Niosomální propolis jako oromukoadhezivní film: In-vitro, ex-vivo a in-vivo vyšetřování

Tato studie byla provedena na celkem 24 pacientech trpících RAU, byli rozděleni do dvou skupin, z nichž každá zahrnovala 12 pacientů. První skupina byla léčena propolisovým mukoadhezivním filmem a druhá skupina dostávala film bez aktivní složky (placebová skupina). Pacienti byli rekrutováni z ambulance Fakulty zubního lékařství Britské univerzity v Egyptě po dobu 6 měsíců.

Pacienti byli podrobeni důkladnému klinickému vyšetření a získání anamnézy za účelem stanovení diagnózy orálního vředu odborníkem na orální medicínu, byli důkladně informováni o studii a do studie byli zahrnuti pouze ti, kteří měli vřed v dutině ústní během prvního až třetího dne objevení. současné studie.

Vylučovacími kritérii v této studii byla přítomnost systémového nebo lokálního onemocnění, jako je hepatitida, srdeční onemocnění, hypertenze, diabetes mellitus, renální problémy, duševní poruchy, AIDS a také užívání jakýchkoli imunosupresivních léků nebo systémových kortikosteroidů během posledních tří měsíců nebo užívání steroidní léčby lokálně v posledním měsíci, dále jakékoli doplňky výživy, kyselinu listovou nebo antioxidanty, těhotenství a kojení.

Všichni pacienti byli požádáni, aby se během studie vyvarovali používání antiseptik, antibiotik nebo analgetik, protože by mohla pomoci při léčbě vředů v ústech. Pacienti byli zaslepeni při podávání buď propolisu nebo placeba. Byli upozorněni na možnost alergických reakcí, které by se u některých lidí mohly vyskytnout, a že v případě výskytu takového nežádoucího účinku je třeba okamžitě ukončit používání filmu.

Pacienti byli nejprve instruováni, jak aplikovat mukoadhezivní film o ploše 2 cm2 na vřed v dutině ústní a přilepit lehkým působením síly špičkou prstu po dobu 20 s, a poté byli požádáni, aby jej přikládali dvakrát denně a aby se zdrželi jídla. alespoň jednu hodinu po aplikaci filmu na vřed v dutině ústní.

Pacientům byl předán kontrolní seznam pro sledování skutečného zlepšení klinických parametrů, které zahrnovaly; doba vymizení bolesti po aplikaci filmu (hodiny), doba úplného zhojení aftu (týdny), začátek zmenšení velikosti vředu po aplikaci filmu (dny), doba přilnutí propolisového filmu na sliznici dutiny ústní (hodiny) a nakonec úroveň spokojenosti pacientů škálovaná od 1-10. Po úplném zhojení orální RAU byly od pacientů shromážděny kontrolní seznamy, výsledky byly sepsány do tabulky a byla provedena statistická analýza.