Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niosomaalinen propolis suussa tarttuvana kalvona: In-vitro-, ex-vivo- ja in vivo -tutkimukset

tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt

Propolis-pohjaiset nanorakkulat suun muko-liimakalvona: Uusi terapeuttinen lääkkeenantojärjestelmä suun toistuvan aftisen haavan hoitoon

Yhteensä 24 RAU-potilasta, jotka jaettiin kahteen ryhmään, joissa kussakin oli 12 potilasta. Ensimmäistä ryhmää hoidettiin propoliksen mukoadhesiivisella kalvolla ja toinen ryhmä sai kalvon ilman aktiivista komponenttia (plaseboryhmä). Potilaille annettiin tarkistuslista kliinisten parametrien todellisen paranemisen seuraamiseksi, mukaan lukien; kivun häviämisen kesto kalvon levityksen jälkeen (tunteja), aftisen haavan täydellisen paranemisen kesto (viikkoja), haavan koon pienenemisen alkaminen kalvon levityksen jälkeen (päiviä), propoliskalvon kiinnittymisen kesto suun limakalvolle (tuntia) ja lopuksi potilastyytyväisyys asteikolla 1-10.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suoritettu yhteensä 24 potilaalle, jotka kärsivät RAU:sta, he jaettiin kahteen ryhmään, joissa kussakin oli 12 potilasta. Ensimmäinen ryhmä hoidettiin propoliksen mukoadhesiivisella kalvolla ja toinen ryhmä sai kalvon ilman aktiivista komponenttia (plaseboryhmä). Potilaita rekrytoitiin Egyptin British Universityn hammaslääketieteen tiedekunnan poliklinikalta kuuden kuukauden ajan.

Potilaille tehtiin perusteellinen kliininen tutkimus ja anamneesit, jotta suuhaava diagnosoitiin suun lääketieteen asiantuntijan toimesta, heille tiedotettiin perusteellisesti tutkimuksesta ja vain ne, joilla oli suuhaava ensimmäisestä kolmanteen ilmaantumispäivään, otettiin mukaan tämä tutkimus.

Poissulkemiskriteereinä tässä tutkimuksessa olivat systeemiset tai paikalliset sairaudet, kuten hepatiitti, sydänsairaudet, verenpainetauti, diabetes mellitus, munuaisongelmat, mielenterveyden häiriöt, AIDS ja myös immunosuppressiivisten lääkkeiden tai systeemisten kortikosteroidien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana tai steroidihoito paikallisesti viime kuussa, myös mahdolliset ravintolisät, foolihappo tai antioksidantit, raskaus ja imetys.

Kaikkia potilaita pyydettiin välttämään antiseptisten aineiden, antibioottien tai kipulääkkeiden käyttöä tutkimuksen aikana, koska ne voisivat auttaa suun haavaumien parantamisessa. Potilaat sokeutuivat saamasta propolista tai lumelääkettä. Heitä varoitettiin allergisten reaktioiden mahdollisuudesta, joka voi tapahtua joillekin ihmisille, ja että tällaisten sivuvaikutusten ilmaantuessa kalvon käyttö tulisi lopettaa välittömästi.

Potilaille opastettiin ensin, kuinka 2 cm2:n mukoadhesiivinen kalvo kiinnitetään suun haavaumaan ja liimattiin kevyellä voimalla sormenpäällä 20 sekunnin ajan, minkä jälkeen heitä pyydettiin levittämään se kaksi kertaa päivässä ja pidättäytymään syömästä. vähintään tunnin kuluttua kalvon levittämisestä suuhaavalle.

Potilaille annettiin tarkistuslista kliinisten parametrien todellisen paranemisen seuraamiseksi, mukaan lukien; kivun häviämisen kesto kalvon levityksen jälkeen (tunteja), aftisen haavan täydellisen paranemisen kesto (viikkoja), haavan koon pienenemisen alkaminen kalvon levityksen jälkeen (päiviä), propoliskalvon kiinnittymisen kesto suun limakalvolle (tuntia) ja lopuksi potilastyytyväisyys asteikolla 1-10. Oraalisen RAU:n täydellisen paranemisen jälkeen potilailta kerättiin muistilistat, tulokset taulukoitiin ja tilastollinen analyysi suoritettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11837
        • Mona G Arafa
    • Cairo
      • New Cairo, Cairo, Egypti, 11837
        • Mona G Arafa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat kärsivät aftisesta haavasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset sairaudet ,
  • Sairaalaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Niosomaalinen PPE-sumukoadhesiivinen kalvo
Niosomaaliset PPE-suunmukoadhesiiviset kalvot, joissa PPE on vangittu niosomeihin ja sitten liitetty suumukoadhesiivisiin kalvoihin
Niosomaaliset PPE-suunmukoadhesiiviset kalvot, joissa propolis on vangittu niosomaalisiin rakkuloihin ja liitetty suumukoadhesiiviseen kalvoon
Suun mukoadhesiivinen kalvo ilman PPE-kontrollitestiä, joka edustaa plaseboryhmää
Placebo Comparator: Oromukoadhesiivinen kalvo
Suun mukoadhesiivinen kalvo, jonka sisällössä ei ole niosomaalisia henkilönsuojaimia
Niosomaaliset PPE-suunmukoadhesiiviset kalvot, joissa propolis on vangittu niosomaalisiin rakkuloihin ja liitetty suumukoadhesiiviseen kalvoon
Suun mukoadhesiivinen kalvo ilman PPE-kontrollitestiä, joka edustaa plaseboryhmää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan koon pienenemisen alkamisen määrittäminen
Aikaikkuna: Viisitoista päivää
Niosomaalista PPE:tä suun muko-liimakalvossa valmistettiin ja annettiin 12 potilaalle haavan koon pienenemisen alkamisen tutkimiseksi. Potilaille opastettiin ensin, kuinka 2 cm2:n mukoadhesiivinen kalvo kiinnitetään suun haavaumaan, ja sitten heille annettiin tarkistuslista haavan seurantaa varten. todellinen parannus, joka osoitti haavan koon pienenemistä.
Viisitoista päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan täydellisen paranemisen kesto
Aikaikkuna: Viisitoista päivää
Suunmuko-liimakalvo valmistettiin ja annettiin 12 potilaalle täydellisen paranemisen keston tutkimiseksi. Potilaille opastettiin ensin, kuinka 2 cm2:n mukoadhesiivinen kalvo kiinnitetään suun haavaumaan, ja sitten heille annettiin tarkistuslista todellisen paranemisen seuraamiseksi. osoitti haavan täydellinen paraneminen.
Viisitoista päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona G Arafa, PhD, The British university in Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPEADHNIO-2018-4

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa