Niosomal Propolis som Oromucoadhesive Film: In-vitro, Ex-vivo og In-vivo undersøgelser

Nærværende undersøgelse er blevet udført på i alt 24 patienter, der lider af RAU, de blev opdelt i to grupper, der hver omfattede 12 patienter. Den første gruppe blev behandlet med den propolis mucoadhæsive film, og den anden gruppe modtog filmen uden den aktive komponent (placebogruppen). Patienter blev rekrutteret fra ambulatoriet ved Det Tandlæge Fakultet, British University i Egypten i en periode på 6 måneder.

Patienterne blev underkastet en grundig klinisk undersøgelse og indhentning af anamnese for at diagnosticere mundsåret af en oral medicinspecialist, de blev grundigt informeret om undersøgelsen, og kun dem med mundsåret inden for den første dag til den tredje dag efter fremkomsten blev inkluderet i nærværende undersøgelse.

Udelukkelseskriterierne i denne undersøgelse var tilstedeværelsen af ​​systemisk eller lokal sygdom såsom hepatitis, hjertesygdomme, hypertension, diabetes mellitus, nyreproblemer, psykiske lidelser, AIDS og også brugen af ​​immunsuppressive lægemidler eller systemiske kortikosteroider i løbet af de sidste tre måneder eller ved brug af steroidbehandling lokalt i sidste måned, også eventuelle kosttilskud, folinsyre eller antioxidanter, graviditet og amning.

Alle patienter blev bedt om at undgå at bruge antiseptika, antibiotika eller analgetika under undersøgelsen, da de kunne hjælpe med at helbrede mundsårene. Patienterne blev blindet for at modtage enten propolis eller placebo. De blev advaret om muligheden af ​​allergiske reaktioner, der kunne ske for nogle mennesker, og at i tilfælde af forekomst af en sådan bivirkning skulle øjeblikkelig ophør af brugen af ​​filmen implementeres.

Patienterne blev først instrueret i, hvordan man påfører den mucoadhæsive film på 2 cm2 på mundsåret og klistret ved at påføre en let kraft med fingerspidsen i 20 s, og blev derefter bedt om at påføre den to gange dagligt og undlade at spise i mindst en time efter filmpåføringen på mundsåret.

Patienterne fik udleveret en tjekliste til overvågning af den faktiske forbedring af de kliniske parametre, som omfattede; varighed af forsvinden af ​​smerte efter filmpåføring (timer), varighed af fuldstændig heling af det aftøse ulcus (uger), begyndende reduktion af sårstørrelse efter filmpåføring (dage), varighed af propolisfilms adhærens på mundslimhinden (timer) og til sidst niveauet for patienttilfredshed skaleret fra 1-10. Efter total heling af den orale RAU blev tjeklister indsamlet fra patienter, resultaterne blev opstillet i tabelform og statistisk analyse blev udført.