Propóleo niosomal como película oromucoadhesiva: investigaciones in vitro, ex vivo e in vivo

El presente estudio se realizó en un total de 24 pacientes que padecían RAU, se dividieron en dos grupos, cada uno de los cuales incluía 12 pacientes. El primer grupo fue tratado con la película mucoadhesiva de propóleos y el segundo grupo recibió la película sin el componente activo (grupo placebo). Los pacientes fueron reclutados de la clínica ambulatoria de la Facultad de Odontología de la Universidad Británica en Egipto durante un período de 6 meses.

Los pacientes fueron sometidos a un examen clínico completo y obtención de antecedentes para diagnosticar la úlcera oral por parte de un especialista en medicina oral, se les informó detalladamente sobre el estudio y solo se incluyeron en el estudio aquellos con úlcera oral entre el primer y el tercer día de aparición. el estudio presente.

Los criterios de exclusión en el presente estudio fueron la presencia de enfermedades sistémicas o locales como hepatitis, afecciones cardíacas, hipertensión, diabetes mellitus, problemas renales, trastornos mentales, SIDA y también el uso de cualquier medicamento inmunosupresor o corticosteroides sistémicos durante los últimos tres meses o usando tratamiento de esteroides localmente en el último mes, también cualquier suplemento nutricional, ácido fólico o antioxidantes, embarazo y lactancia.

Se pidió a todos los pacientes que evitaran el uso de antisépticos, antibióticos o analgésicos durante el estudio, ya que podrían ayudar a curar las úlceras orales. Los pacientes estaban cegados a recibir propóleo o placebo. Se les advirtió sobre la potencialidad de reacciones alérgicas que podrían ocurrirles a algunas personas y que, en caso de que se produzca dicho efecto secundario, se debe implementar la suspensión inmediata del uso de la película.

Primero se instruyó a los pacientes sobre cómo aplicar la película mucoadhesiva de 2 cm2 sobre la úlcera oral y se pegó aplicando una ligera fuerza con la yema del dedo durante 20 s, y luego se les pidió que la aplicaran dos veces al día y que se abstuvieran de comer durante al menos una hora después de la aplicación de la película sobre la úlcera bucal.

A los pacientes se les entregó una lista de verificación para monitorear la mejora real de los parámetros clínicos que incluía; duración de la desaparición del dolor después de la aplicación de la película (horas), duración de la cicatrización completa de la úlcera aftosa (semanas), aparición de la reducción del tamaño de la úlcera después de la aplicación de la película (días), duración de la adherencia de la película de propóleos a la mucosa oral (horas) y finalmente el nivel de satisfacción del paciente en una escala del 1 al 10. Después de la cicatrización total de la RAU oral, se recopilaron listas de verificación de los pacientes, se tabularon los resultados y se realizaron análisis estadísticos.