor mais forte
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 7 semanas
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Os pacientes classificam a gravidade (de nenhum problema com pontuação "0" até o pior com pontuação "5") em 10 atividades diárias.
Assim, as pontuações totais variam de 0 a 50.
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7 semanas
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Questionário Roland-Morris de Incapacidade para Dor Lombar
Prazo: 7 semanas
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Os participantes respondem "verdadeiro" ou "falso" em 24 itens que descrevem o impacto da dor lombar nas atividades diárias.
Assim, as pontuações totais variam de 0 a 24.
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7 semanas
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Forma abreviada de "Instrumento de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde" (WHOQOL-BREF)
Prazo: 7 semanas
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A versão chinesa possui 28 itens abrangendo 4 domínios em termos de "físico, emocional, social e ambiental".
As pontuações são transformadas de 0 a 100 para cada domínio, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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7 semanas
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Limiar de pressão de dor
Prazo: 3 semanas
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Usando o algômetro de pressão para medir a pressão suficiente para provocar a sensibilidade,
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3 semanas
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Amplitude de movimento (ADM) do tronco
Prazo: 3 semanas
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ADM de flexão e extensão das costas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Nung Lin, Department of Rehabilitation, Wan-Fang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N201709004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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