Niosomales Propolis als oromucoadhäsiver Film: In-vitro-, Ex-vivo- und In-vivo-Untersuchungen

Die vorliegende Studie wurde an insgesamt 24 Patienten durchgeführt, die an RAU litten, sie wurden in zwei Gruppen mit jeweils 12 Patienten eingeteilt. Die erste Gruppe wurde mit dem mukoadhäsiven Propolis-Film behandelt und die zweite Gruppe erhielt den Film ohne die aktive Komponente (Placebo-Gruppe). Die Patienten wurden über einen Zeitraum von 6 Monaten aus der Ambulanz der Fakultät für Zahnmedizin der British University in Ägypten rekrutiert.

Die Patienten wurden einer gründlichen klinischen Untersuchung und Anamneseerhebung unterzogen, um das Mundgeschwür durch einen Spezialisten für orale Medizin zu diagnostizieren, sie wurden gründlich über die Studie informiert und nur diejenigen mit dem Mundgeschwür innerhalb des ersten bis dritten Tages des Auftretens wurden in die Studie aufgenommen die vorliegende Studie.

Die Ausschlusskriterien in der vorliegenden Studie waren das Vorhandensein von systemischen oder lokalen Erkrankungen wie Hepatitis, Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Nierenproblemen, psychischen Störungen, AIDS und auch die Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten oder systemischen Kortikosteroiden während der letzten drei Monate oder Verwendung von Steroiden vor Ort im letzten Monat, auch Nahrungsergänzungsmittel, Folsäure oder Antioxidantien, Schwangerschaft und Stillzeit.

Alle Patienten wurden gebeten, während der Studie keine Antiseptika, Antibiotika oder Analgetika zu verwenden, da diese die Heilung der Mundgeschwüre unterstützen könnten. Die Patienten waren hinsichtlich der Einnahme von entweder Propolis oder Placebo blind. Sie wurden vor der Möglichkeit allergischer Reaktionen gewarnt, die bei einigen Menschen auftreten könnten, und dass im Falle des Auftretens einer solchen Nebenwirkung die Verwendung des Films sofort beendet werden sollte.

Die Patienten wurden zunächst angewiesen, den mukoadhäsiven Film von 2 cm2 auf das Mundgeschwür aufzubringen und durch leichte Kraftanwendung mit der Fingerspitze für 20 s zu kleben, und wurden dann gebeten, ihn zweimal täglich aufzutragen und nichts zu essen mindestens eine Stunde nach dem Auftragen des Films auf das Mundgeschwür.

Den Patienten wurde eine Checkliste zur Überwachung der tatsächlichen Verbesserung der klinischen Parameter ausgehändigt, darunter: Dauer des Schmerzverschwindens nach Filmapplikation (Stunden), Dauer der vollständigen Abheilung der Aphthe (Wochen), Einsetzen der Ulkusgrößenreduktion nach Filmapplikation (Tage), Dauer des Anhaftens des Propolisfilms auf der Mundschleimhaut (Stunden) und schließlich das Niveau der Patientenzufriedenheit, skaliert von 1-10. Nach vollständiger Abheilung der oralen RAU wurden Checklisten von Patienten wiedererlangt, die Ergebnisse tabelliert und eine statistische Analyse durchgeführt.