Diagnostika mrtvice a TIA pomocí komplexního kardiovaskulárního zobrazení (DCCIST)
Diagnostika mrtvice a přechodných ischemických příhod pomocí komplexního kardiovaskulárního zobrazení
Cévní mozková příhoda postihuje každý rok ve Spojeném království více než 125 000 lidí a zanechává nejméně 50 % invalidních. Po první mrtvici existuje značné riziko recidivy (kolem 5–10 % během prvního roku). I když řešení obecných rizikových faktorů, jako je cvičení, váha a kouření, přináší výhody, výběr nejlepší léčby pro prevenci další mrtvice závisí na pochopení základního mechanismu. Většina mozkových mrtvic je důsledkem krevní sraženiny způsobující ucpání krevní cévy v mozku ("ischemické" mrtvice, asi 85 % případů). Sraženina může pocházet ze srdce, hlavních krevních cév zásobujících hlavu, nebo může být důsledkem onemocnění malých krevních cév v samotném mozku (asi 25 % případů) a u asi 25 % lidí nelze příčinu určit. (někdy proto, že jich existuje více). V závislosti na příčině se podávají různé způsoby léčby (například antikoagulační léky na sraženiny ze srdce, operace u některých vycházejících z velkých tepen na krku).
Současná vyšetřování zahrnují několik testů rozmístěných na různých odděleních nemocnice a jejich dokončení obvykle trvá několik týdnů. To může přispět k vysokému počtu mozkových příhod nejisté příčiny a může oddálit začátek nejlepší léčby.
Tato studie prozkoumá hodnotu jediného komplexního skenování, aby se podíval na srdce a hlavní krevní cévy (pomocí CT skenování) v pilotní studii, porovnávající klasifikaci příčin cévní mozkové příhody a dobu do zahájení léčby rutinní péčí v randomizované studie pacientů s nedávnou mrtvicí nebo tranzitorní ischemickou atakou (TIA, krátkodobá epizoda mrtvice).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza ischemické cévní mozkové příhody nebo TIA
- Muž nebo netěhotná žena ve věku ≥ 18 let.
- Informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Známá porucha funkce ledvin, která vylučuje kontrastní počítačovou tomografii (CT).
- Kontraindikace vyšetření MRI
- Známá těžká přecitlivělost na kontrastní látky na bázi jódu pro CT nebo kontrastní látky na bázi gadolinia pro MRI.
- Závažný souběžný zdravotní stav, který by bránil účasti na studijních postupech (např. těžký plicní edém nebo závažná septikémie) nebo s očekávanou délkou života ≤ 1 měsíc.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: rutinní vyšetřování
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: protokol studie CCI (CTA, CT srdce) a MRI skeny
|
Snímání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů s cévní mozkovou příhodou nejisté etiologie podle klasifikace systému ASCO do 30. dne. Nejistá etiologie může zahrnovat případy, kdy nedostatečné vyšetření brání etiologické klasifikaci.
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas k dosažení konečné etiologické klasifikace
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Užívání léků
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Využití diagnostického vyšetřování
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Výskyt nové mrtvice nebo TIA
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GN17ST585
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .