Diagnoza za pomocą kompleksowego obrazowania układu sercowo-naczyniowego w przypadku udaru mózgu i TIA (DCCIST)
Diagnoza za pomocą kompleksowego obrazowania układu sercowo-naczyniowego w przypadku udaru i przemijających napadów niedokrwiennych
Udar dotyka rocznie ponad 125 000 osób w Wielkiej Brytanii i powoduje niepełnosprawność co najmniej 50%. Po pierwszym udarze istnieje znaczne ryzyko nawrotu (około 5-10% w ciągu pierwszego roku). Chociaż istnieją korzyści z zajęcia się ogólnymi czynnikami ryzyka, takimi jak ćwiczenia fizyczne, waga i palenie, wybór najlepszego leczenia zapobiegającego dalszemu udarowi zależy od zrozumienia mechanizmu leżącego u jego podstaw. Większość udarów wynika z zakrzepu krwi powodującego zablokowanie naczynia krwionośnego w mózgu (udar „niedokrwienny”, około 85% przypadków). Zakrzep może pochodzić z serca, głównych naczyń krwionośnych zaopatrujących głowę lub wynikać z choroby małych naczyń krwionośnych w samym mózgu (około 25% przypadków w każdym), a u około 25% ludzi nie można ustalić przyczyny (czasami ponieważ istnieje więcej niż jeden). W zależności od przyczyny podaje się różne metody leczenia (na przykład leki przeciwzakrzepowe na zakrzepy w sercu, operacja niektórych powstałych z dużych tętnic w szyi).
Bieżące badania obejmują wiele testów rozsianych po różnych oddziałach szpitalnych, a ich ukończenie zwykle zajmuje kilka tygodni. Może to przyczynić się do wysokiego odsetka udarów o niepewnej przyczynie i może opóźnić rozpoczęcie najlepszego leczenia.
Ta próba zbada wartość pojedynczego kompleksowego badania serca i głównych naczyń krwionośnych (za pomocą tomografii komputerowej) w badaniu pilotażowym, porównującym klasyfikację przyczyn udaru i czas do rozpoczęcia leczenia z rutynową opieką, w randomizowanym badaniu badanie pacjentów po niedawnym udarze mózgu lub przemijającym napadzie niedokrwiennym (TIA, krótkotrwały epizod udaru mózgu).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne udaru niedokrwiennego mózgu lub TIA
- Mężczyzna lub niebędąca w ciąży kobieta w wieku ≥18 lat.
- Świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Znane upośledzenie czynności nerek wykluczające podanie kontrastu Tomografia komputerowa (CT).
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Znana ciężka nadwrażliwość na jodowe środki kontrastowe do tomografii komputerowej lub środki kontrastowe na bazie gadolinu do rezonansu magnetycznego.
- Ciężki współistniejący stan chorobowy uniemożliwiający udział w procedurach badania (np. ciężki obrzęk płuc lub ciężka posocznica) lub oczekiwana długość życia ≤ 1 miesiąca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: rutynowe śledztwo
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: protokół badania CCI (CTA, tomografia komputerowa serca) i skany MRI
|
Łów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów z udarem mózgu o niepewnej etiologii według klasyfikacji systemu ASCO do dnia 30. Niepewna etiologia może obejmować przypadki, w których niewystarczające badania uniemożliwiają klasyfikację etiologiczną.
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na ostateczną klasyfikację etiologiczną
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Stosowanie leków
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Wykorzystanie badań diagnostycznych
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Występowanie nowego udaru mózgu lub TIA
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GN17ST585
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .