Própolis Niossomal como Filme Oromucoadesivo: Investigações In-vitro, Ex-vivo e In-vivo

O presente estudo foi realizado em um total de 24 pacientes com UAR, divididos em dois grupos, cada um com 12 pacientes. O primeiro grupo foi tratado com o filme mucoadesivo de própolis e o segundo grupo recebeu o filme sem o princípio ativo (grupo placebo). Os pacientes foram recrutados no ambulatório da Faculdade de Odontologia da Universidade Britânica no Egito durante um período de 6 meses.

Os pacientes foram submetidos a exame clínico minucioso e obtenção de história para diagnosticar a úlcera oral por um especialista em medicina oral, eles foram completamente informados sobre o estudo e apenas aqueles com úlcera oral no primeiro ao terceiro dia de aparecimento foram incluídos no estudo. o presente estudo.

Os critérios de exclusão no presente estudo foram a presença de doença sistêmica ou local, como hepatite, problemas cardíacos, hipertensão, diabetes mellitus, problemas renais, transtornos mentais, AIDS e também o uso de quaisquer drogas imunossupressoras ou corticosteróides sistêmicos nos últimos três meses ou usando tratamento com esteróides localmente no último mês, também quaisquer suplementos nutricionais, ácido fólico ou antioxidantes, gravidez e amamentação.

Todos os pacientes foram orientados a evitar o uso de antissépticos, antibióticos ou analgésicos, durante o estudo, pois podem auxiliar na cura das úlceras orais. Os pacientes não receberam própolis ou placebo. Eles foram alertados sobre a potencialidade de reações alérgicas que podem acontecer com algumas pessoas e que, em caso de ocorrência de tal efeito colateral, deve-se implementar a interrupção imediata do uso do filme.

Os pacientes foram inicialmente instruídos a aplicar o filme mucoadesivo de 2 cm2 na úlcera oral e colado aplicando uma leve força com a ponta do dedo por 20 s, e então foram solicitados a aplicá-lo duas vezes ao dia e abster-se de comer por pelo menos uma hora após a aplicação do filme na úlcera oral.

Os pacientes receberam uma lista de verificação para monitorar a melhora real dos parâmetros clínicos que incluíam; duração do desaparecimento da dor após a aplicação do filme (horas), duração da cicatrização completa da úlcera aftosa (semanas), início da redução do tamanho da úlcera após a aplicação do filme (dias), duração da aderência do filme de própolis na mucosa oral (horas) e, finalmente, o nível de satisfação do paciente escalado de 1-10. Após a cicatrização total da UAR oral, as listas de verificação foram coletadas dos pacientes, os resultados foram tabulados e a análise estatística foi realizada.