Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Translational Investigation of Growth and Everyday Routines in Kids (TIGER Kids) Fitness Ancillary

15. června 2022 aktualizováno: S. Nicole Fearnbach, Pennington Biomedical Research Center
The purpose of this ancillary study is to examine cardiorespiratory fitness, cognitive factors related to appetite, and objectively-measured food intake in a subsample of children and adolescents with overweight to severe obesity enrolled in the TIGER Kids prospective cohort. The primary study also collects data on habitual physical and sedentary activity, body weight and body composition, and cardiometabolic health markers.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

The investigators will enroll 30 boys and girls (50% female) between the ages of 10-16 years and above the 85th BMI percentile (i.e., overweight to severe obesity) in this pilot ancillary study. The objective is to examine interactions between the following energy-balance related factors:

  1. Ad libitum post-exercise food intake
  2. Cognitive factors, including inhibitory control, food wanting, and motivation for food
  3. Exercise-related factors, including cardiorespiratory fitness, substrate utilization (carbohydrate versus fat), and perceived exertion
  4. Habitual physical and sedentary activity
  5. Body composition and cardiometabolic health

The prospective, longitudinal nature of the study will allow the investigators to examine these variables cross-sectionally and quantify change over two years. Of particular interest is whether cognitive factors related to energy balance, including perceived exertion, inhibitory control, food wanting, and food motivation, vary across time or are relatively stable. Finally, the investigators will assess the ability of these factors to predict changes in body composition and cardiometabolic health over two years.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This study will identify and recruit 30 participants from the TIGER Kids primary study sample of 340 participants. Ancillary participants will be between the ages of 10-16 years and above the 85th age- and sex-specific BMI percentile (i.e., overweight to severe obesity). We will have an even distribution of boys (n=15) and girls (n=15) and aim to have a representative distribution of race.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Eligible for the TIGER Kids primary study
  • BMI >/= 85th percentile
  • Height >/= 4 feet 6 inches
  • Weight < 350 pounds

Exclusion Criteria:

  • Anemia
  • American College of Sports Medicine (ACSM) contraindications to exercise testing (i.e., medical history of cardiovascular or pulmonary conditions, physical conditions that affect the ability to exercise)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baseline cardiorespiratory fitness
Časové okno: Year 0
Cardiorespiratory fitness, or VO2peak in mL/kg/min, is measured using a graded cycle ergometer test to volitional fatigue.
Year 0
Change in cardiorespiratory fitness over 2 years
Časové okno: Year 0 and Year 2
Cardiorespiratory fitness, or VO2peak in mL/kg/min, is measured using a graded cycle ergometer test to volitional fatigue.
Year 0 and Year 2
Baseline energy intake
Časové okno: Year 0
Ad libitum energy intake in kilocalories is measured using a in-laboratory dinner test-meal. Participants can eat as much or as little as they would like from the available food, which is provided in excess of energy needs.
Year 0
Change in energy intake over 2 years
Časové okno: Year 0 and Year 2
Ad libitum energy intake in kilocalories is measured using a in-laboratory dinner test-meal. Participants can eat as much or as little as they would like from the available food, which is provided in excess of energy needs.
Year 0 and Year 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baseline inhibitory control
Časové okno: Year 0
Inhibitory control is measured using a Go/No-go behavioral task administered on a computer. Errors, false alarms, and reaction times are collected for various conditions: baseline, food rewards (favorite snack and least favorite snack from a selected list of options) and neutral control (unrewarded).
Year 0
Change in inhibitory control over 2 years
Časové okno: Year 0 and Year 2
Inhibitory control is measured using a Go/No-go behavioral task administered on a computer. Errors, false alarms, and reaction times are collected for various conditions: baseline, food rewards (favorite snack and least favorite snack from a selected list of options) and neutral control (unrewarded).
Year 0 and Year 2
Baseline Three Factor Eating Questionnaire - Revised 18-item version 2 (TFEQ-R18v2)
Časové okno: Year 0
The Three Factor Eating Questionnaire - Revised 18-item version 2 (TFEQ-R18v2) consists of three appetite-related subscales: Cognitive Restraint, Emotional Eating, and Uncontrolled Eating. Subscales are scored on a range from 0-100, with higher scores representing higher levels of that construct.
Year 0
Change in Three Factor Eating Questionnaire - Revised 18-item version 2 (TFEQ-R18v2) over 2 years
Časové okno: Year 0 and Year 2
The Three Factor Eating Questionnaire - Revised 18-item version 2 (TFEQ-R18v2) consists of three appetite-related subscales: Cognitive Restraint, Emotional Eating, and Uncontrolled Eating. Subscales are scored on a range from 0-100, with higher scores representing higher levels of that construct.
Year 0 and Year 2
Baseline appetite-related Visual Analog Scales (VAS)
Časové okno: Year 0
The following constructs are measured before and after the fitness test and before and after the dinner test-meal: Hunger, fullness, desire to eat, prospective food consumption, satisfaction, and wanting for specific foods (age-appropriate and commonly consumed foods for this population). VAS scores range from 0-100, with higher scores representing higher levels of that construct.
Year 0
Change in appetite-related Visual Analog Scales (VAS) over 2 years
Časové okno: Year 0 and Year 2
The following constructs are measured before and after the fitness test and before and after the dinner test-meal: Hunger, fullness, desire to eat, prospective food consumption, satisfaction, and wanting for specific foods (age-appropriate and commonly consumed foods for this population). VAS scores range from 0-100, with higher scores representing higher levels of that construct.
Year 0 and Year 2

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baseline body composition
Časové okno: Year 0
In the TIGER Kids primary study, body composition is measured using whole-body dual-energy x-ray absorptiometry (DXA).
Year 0
Change in body composition over 2 years
Časové okno: Year 0 and Year 2
In the TIGER Kids primary study, body composition is measured using whole-body dual-energy x-ray absorptiometry (DXA).
Year 0 and Year 2
Baseline activity patterns
Časové okno: Year 0
In the TIGER Kids primary study, activity is measured for 24 hours per day over 7 consecutive days, including 2 weekend days, using ActiGraph GT3X+ accelerometers worn on the left mid-axillary line.
Year 0
Change in activity patterns over 2 years
Časové okno: Year 0 and Year 2
In the TIGER Kids primary study, activity is measured for 24 hours per day over 7 consecutive days, including 2 weekend days, using ActiGraph GT3X+ accelerometers worn on the left mid-axillary line.
Year 0 and Year 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: S. Nicole Fearnbach, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-009
  • 5T32DK064584-15 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit