Propolis niosomalny jako błona adhezyjna do jamy ustnej: badania in vitro, ex vivo i in vivo

Niniejsze badanie przeprowadzono na łącznie 24 pacjentach cierpiących na RAU, których podzielono na dwie grupy po 12 pacjentów. Pierwsza grupa była leczona filmem mukoadhezyjnym z propolisu, a druga grupa otrzymywała film bez aktywnego składnika (grupa placebo). Pacjenci byli rekrutowani z poradni ambulatoryjnej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Brytyjskiego w Egipcie przez okres 6 miesięcy.

Pacjentów poddano dokładnemu badaniu klinicznemu i zebraniu wywiadu w celu rozpoznania owrzodzenia jamy ustnej przez lekarza specjalistę medycyny jamy ustnej, zostali oni dokładnie poinformowani o badaniu i do badania zostali włączeni tylko ci, u których owrzodzenie jamy ustnej wystąpiło w okresie od 1 do 3 doby pojawienia się owrzodzenia jamy ustnej. obecne studia.

Kryteria wykluczenia w niniejszym badaniu obejmowały obecność ogólnoustrojowych lub miejscowych chorób, takich jak zapalenie wątroby, choroby serca, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, problemy z nerkami, zaburzenia psychiczne, AIDS, a także stosowanie jakichkolwiek leków immunosupresyjnych lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub miejscowe stosowanie sterydów w ciągu ostatniego miesiąca, także wszelkie suplementy diety, kwas foliowy lub przeciwutleniacze, ciąża i karmienie piersią.

Wszystkich pacjentów poproszono o unikanie stosowania środków antyseptycznych, antybiotyków lub środków przeciwbólowych podczas badania, ponieważ mogą one pomóc w wyleczeniu owrzodzeń jamy ustnej. Pacjenci byli ślepi na otrzymywanie propolisu lub placebo. Ostrzeżono ich o możliwości wystąpienia u niektórych osób reakcji alergicznych oraz o konieczności natychmiastowego zaprzestania stosowania filmu w przypadku wystąpienia takiego efektu ubocznego.

Pacjentów najpierw poinstruowano, jak nakładać błonę mukoadhezyjną o powierzchni 2 cm2 na owrzodzenie jamy ustnej i wklejać ją lekko naciskając opuszką palca przez 20 s, a następnie 2 razy dziennie nakładać i powstrzymywać się od jedzenia przez 20 sekund. co najmniej godzinę po nałożeniu filmu na owrzodzenie jamy ustnej.

Pacjentom wręczono listę kontrolną do monitorowania rzeczywistej poprawy parametrów klinicznych, która obejmowała; czas ustąpienia bólu po nałożeniu filmu (godziny), czas całkowitego wygojenia owrzodzenia aftowego (tygodnie), początek zmniejszania się wielkości owrzodzenia po nałożeniu filmu (dni), czas przylegania filmu propolisowego do błony śluzowej jamy ustnej (godziny) i ostatecznie poziom zadowolenia pacjentów w skali od 1-10. Po całkowitym wygojeniu RAU w jamie ustnej zebrano listy kontrolne od pacjentów, wyniki zestawiono w tabeli i przeprowadzono analizę statystyczną.